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  • 康希诺获14家机构调研:截至2022年6月30日,公司商业化团队约400人左右,其中销售团队近300人左右(附调研问答)

    2022-08-03 20:10:22 收藏

  康希诺8月3日发布投资者关系活动记录表,公司于2022年7月31日接受14家机构单位调研,机构类型为保险公司、其他、基金公司、海外机构、阳光私募机构。

  投资者关系活动主要内容介绍:

  问:公司与辉瑞终止MCV4推广合作后,产品目前的商业化情况?

  答:经友好协商,公司与辉瑞终止了ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)—MCV4曼海欣?的推广合作后,工作交接顺利。6月29日,曼海欣?首批产品获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》,正式在国内上市销售,同时公司会进一步推进各个省的准入及相关工作,商业化进程如期推进。海外市场方面,我们已启动相关工作,与当地药监和合作伙伴开展了接洽的工作,评估目标市场的准入及商业化可行性。

  问:公司是否拟进一步扩大销售团队?

  答:截至2022年6月30日,公司商业化团队约400人左右,其中销售团队近300人左右,招募的人员行业经验丰富,现在团队体系完备,在充分考量了费用与收入比的基础上建立最优性价比的配置,暂无进一步大规模扩张的计划,公司会考虑建立适用于公司现阶段发展的推广体系,以服务于公司整体战略的实现。

  问:公司腺病毒载体新冠疫苗克威莎?的国内外需求情况?

  答:国务院联防联控机制最新发布,截至7月20日,全国已完成全程接种126,438.5万人,完成加强免疫接种79,734.6万人,其中序贯加强免疫接种4,343.4万人。持续跟踪数据也可以看到,近期加强免疫的速度趋缓,已经到了长尾阶段。病毒持续变异,海外疫情加重,部分国家针对重点人群已经开始进行第四针的接种。我国疫情虽有偶发,但整体稳定控制,因此何时开展第四针的接种、具体接种策略等,还是要以国家相关部门的官宣为准。我们也已开展接种三针灭活疫苗的人群中序贯加强第四针腺病毒载体新冠疫苗的临床试验,为未来免疫策略的更新提供进一步的数据支持。

  海外新冠疫苗的竞争非常激烈,甚至部分地区供大于求,我们也能看到海外疫苗过期作废的新闻,目前公司仍在积极推进更多订单落地的可能性。同时,公司拟在海外筹划开展不同免疫策略、扩展年龄层等相关临床试验,以期使产品更具竞争力。

  问:吸入用腺病毒载体新冠疫苗大规模序贯加强临床的开展情况?数据表现如何?未来获批预期?

  答:早在今年5月,《柳叶刀》上已经发表了吸入用腺病毒载体新冠疫苗序贯加强相关临床的研究结果。在安全性方面,序贯加强吸入用新冠疫苗,总体不良反应发生率低于灭活疫苗同源加强;在免疫原性方面,以吸入用新冠疫苗序贯加强免疫28天后,两个剂量组针对原始毒株的中和抗体水平分别是灭活同源加强组的18.4-26.4倍;同时,序贯加强吸入用新冠疫苗对Delta突变株也具有高水平的交叉保护,中和抗体水平是灭活疫苗的18.1-24倍。

  正在进行的上万人的吸入用腺病毒载体新冠疫苗序贯的安全性及免疫原性桥接试验,我们目前收集到的数据表现和过往收集到的临床数据表现基本相当。同时,我们还看到吸入序贯对奥密克戎毒株的交叉中和保护效果的数据也是比较好的。夯实的临床数据使公司对该款产品的竞争力充满信心,对其大规模使用公司也进行了相应准备,不止是雾化设备和耗材,还有未来对接种点医护人员的操作规程和培训等。

  问:公司针对Omicron毒株的疫苗研发进展?对当前流行的BA.4和BA.5的保护效果如何?

  答:目前公司尚未开展基于Omicron毒株开发的疫苗的临床试验,之前开发的版本非针对BA.4和BA.5的,因为毒种构建的阶段,其还没有成为流行株。鉴于BA.4和BA.5刚刚于我国开始流行,公司后期正在协调相关资源,以评价现有疫苗对该毒株的交叉中和效果。

  目前,从全球范围来看,依然是研发进度赶不上变异速度的,且随着毒株的突变,免疫逃逸能力也在不断提升。近期,呼吁广谱冠状病毒疫苗研发及激发粘膜免疫疫苗研发的声音愈发强烈。公司提前布局了可以激发粘膜免疫的吸入剂型的开发,同时我们也在探索二价疫苗的开发,不仅限于腺病毒载体技术平台,也在基于mRNA技术平台进行候选疫苗的开发。

  问:mRNA新冠疫苗临床进展情况?产能建设情况?

