ADC赛道也内卷：罗氏、信达生物降幅超50%，百奥泰终止研发

　　继PD-1之后，风头正盛的ADC领域，也开启了内卷模式。

　　近日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于执行注射用恩美曲妥珠单抗等20个药品主动降价结果的通知》，罗氏对其HER-2 ADC药物Kadcyla（赫赛莱，T-DM1）采取了主动降价措施。目前T-DM1共上市两个剂型规格，分别为160mg/瓶和100mg/瓶，根据此次公布的价格，160mg/瓶剂型由现行挂网价27632.04元降至13184.05元，100mg/瓶剂型由19282.00元降至9200.00元，两款降幅均为52.3%，也是此次公布的20个产品中主动降幅最大的品种。

　　2020 年 1 月21日，T-DM1在中国上市，用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后，仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗，成为国内首款获批的HER2-ADC药物，开启了中国抗体药物偶联物（ADC）治疗的新时代。业内人士认为，罗氏此次主动降价，或将开启整个ADC赛道的内卷模式。

　　竞争激烈 行业内卷

　　ADC是一类由单克隆抗体、细胞毒性药物以及将两者连接起来的链接子组成的新型靶向药物，其利用抗体的靶向性将细胞毒性分子选择性地输送到肿瘤细胞，在发挥抗癌作用的同时，避免对健康细胞产生影响。抗体和靶点抗原的选择是决定药物适应症的关键。

　　HER2抑制剂即人表皮生长因子受体2抑制剂，作用为抑制HER2表达，进而缓解癌细胞扩散。HER2-ADC即靶向HER2的ADC药物，在临床上主要用于治疗乳腺癌，记者查询发现，截至目前，全球共上市7种抗HER2药物（原研），其中罗氏就占了3种：全球首个HER2靶向药物——曲妥珠单抗（赫赛汀），适应症为HER2阳性乳腺癌、胃癌、胃食管交界处癌；帕妥珠单抗和Kadcyla目前获批适应症均为HER2阳性乳腺癌。凭借这三款“重磅炸弹”，罗氏抢占了全球HER2阳性乳腺癌的绝大部分市场份额。

　　在中国，根据国家癌症中心统计，每年乳腺癌病例大约为30万例，并以每年1%-3%的速度不断增长，高发的病症使得HER2抑制剂市场规模不断攀升。据头豹研究院推算，2025年我国HER2抑制剂行业市场规模将增长至159.2亿元，年复合增长率20.8%。诱人的市场前景也激发了企业研发的热情，自首个国产ADC新药荣昌生物的维迪西妥单抗获批后，各大药企纷纷加入到赛道竞争中来，据不完全统计，我国目前共有13款HER2-ADC药物在研或上市，占国内ADC管线的34%。除此以外，药企还针对 HER2 靶点开发了多种其他类型抗肿瘤药物，比如HER2新表位单抗、小分子联用、抗体联合治疗、双特异性抗体、多特异性抗体、CAR-T细胞治疗等。

　　由于赛道竞争激烈，有企业选择提前退出竞争。2021年，百奥泰先后发布公告称终止BAT8001、BAT8003临床试验和开发。公司在公告中称，考虑到当今Trop2 ADC领域的市场格局变化，以及BAT8003与BAT8001在某些技术特征有类似，存在较高的临床开发与市场风险，药物将难以在与众多靶向抗肿瘤药物的竞争中获得优势，因此终止研发和试验。

　　中信证券在研报中表示，伴随着国内外 ADC 领域进入快速发展阶段，尤其是同类型靶点的竞争加剧，高效的临床推进和差异化的适应症开发策略将成为 ADC 药物布局药企未来取得市场竞争优势的重心。

　　一位不具名的业内人士对《》记者表示，ADC关键是linker、毒性分子和偶联技术，如果做的好完全可以做出差异性。想要破局国内ADC药物研发的内卷，企业首先应该不断优化技术，而不是单纯做me-too产品，要从细胞毒药物的优化、偶联方式的优化等角度着手提升产品的品质，同时还要与时间赛跑，提升研发速度，注重差异化创新，避免适应症扎堆。

　　集采之下 谁是赢家

　　随着专利到期，去年开始，以曲妥珠单抗、阿达木单抗等为代表的多款生物类似药密集上市，使得同类药品的产能得到进一步提升，而在集采的大旗之下，未来或将加速行业格局变化。以曲妥珠单抗为例，目前国内已有1款原研（罗氏）、1款生物类似药获批上市，另有3款生物类似药在上市审评阶段，众多获批厂商已满足集采所需数量。业内分析，当前占主要份额的罗氏预计受损于集采政策，而其他厂商如复宏汉霖、正大天晴等则有望从集采中受益。

　　面对带量集采，主动降价似乎成为了企业力争上游的主要手段。无独有偶，就在3月10日召开的广东联盟双氯芬酸等276个药品集中带量采购（第一批）报价会上，在利妥昔单抗的竞争中，信达生物或最终以880多元的价格获得拟中选资格，相比于最高有效申报价，降幅接近60%，罗氏、复宏汉霖亦以不小的降价力度获得拟备选资格。记者联系信达生物相关负责人咨询降价原因和利润空间，截至发稿前，暂未得到回应。

　　“我总体上看好该仿制药的未来，至于各家企业在医疗机构层面的竞争能力，激烈竞争在所难免。”和君咨询医药医疗事业部史万奎曾这样对《》记者说。上述业内人士也对记者表示，带量采购或联盟集采以量换价势必会压缩单品的总体市场规模，重塑市场的竞争格局，国内企业应该抓紧机遇，迅速立稳脚跟。另一方面，因为我国HER2过度表达的占比较高，随着曲妥珠单抗价格不断下降，药物的市场普及率也会不断提升。

百奥泰股票行情：

● 短期趋势：弱势下跌过程中，可逢高卖出，暂不考虑买进。

● 中期趋势：下跌有所减缓，仍应保持谨慎。

● 长期趋势：迄今为止，共7家主力机构，持仓量总计3866.30万股，占流通A股40.31%