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  • 通化东宝:上半年二代胰岛素销量与去年持平 人胰岛素及胰岛素类似物的海外注册工作稳步推进

    2022-09-09 12:10:16 智通财经 收藏

  9月9日,通化东宝(600867)(600867.SH)在业绩说明会上表示,上半年二代胰岛素销量与上年持平,预期全年较上年会有小辐增长。门冬胰岛素上半年销量近40万支,年度内计划销量完成超百万支的目标。公司2022年上半年海外营业收入略有下滑,公司人胰岛素及胰岛素类似物的海外注册工作稳步推进。其中人胰岛素在欧盟注册的Ⅲ期临床试验已经全部完成,正在进行补充实验;甘精胰岛素已在多个发展中国家开展注册资料的准备及申请工作,门冬胰岛素作为新上市品种目前已在多个国家进行商务开发,并达成相关意向。

  通化东宝中报显示,公司2022上半年实现营业总收入13.88亿元,同比下降16.5%;实现归母净利润11.83亿元,同比增长75.5%;每股收益为0.59元。

  业绩说明会上,在回购计划方面,公司表示将按照回购方案中提及的回购数量不低于1200万股(含)和不超过2400万股(含)来完成本次回购计划。此外,相关专利期限方面,据介绍,磷酸西格列汀化合物专利2022年7月到期;药物活性成分专利2024年6月到期。赖脯胰岛素注射液50R的所有临床试验均已豁免。

  在白蛋白业务方面,东宝集团控股子公司通化安睿特生物制药股份有限公司研发的重组人白蛋白,目前二期临床已完成,三期临床顺利启动。此外,公司预计集采实施后胰岛素毛利率将在80%-85%左右。

  胰岛素方面,公司拥有目前中国人胰岛素生产企业中规模最大的发酵系统,建立了胰岛素高负载量、高回收的分离纯化工艺技术,解决了吨级产业技术的生产周期长及产品收率低的难题。同时,公司在胰岛素生产方面具备大规模生产的成本优势。公司拥有丰富全面的糖尿病治疗研发管线布局,对口服降糖药、胰岛素注射液、GLP-1RA等糖尿病治疗药物进行了相对全面的覆盖。同时积极拓宽疾病治疗领域,从糖尿病治疗拓宽至更大的代谢内分泌疾病治疗领域,涵盖了糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪肝炎(NASH)、痛风/高尿酸血症等适应症。公司GLP-1RA产品利拉鲁肽注射液申报临床已获得受理;口服降糖药磷酸西格列汀、西格列汀二甲双胍已获批上市,另外两款恩格列净、瑞格列奈申报生产也均已获得受理;在研5款一类新药,其中两款已处于临床试验阶段。

  项目进度方面,据介绍,公司利拉鲁肽注射液项目上市申报及上市生产均在现有生产车间以共线生产方式进行生产。未来将根据市场发货需求,在利拉鲁肽注射液市场增长至现有车间不能满足供货需要时,再启动利拉鲁肽专线项目,并对利拉鲁肽进行转产。鉴于目前共线生产的产能足够支撑上市前期的生产,因此暂未启动利拉鲁肽专线项目。

  此外,据介绍,公司德谷胰岛素的临床试验样品及上市申请产品将在新建的德谷胰岛素生产车间进行,因此德谷胰岛素工程项目根据德谷胰岛素的申报计划进行快速推进。重组人胰岛素生产基地异地建设项目实施计划进行变更后,已全部转为投入德谷胰岛素和利拉鲁肽原料药及注射液生产基地建设项目。

  海外发展战略上,公司则表示,受国际形势等因素影响,公司2022年上半年海外营业收入略有下滑。公司人胰岛素及胰岛素类似物的海外注册工作稳步推进。其中人胰岛素在欧盟注册的Ⅲ期临床试验已经全部完成,正在进行补充实验;甘精胰岛素已在多个发展中国家开展注册资料的准备及申请工作,门冬胰岛素作为新上市品种目前已在多个国家进行商务开发,并达成相关意向。公司积极寻求具有当地优势的海外合作伙伴。目前已经与东欧、东南亚、西亚、中亚、中东、非洲、南美洲和中美洲地区的企业建立了不同程度的业务联系。



 

通化东宝股票行情:

(诊股日期:2022-09-09)


● 短期趋势:弱势下跌过程中,可逢高卖出,暂不考虑买进。

● 中期趋势

● 长期趋势:迄今为止,共241家主力机构,持仓量总计9.76亿股,占流通A股48.75%

综合诊断:通化东宝近期的平均成本为9.07元,股价在成本下方运行。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值较高。
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