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   中国网财经9月4日讯(记者 张润琪)日前,广东省药监局发布的“广州万孚生物(300482)技术股份有限公司对疟原虫检测试剂(胶体金法)主动召回”信息显示,该公司生产的部分批次疟原虫检测试剂(胶体金法)产品技术表述与国家参考品的要求存在偏差,对此,决定主动召回产品,召回级别为三级。

  来源:广东省药监局

  召回信息显示,广州万孚生物技术股份有限公司(简称“万孚生物”)生产的“疟原虫检测试剂(胶体金法)”产品用于定性检测全血样本中的特异性恶性疟原虫乳酸脱氢酶(pfLDH)和疟原虫乳酸脱氢酶(panLDH)。据了解,此次召回所涉及地区和国家为中国;涉及产品生产(或进口中国)批次达4批次(批号:W05490305、W05490402、W05491004、W05491206),数量总计272676人份;涉及产品在中国的销售数量总计271500人份。

  对于召回原因,万孚生物表示,以上批次疟原虫检测试剂(胶体金法)产品符合相应的国家参考品的要求,使用产品质量风险较小,无对人体造成伤害的风险。由于该产品的产品技术要求表述与国家参考品的要求存在偏差,当前正在执行纠正程序。依据《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号),万孚生物评估后决定执行主动召回(三级)。

  公开资料显示,万孚生物属于医疗器械行业下的体外诊断行业,专业从事快速诊断试剂及配套仪器的研发、制造、营销及服务。

  记者注意到,万孚生物在近半年已发生两次召回事件。此前,广东省药监局于2020年3月2日发布“广州万孚生物技术股份有限公司对人类免疫缺陷病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂(胶体金法)主动召回”信息,万孚生物发现2019年5月27日生产的人类免疫缺陷病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂(胶体金法)产品可能存在样本上样异常导致不能使用的情况。

  (责任编辑:牛荷)



 

万孚生物股票行情:

(诊股日期:2020-09-04)


● 短期趋势:短期的强势行情可能结束,投资者及时短线卖出、离场观望为宜。

● 中期趋势:有加速上涨趋势。

● 长期趋势:迄今为止,共386家主力机构,持仓量总计1.37亿股,占流通A股57.02%

综合诊断:近期的平均成本为102.64元,股价在成本下方运行。多头行情中,并且有加速上涨趋势。该股资金方面受到市场关注,多方势头较强。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值较高。
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