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  • 三生国健自主创新重组抗IL-5人源化单克隆抗体治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘II期临床试验完成首例患者入组

    2022-09-30 18:10:17 三生国健官微 收藏

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  中国抗体先行者三生国健(证券代码:688336.SH)宣布,由公司自主创新研发的重组抗白介素(IL)-5人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-610),目前在重度嗜酸性粒细胞性哮喘受试者中开展的 “一项评价重组抗IL-5人源化单克隆抗体注射液治疗成人重度嗜酸性粒细胞性哮喘受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验”,已于今日成功完成了首例受试者入组。

  哮喘是由多种细胞以及细胞组分参与的慢性气道炎症性疾病,临床表现为反复发作的喘息、气急,伴或不伴胸闷或咳嗽等症状,同时伴有气道高反应性和可变的气流受限,随着病程延长可导致气道结构改变。我国成人的哮喘患病率为4.2%,推算我国有4570万成人哮喘患者。重症哮喘占哮喘人数的5.99%,是哮喘致残、致死的主要原因。

  重症哮喘的长期治疗药物包括中高剂量的吸入性糖皮质激素和长效β2受体激动剂,以及其他控制用药,但仍有5%~10%患者停药或药物减量后症状反复,且长期大量使用糖皮质激素会导致局部和全身不良反应的发生。

  目前,哮喘第5级(最高级别)治疗推荐为临床表型评估和附加药物治疗,附加治疗策略可减少哮喘急性发作和降低吸入性糖皮质激素的剂量;嗜酸粒细胞增高的哮喘附加治疗推荐IL-5靶点的单克隆抗体治疗。

  全球范围内针对IL-5靶点治疗嗜酸性粒细胞增高的重度哮喘的上市药物有葛兰素史克的新可来 、梯瓦制药的Cinqair 、阿斯利康的Fasenra ,我国目前尚未有针对IL-5靶点治疗嗜酸性粒细胞增高的重度哮喘的药物获批。预计SSGJ-610将为重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者的维持治疗提供更多治疗选择,降低重症哮喘急性发作频率,满足目标人群尚未满足的临床需求。

  三生国健董事长娄竞博士表示:“我们很高兴看到公司自主创新的重组抗IL-5单抗SSGJ-610获得积极的结果,并期待在大样本人群中进一步确证SSGJ-610的积极疗效和展示良好的安全性数据。自身炎症性疾病等免疫疾病是公司研发的核心覆盖领域,我们将始终秉承制药为人的初心,致力于探寻和开发更安全有效的治疗用生物制剂,以满足迫切的临床需求,服务于更多的临床患者。”

  关于SSGJ-610

  SSGJ-610产品是三生国健创新研发,拥有自主知识产权的重组抗IL-5人源化单克隆抗体。SSGJ-610通过阻断IL-5与嗜酸性粒细胞表面受体的结合,降低血液、组织、痰液中的嗜酸性粒细胞水平,从而降低嗜酸性粒细胞所介导的炎症,达到治疗嗜酸性粒细胞性重度哮喘的目的。

  关于三生国健

  三生国健是中国首批专注于创新型抗体药物研究的公司之一,拥有研、产、销一体化成熟平台,专注于单抗、双抗、多抗及多功能重组蛋白等新技术研究,持续积极创新。公司拥有超过17年大规模抗体产业化和质量控制经验,并多维度布局CDMO业务,巩固和增强创新型治疗药物企业的领导地位。目前,公司拥有16个处于不同开发阶段的在研创新药物,其中大部分在研药物为治疗用生物制品1类,部分在研药物为中美双报。请访问www.3s-guojian.com获取更多信息。

  警示说明及前瞻性陈述

  本新闻稿包含前瞻性陈述,例如涉及业务和产品前景,或公司的意图、计划、认知、预期及策略。该等前瞻性陈述是根据本公司现有的资料,并按本新闻稿发布时的展望陈述。该等前瞻性陈述基于若干预测、假设及前提,其中一些是主观性的或不受我们控制。该等前瞻性陈述可能被证明是不正确的,或将来可能无法实现。就任何新产品或产品的新适应症, 我们无法确保其将能成功开发或最终上市销售。该等前瞻性陈述受各种风险及不明朗因素影响。我们的其他公开披露文件可能提供该等风险及不明朗因素的更多信息。所涉及之科学信息可能只是初步的和研究性的。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时,请务必谨慎行事。



 

三生国健股票行情:

(诊股日期:2022-09-30)


● 短期趋势:弱势下跌过程中,可逢高卖出,暂不考虑买进。

● 中期趋势

● 长期趋势:迄今为止,共10家主力机构,持仓量总计3106.88万股,占流通A股34.51%

综合诊断:三生国健近期的平均成本为12.43元,股价在成本下方运行。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可,多数机构认为该股长期投资价值较高,投资者可加强关注。
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