讯（记者 齐金钊）自新冠肺炎疫情暴发以来，新冠肺炎药物的研发成为市场关注的热点。日前，中国证券报记者获悉，作为国内多肽药物领先企业，翰宇药业（300199）（300199）深度参与了新冠肺炎药物的研发，其抗新冠多肽鼻喷剂HY3000项目进展顺利。此外，公司近年来以多肽药品为基础，积极深化妇产生殖、消化止血、糖尿病和抗感染四大治疗领域综合性化药制造，重视研发投入与商业模式创新。
新冠肺炎鼻喷剂研制顺利
翰宇药业介绍，公司研发的抗新冠多肽鼻喷剂HY3000目前进展顺利，HY3000的作用位点是S2亚基的HR1区域，阻止六螺旋束的形成，进而阻止病毒与宿主细胞的融合，该位点是在与宿主细胞融合时的瞬间暴露，靶点比较保守，从现有的体外假毒及活毒的抑制试验显示对各变异株均有很好的抑制效果。
根据翰宇药业最新公告，在研发方面，公司委托深圳市疾控中心完成了该多肽药物对Omicron BA.2变异株的体外活病毒抑制试验，结果显示该多肽药物对Omicron BA.2变异株的半数起效浓度为1.57纳摩尔，与对新冠病毒原始株、Delta、Omicron BA.1等变异株的抑制活性相当，均具有显著的抗病毒效果，且不受病毒变异的影响。注册方面，公司已按原计划于5月份提交了Pre-IND申请，同时国家药审中心（CDE）也对其中药学和药理毒理部分进行了书面回复。临床方面，CRO合作方和临床研究机构的遴选工作已接近尾声。公司密切关注国内外疫情变化情况，评估择机启动HY3000国际临床研究的可能。生产方面，公司已完成I期临床药品生产，确定了合作生产厂家并规划商业批委托生产事宜，同步启动自建产能计划，为将来商业化生产做好准备。
翰宇药业表示，上述项目已经申报国家科技部、广东省科技厅、深圳市科创委等应急攻关专项，处于审核状态。专利方面，项目授权专利已经进入实审公布阶段。按照此节奏公司HY3000即将进入临床阶段，另外此药物应属于临床急缺药品，有望进入“优先审评审批”，研发至上市周期相对普通药品大幅缩减，上市日益临近。
积极投入创新药研发
翰宇药业介绍，公司在创新药方面的优势主要基于扎实的全产业链研发平台、丰富的外部专家资源以及合理的短中长期品类规划。公司注重研发投入，研发人才储备方面目前公司拥有研发人员217人、占全体员工比24.51%，其中含多名博士生，同时公司还与多家科研院所建立深度合作并聘请20多名知名专家为技术顾问。研发设备方面公司从美国、德国等国家购进全自动多肽合成系统、激光解析二级质谱、超高压液相色谱等300多台先进设备提高研发成功率。研发技术方面公司具有完整、高效的多肽药物产业化体系，掌握系列降本增效、规模生产、新型多肽药物开发相关技术，同时建立了多种剂型的制剂技术平台。另外公司研发中心被国家发改委列为多肽药物国家地方联合工程实验室。因此公司拥有扎实的全产业链研发平台，为内生和外延项目提供坚实技术保障。
在科研机构战略合作方面，翰宇药业与中国科学院微生物研究所、中科院深圳先进院、深圳湾实验室、深圳市第三人民医院等权威科研机构强化合作，提升了公司研发效率以及研发创新能力。产品商业化方面，近年来先后与辉凌制药、微创医疗、九州通（600998）、华润双鹤（600062）等药企“强强联手”，主要针对某细分领域进行优势互补，减少新品研发周期以及分散研发风险，加快新药上市节奏快速给公司贡献收入。另外公司也通过技术转让、专利授权、委托生产等方式把自己优势资源做好快速变现。公司内外资源整合思路总结就是“引进来，走出去”以实现资源配置优化。
● 短期趋势：弱势下跌过程中，可逢高卖出，暂不考虑买进。
● 中期趋势：有加速下跌的趋势。
● 长期趋势：迄今为止，共3家主力机构，持仓量总计5847.70万股，占流通A股9.29%
综合诊断：翰宇药业近期的平均成本为12.43元，股价在成本下方运行。空头行情中，并且有加速下跌的趋势。该股资金方面呈流出状态，投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可，暂时未获得多数机构的显著认同，后续可继续关注。
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