净利下滑已持续五个季度，手握3款抗癌药的贝达药业亟待走出“一药独大”困局

　　如何走出“一药独大”的困局，并实现核心产品“以价换量”，成为贝达药业（300558）(300558.SZ)亟需回答的问题。

　　今年前三季度，贝达药业实现营收16.63亿元，同比下降3.58%，归母净利润1.03亿元，同比下滑70.36%。

　　若剔除限制性股票激励费用等因素影响后，归母净利润2.81亿元，虽降幅缩窄，但仍然同比下降18.98%。

　　除了整体业绩下滑，公司单季度业绩也不容乐观，今年第三季度归母净利润808.92万元，同比下降93.86%。而这已经是贝达药业2021年第三季度以来，连续第5个单季度归母净利润下滑。

　　对此，11月1日，贝达药业证券部人士解释，“公司主要产品凯美纳和贝美纳的销量均保持增长，但由于这两款产品均纳入2021年医保，价格有所下调，目前销量的增长尚不能完全弥补价格下降对营收的影响”。

　　在明星产品凯美纳凭一己之力撑起十年超百亿销售之后，手握三款上市新药的贝达药业，也亟需向市场证明新的业绩亮点。明星产品“一药独大”，“以价换量”仍需时日

　　贝达药业聚焦肺癌等恶性肿瘤治疗领域，已手握三款获批上市的抗癌药。

　　其中，盐酸埃克替尼(商品名:凯美纳)于2011年上市销售，是中国第一个拥有自主知识产权的1类小分子口服靶向新药。

　　此后，贝达药业于2020年11月获批上市的盐酸恩沙替尼(商品名:贝美纳)，是用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌的国产1类新药，填补了同类药物国产空白。

　　一年后的2021年11月，贝达药业第三款药品获批上市，贝伐珠单抗(商品名:贝安汀)成为贝达药业开发的首个大分子生物制品。

　　不过，直至今日，获批上市十余年的凯美纳一直是贝达药业的“业绩担当”。

　　截至2021年末，该药品年度销售额已连续六年超过10亿元人民币，累计销售超过100亿。

　　东吴证券此前研报指出，2021年上半年，凯美纳、贝美纳两款药品的销售额分别为10.8亿元、0.55亿元，以此推算，其分别占总营收的94%和5%左右。

　　不过一年后，情况有了微妙的变化。

　　据东海证券测算，2022年上半年，尽管凯美纳仍是营收大头，且销量同比增长37.4%，不过预计销售收入约10亿，销售额也同比下降。

　　形成对比的是，贝美纳由于2021年同期销量基数低，放量显著，销量同比增长1495%，预计销售收入约2亿元左右。

　　2022年前三季度，贝达药业进一步披露，凯美纳销量同比增长26.54%，而贝美纳销量同比增长797.57%。

　　虽然贝美纳销量增长明显，但并未成为公司营收支柱，而一直作为“业绩担当”的凯美纳，收入贡献却在减少。

　　这一变化，与这两款产品均纳入医保降价有关。

　　其中，凯美纳早在2017年纳入国家医保目录，降价幅度达54%，此外，该产品新增肺癌术后辅助治疗适应症于2021年底纳入国家医保目录，自2022年1月1日起执行医保定价。

　　此外，贝美纳的二线治疗适应症也于2021年底纳入国家医保目录。尽管贝达药业未公开披露过降价幅度，但据公开报道，纳入医保前，贝美纳(恩沙替尼)的价格约8030元每盒(100mg*14粒)；纳入医保后，价格下降为2380元每盒，由此推算，降幅约在70%左右。

　　11月1日，贝达药业证券部人士也进一步说明，“药品借助医保实现以价换量，会有一个过程。我们也看好凯美纳术后辅助治疗适应症纳入医保后的市场”，而对于另一款产品贝美纳，该人士提到，“目前贝美纳二线适应症已纳入国家医保目录，对于其一线适应症，我们今年也会参与国谈，争取列入国家医保目录”。

　　贝达药业也在今年8月的投资者交流会中表示，“贝美纳一线、二线适应症共同发力将提高贝美纳的竞争力和可及性，未来推动贝美纳市场销售继续放量”。4成研发投入能否带来业绩新亮点？

　　需要指出的是，贝达药业也意识到单一产品长期支撑业绩的风险。

　　在2022年半年报中，贝达药业指出，“同业公司已商业化或正在开发与公司产品相同适应症的药物，凯美纳和贝美纳不同程度地遭遇了其他EGFR-TKI和ALK抑制剂的竞争”。

　　在此背景下，贝达药业也在推进新产品的商业化落地，并加快研发管线布局。

　　第三款获批上市的贝安汀就被贝达药业寄予厚望，希望借此开拓大分子市场。

　　贝安汀由贝达药业与北京天广实生物技术股份有限公司合作开发，2021年11月获批上市，获批的适应症为转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。此后2022年3月，贝安汀新增适应症补充申请获得国家药监局(NMPA)批准。

　　2022年1月7日，贝安汀在全国多地开出首批处方单，开始上市销售。

　　不过，贝达药业并未披露目前贝安汀的销量情况，仅在2022年三季报中提到“贝安汀逐步打开市场”。

　　此外，针对在研管线，贝达药业也是重金投入。

　　2019年-2021年的三年时间，公司研发投入分别为6.75亿元、7.42亿元、8.61亿元，占营收的比例高达43.41%、39.69%及38.32%。

　　2022年前三季度，贝达药业进一步披露，公司研发投入6.98亿元，同比增长15.91%，以此推算，占营收比重约为41.97%。

　　贝达药业在研管线中，包含5项处于晚期临床研究或已递交上市申请的药物或适应症，以及40余项在研项目持续推进。

　　目前来看，研发进度较快的是第三代EGFR-TKI贝福替尼(BPI-D0316)，其二线治疗适应症已于2021年3月申报新药上市申请(NDA)，该申请已获得中国国家药监局(NMPA)受理。

　　据9月1日贝达药业在投资者关系平台上回复，“关于贝福替尼上市申请，公司的申报注册团队正积极与评审部门沟通，目前尚未收到正式的批复。如有重大节点性进展，公司将及时公告披露”。

　　有医药行业人士认为，除了关注贝达药业新产品或产品新增适应症的放量情况，公司能否持续产出具有优势的创新药，也尤为关键。

贝达药业股票行情：

● 短期趋势：弱势下跌过程中，可逢高卖出，暂不考虑买进。

● 中期趋势：

● 长期趋势：已有342家主力机构披露2022-06-30报告期持股数据，持仓量总计2.63亿股，占流通A股63.49%