  答:公司的mRNA新冠疫苗已经进入临床II期阶段,当前推进进度符合预期,未来会根据疫情情况、国家免疫策略、评审机制等,进行下一阶段工作的规划,同时评估及讨论临床III期的可行性及具体临床方案。公司也是通过mRNA新冠疫苗的这个产品验证公司的mRNA技术平台,加速推进基于mRNA技术的其他产品的研发。公司正在上海临港(600848)建设mRNA产业化基地,首期规划产能为1亿剂。

  问:公司2021年年度股东大会审议通过了发行、回购等相关授权的议案,预计何时开始进行发行或回购?

  答:公司目前正在实施A股回购计划,具体方案已披露,拟以1.5-3亿元,自2022年1月23日至2023年1月22日期间以集中竞价方式进行回购。公司于2022年6月29日召开2021年年度股东大会、2022年第一次A股类别股东大会及2022年第一次H股类别股东大会,审议通过了关于回购A股、H股和发行A股及/或H股的一般性授权。该议案的通过不代表公司一定会或者立即实施任何回购/发行,具体方案需要视未来市场状态、融资需求及战略规划等进一步论证。如有相关进展,公司将以公告的形式第一时间发布。

  问:对于新冠疫苗相关的研发支出,公司是否有资本化的处理?对新冠疫苗相关资产是否有减值的计提?

  答:根据公司的研发会计政策,对于研究阶段支出及开发阶段支出有明确的划分,开发阶段满足相应的条件方可予以资本化(具体请见公司2021年年度报告)。公司研发的新冠疫苗为全球创新产品,属于一类生物制品,出于会计政策执行一致性的考量及审慎性考虑,公司对新冠疫苗相关的研发支出均采用费用化处理,未进行资本化处理。公司在执行的会计政策及会计估计对于存货跌价准备的计提及长期资产减值均有明确的规定(具体请见公司2021年年度报告),公司对相关资产的会计处理会按照该会计政策及会计估计审慎执行。同时,公司也注意到,辉瑞在其2022年第二季度业绩结果中也有公布,其计提了约4.5亿美元已到期或即将到期的新冠肺炎相关产品的存货减值。全球新冠疫苗接种增速的逐渐放缓,给行业相关企业的整体运营带来更大的挑战;

  康希诺生物股份(600201)公司的主营业务为研发、生产和商业化符合中国及国际标准的创新型疫苗。公司主要产品为埃博拉病毒病疫苗、脑膜炎疫苗、百白破疫苗、肺炎疫苗、结核病疫苗、带状疱疹疫苗、新冠肺炎疫苗、腺病毒疫苗、脊髓灰质炎疫苗。公司获得了“天津瞪羚企业卓越创新奖”、“中国最具成长力科技创新型医药企业”、“天津市呼吸道细菌重组及结合疫苗企业重点实验室”等多项荣誉。

  调研参与机构详情如下:

参与单位名称参与单位类别参与人员姓名中信建投基金基金公司--华商基金基金公司--博时基金基金公司--嘉实基金基金公司--招商基金基金公司--长城基金基金公司--歌斐资产阳光私募机构--高毅资产阳光私募机构--新华资产保险公司--红杉资本海外机构--东方证券资管其他--德宏资本----德邦证券资管其他--清池资本其他--



 

康希诺股票行情:

(诊股日期:2022-08-03)


● 短期趋势:短期行情可能回暖,可适量买进股票,作短线反弹行情。

● 中期趋势:下跌有所减缓,仍应保持谨慎。

● 长期趋势:迄今为止,共4家主力机构,持仓量总计57.40万股,占流通A股0.86%

综合诊断:康希诺近期的平均成本为153.74元,股价在成本下方运行。空头行情中,目前反弹趋势有所减缓,投资者可适当关注。该公司运营状况尚可,多数机构认为该股长期投资价值较高,投资者可加强关注。
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