前沿生物2021年报：上市产品大幅增量 新冠药物前景向好

　　日前，国内科创板上市企业前沿生物（代码：688221.SH）发布了2021年全年业绩报告。2021年1月1日-2021年12月31日，公司实现营业收入4050.29万元，末总资产为25.33亿元，研发投入1.72亿元。

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　　前沿生物2021年年报截图

　　从业务结构来看，目前前沿生物的营业收入主要为抗HIV创新药艾可宁（通用名：艾博韦泰）在国内的销售收入。2021年度，《国家医保目录（2021版）》正式执行，艾可宁国内市场的可及性、可负担性大幅提升，全年实现销量11.18万支，销量同比增长59.75%。受产品纳入医保后销售价格大幅下调的影响， 销售收入规模同比下降。

　　2021 年上半年， 公司依托艾可宁纳入医保后的市场准入及医保报销优势，产品销售呈现较好的增长势态，2021年下半年， 受疫情影响全国多省、市地区的传染病专科定点医院及公共卫生中心出现停诊或封院的情况，人员通行、物流运输亦受到阻碍，艾可宁的产品销售受到较大程度的影响。对产品竞争力进行分析，艾可宁自身冠有国家1类新药、全球首个获批的HIV长效融合抑制剂等光鲜标签，医学循证积累及学术建设成果颇丰，在HIV长效治疗领域具有代表性，产品国际影响力逐步攀升；2021年内，艾可宁贮存运输条件得以改良，运输及储存成本大幅降低；艾可宁获批增加静脉推注给药方式的药物临床试验，若该临床试验成功并获得批准，有望在应用场景方面取得重大突破，提高艾滋病滋病门诊患者渗透率，开拓艾滋病暴露后预防市场。

　　艾可宁在“十三五”重大科技成就展展出

　　放眼未来产品市场，前沿生物对国际化战略一以贯之，2021年在国内市场已覆盖全国28个省的200余家HIV定点治疗医院及100余家DTP药房；海外市场方面，艾可宁已在厄瓜多尔和柬埔寨2个国家获批上市，同时已累计向8个国家提交药品注册申请。

　　根据弗若斯特沙利文的数据，全球HIV药物市场于2019年达到370亿美元，预计到2034年将进一步增长至659亿美元。近年来新获批的疗效好、副作用小的创新型艾滋病治疗药物占据了全球HIV药物市场大部分份额。

　　随着艾滋病治疗领域的日趋发展，患者对长效治疗、药品的安全性等方面诉求愈发强烈。艾可宁的成功上市推动了我国抗HIV治疗方案整体水平的提升，打造了国家艾滋病创新药名片，随着国家医保政策的落实，国内对新冠疫情有效控制，以及国际化战略的进一步落实，前沿生物有望稳步扩大未来抗HIV药品蓝海市场的份额。

　　对比历史统计资料显示，前沿生物产品管线布局进一步丰富充实，在研产品包含抗新冠病毒在研新药FB2001、抗HIV病毒在研产品FB1002（长效、注射抗HIV两药组合）、治疗肌肉骨骼关节疼痛在研产品FB3001、治疗性长效降血脂在研产品FB6001、治疗骨质疏松产品FB4001。

　　关于抗新冠病毒在研新药FB2001，是注射用新冠肺炎病毒（SARS-CoV-2）蛋白酶抑制剂，靶向3CL蛋白酶，拟用于治疗新冠肺炎住院患者。日前已获批开展FB2001有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床研究。

　　研究显示，FB2001对主要流行的SARS-CoV-2变异病毒株阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎均具有高效广谱抑制活性；FB2001单药在人体的药物浓度已达到预测的有效剂量，无需联合药代动力学增强剂（如利托那韦等），可以减少因使用药代动力学增强剂出现的潜在药物相互作用风险，从而满足新冠肺炎住院患者安全性高、药物相互作用小的抗新冠病毒药物的需求。

　　当前全球新冠疫情形势依然严峻，由于老龄、患有基础疾病、低免疫力及未接种疫苗的高危人群大量存在，该类群体或将长期面临高危风险，针对新冠住院患者国内尚无获批用于治疗新冠住院患者的抗新冠病毒小分子药物；全球范围内，仅有一款注射用瑞德西韦（Remdesivir）在部分国家获批用于治疗新冠肺炎住院患者，根据吉利德公布的财报，瑞德西韦在全球已治疗约1,000万患者，在美国有超过50%的住院患者使用，2021实现全球销售收入55.65亿美元。

　　公开数据显示，FB2001在同领域研发进度国内居于首位，全球位于前列。近日，前沿生物公告，拟定向募资3亿元投入FB2001研发项目中期分析阶段，在资本和科研实力的双重加持下，FB2001上市可期，助力我国抗新冠小分子创新药国产自主可控。

　　作为国内抗HIV创新药领军企业，前沿生物持续投入临床科研，保持HIV创新药研发细分领域的国际竞争力。通过前瞻性布局，前沿生物抗新冠病毒在研新药FB2001临床研究结果积极，产品获批上市可期。探究前沿生物的创业之路，从单一产品到多品类布局，从国内孵化到全球市场，前沿生物的创业成果来之不易。

　　2021年，科创板生物医药集群迅猛发展，从57家扩容至93家。以新冠检测、疫苗、创新药为代表的龙头企业在产品商业化、抗击疫情方面持续发力，在百花齐放的资本市场，前沿生物的资本价值逐步获得认可，多家券商机构给出了强烈推荐评级，面对当下的自然、经济环境，我国创新药企的高质量发展之路，依然任重道远。

前沿生物股票行情：

● 短期趋势：该股进入多头行情中，股价短线上涨概率较大。

● 中期趋势：正处于反弹阶段。

● 长期趋势：迄今为止，共7家主力机构，持仓量总计4608.47万股，占流通A股24.52%