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新冠疫苗上市时间表来了!

国药集团党委书记、董事长刘敬桢接受光明日报采访时表示,国际临床三期试验结束后,新冠灭活疫苗就可以进入审批环节,预计今年12月底能够上市。
预计北京生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1.2亿剂,武汉生物制品研究所的灭活疫苗年产量能达1亿剂。

另外,基因工程亚单位疫苗预计今年10月份能进入临床研究,一旦研发成功后就能快速大规模量产。

此外,他还表示,两针疫苗保护率达100%,价格不到1000元。

今天(8月18日)早盘,国药集团中国生物旗下的天坛生物股价一度冲高回落,截至发稿,天坛生物跌0.17%,报46.50元/股。



一沾上“疫苗”概念就被热炒

由于沾上“国药”二字,此前国药股份被一顿误炒。

国药股份股票于2020年8月6日、8月7日、8月10日连续三个交易日内日收盘价格涨幅偏离值累计超过20%。8月11日,国药股份公告称,疫苗研发属于中国生物技术股份有限公司(以下简称“中国生物”),其实际控制人为中国医药集团有限公司(持股占比95.36%),疫苗研发和生产与公司无关系。中国生物与公司为同一实际控制人,相互之间无股权关系。

根据国家相关监管要求,疫苗销售已实行一票制,国药股份不经销疫苗,与中国生物不产生直接疫苗业务关系。



国药集团官网显示,目前集团旗下上市公司有6家,分别是国药控股、国药股份、国药一致、天坛生物、中国中药、现代制药。其中,北京天坛生物制品股份有限公司是一家从事疫苗、血液制剂、诊断用品等生物制品的研究、生产和经营的企业,于1998年由北京生物制品研究所在上交所发起上市,现在的控股股东是中国生物技术集团公司,持股比例49.96%。








全球新冠疫苗研发进入冲刺
中国疫苗领跑

在疫情面前,多国的医疗团队都在新冠疫苗赛道上进行研发冲刺。

日前,国内首个新冠疫苗专利获批,该专利由军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报。8月9日,中东国家沙特宣布将与康希诺生物合作,启动新冠疫苗的第三阶段临床试验。此前,康希诺生物与陈薇团队合作研发的重组新冠疫苗(Ad5-nCoV)I期与II期临床试验均已在国内完成,并于6月25日获得了军队特需药品批件。

根据世卫组织及国内公布最新数据,截至目前,包括康希诺生物在内,全球已有7款疫苗进入Ⅲ期临床,其中4款来自中国(另外国内三支团队分别是科兴生物、中生集团的北京所和武汉所),1款来自美国,1款来自英国,还有1款由德国生物公司BioNTech和美国辉瑞制药合作研发。

世卫组织卫生紧急项目负责人迈克尔·瑞安表示,目前全球约有165种疫苗处于试验阶段,26种进入临床试验阶段,短期内取得如此成果是难以置信的。接下来就是要确保疫苗安全有效,三期临床试验将展开大规模测试,世卫组织希望将有更多候选疫苗进入三期临床试验阶段。

但也有跳过Ⅲ期临床试验直接获批的。8月11日,俄罗斯高调宣布全球第一款新冠疫苗已获得国内卫生部许可并注册,该疫苗命名为“卫星V”,俄罗斯总统普京在当日透露,自己的女儿已经接种了这种疫苗,他还表示,疫苗已通过必要检验,能充分有效地发挥功能,稳定生成抗体。此消息一经公布,引起轩然大波,学界质疑“卫星V”疫苗的安全性和有效性。因为这款疫苗不仅跳过了Ⅲ期临床试验直接获批,就连Ⅰ/Ⅱ期临床试验也仅纳入了76名受试者,且尚未公开发表任何临床试验数据。
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