迫切需要：更多的高科技制造空间来推动疫苗的发展

据制药商、行业建设专家和参与美国疫苗项目的官员说，可获得的COVID-19疫苗剂量正在稳步上升，但满足制药标准的物理空间不足是进一步扩张的一个主要瓶颈。

原材料生产，疫苗配方和小瓶灌装都需要“洁净室”，空气滤清器、无菌水和消毒蒸汽等设施由专家设计，有时还由专家建造。

摩登公司上周宣布计划扩大疫苗生产能力，但表示要增加产量还需要一年时间。

全球有超过250万人死于流感大流行，几十亿人需要疫苗才能结束这一流行病，制药商甚至不得不向竞争对手寻求帮助，以大量生产疫苗。在美国，第三方合同制造商的空间主要是分配的，根据一家主要合同制造商和其他小型公司的说法，美国政府问责办公室最近的一份报告指出，生产能力不足是扩大疫苗生产的一个挑战，而新的冠状病毒变种的出现可能会增加生产能力的压力卫生专家说，尽快进行全球疫苗接种对于遏制高传染性附加变种的增加至关重要。许多人指望强生公司的疫苗获得批准。

从长远来看，对付COVID-19可能需要每年注射疫苗，以防止新的病毒突变，类似流感。疫苗公司已经在设计针对南非和巴西首次发现的变种的潜在增强疫苗。

“现在的情况表明，显著加强美国制造能力的重要性，”弗雷德·哈钦森癌症研究所的病毒学家拉里·科里说该中心帮助设计了美国支持的疫苗试验。“我们应该在我们的生产能力上进行大规模的投资。”

辉瑞和摩德纳可以通过加快灌装和成品来提高产量，政府曲速疫苗项目的前首席科学顾问Moncef Slaoui说。制造更多的疫苗本身就更具挑战性。

“要在原料药方面实质性地改变这一状况，需要加强全球制造基础设施。这需要几个月的时间。”。“你必须建立、培训、验证并让监管机构访问和批准一个网站。”

领先的疫苗开发商辉瑞公司和合作伙伴BioNTech、Moderna、阿斯利康、强生、Novavax、俄罗斯的Gamaleya研究所和CureVac正致力于与生产合作伙伴一起生产足够的疫苗，为大约52亿人接种疫苗根据路透社对公开声明和媒体报道的统计，2021年，中国的国药集团和国药集团可能也会提供大量的供应。几家制药商一直在努力实现早期的生产目标。

建造新的工厂，甚至扩大现有的生产基地，通常都要花费数年的时间。

据一些与Warp Speed有关的专业建筑公司称，在流感大流行期间，一些项目仅用了6到10个月就完成了。

Emergent BioSolutions正在为美国生产强生和阿斯利康疫苗，无法在专用于这些疫苗的设施中增加任何设备。

这家公司并不孤单。“与我们的工厂一样，合同制造网络也相当满，”该公司执行副总裁肖恩·柯克（Sean Kirk）说。

增加符合良好制造规范标准的新洁净室既复杂又耗时，菲尔·德桑蒂斯（Phil DeSantis）说，顾问和制药工程师。

“建造洁净室可能是我们所说的关键路径，”他说。“这是花费时间最长的部分。”

疫苗生产商通过改造现有设施部分地避开了这一点。今年9月，BioNTech从诺华公司（Novartis）收购了德国马尔堡的一家工厂，并于2月初开始生产信使RNA（疫苗的活性成分）。

去年Emergent加入Warp Speed时，为了给COVID-19疫苗腾出空间，它停止了在巴尔的摩工厂所做的一切工作。

美国政府可以利用《国防生产法》来迫使这种重组。必须首先填写法律规定的具有联邦“评级”的供应订单。但在不威胁其他可注射药品供应的情况下，该公司所能做的是有限的。

辉瑞公司上周表示，已与两家美国合同制造商进行了合作，并将增加在自己工厂生产疫苗和原材料的能力，但没有具体说明是否将安装新的洁净室。

在增加洁净室方面根据建造这些空间的专业公司的说法，制药商及其供应商在很大程度上依赖于预制墙板和吊舱来加速这一过程。

G-CON制造公司为一些曲速项目提供吊舱。一家合同制造商专门为COVID-19疫苗提供空间，然后使用G-CON吊舱为现有客户的另一个项目增加洁净室空间，首席执行官Maik Jornitz说，“这是唯一的办法，”CRB高级治疗主管Peter Walters说，CRB负责设计和管理设施的建设，谈到预制系统时说。

CRB已经参与了20多个冠状病毒疫苗相关项目。沃尔特斯说，该项目“对许多行业来说，无疑重新定义了可能的事情。”总部设在美国的全球发展中心（Center for Global Development）高级研究员普拉尚特·亚达夫（Prashant Yadav）说，增加更多的产能将有助于美国应对COVID-19变异和未来的流行病。“我们可以利用它满足自己的需要。”。“我们可以用它来服务世界。”