新京报讯(记者 张兆慧)9月7日,恒瑞医药(600276)宣布,公司子公司苏州盛迪亚生物医药收到国家药监局核准签发关于SHR-1701注射液、贝伐珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
SHR-1701可以促进效应性T细胞的活化,同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用,最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。据悉,SHR-1701注射液已在中国开展多项实体瘤临床试验,并在澳洲开展I期临床试验。
目前,Merck KGaA公司,普米斯生物技术、苏州创胜集团、博际生物医药的同类产品在国内外尚处于临床试验阶段,适应症以晚期恶性肿瘤为主。国内外尚无同类产品获批上市,亦无相关销售数据。截至目前,恒瑞医药对SHR-1701相关项目累计已投入研发费用约2.22亿。
贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体,由中外制药和罗氏的子公司基因泰克合作开发,最早于2004年由美国FDA批准上市,商品名为Avastin(安维汀),目前,该药已在中国和全球多个国家上市销售。2021年6月,恒瑞医药贝伐珠单抗注射液(商品名:艾瑞妥)获批上市。除安维汀及艾瑞妥外,国内目前有3个贝伐珠单抗注射液获批上市,分别为2019年12月获批的安可达(齐鲁制药)、2020年6月获批的达攸同(信达生物)和2021年4月获批的博优诺(山东博安生物)。同时,国内绿叶制药、贝达药业(300558)、百奥泰、东曜药业、复宏汉霖、正大天晴等多家企业的同类产品已向国家药监局递交上市申请,目前状态为“在审评审批中”。
EvaluatePharma数据库显示,安维汀2020年全球销售额约53.24亿美元。截至目前,恒瑞医药对贝伐珠单抗相关项目累计已投入研发费用约2.63亿。
校对 陈荻雁
● 短期趋势:弱势下跌过程中,可逢高卖出,暂不考虑买进。
● 中期趋势:已发现中线买入信号。
● 长期趋势:迄今为止,共1018家主力机构,持仓量总计46.32亿股,占流通A股72.74%
综合诊断:恒瑞医药近期的平均成本为47.68元,股价在成本上方运行。空头行情中,目前正处于反弹阶段,投资者可适当关注。已发现中线买入信号。该公司运营状况尚可,多数机构认为该股长期投资价值较高,投资者可加强关注。公司前线|英飞拓题材要点调整更新。同花顺(300033)F10数据显示,2022年10月8日英飞拓(002528)题材要点有更新调整: 领先的技术创新和研发能力 公司拥有领先的高清视频可视化,视频传输...
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