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  11月15日,华东医药(000963)(000963.SZ)发布公告称,美国合作方ImmunoGen,Inc.对外宣布,其用于治疗铂耐药卵巢癌的全球首创(first-in-class)ADC药物ELAHERE (mirvetuximab soravtansine-gynx,研发代码:IMGN853、HDM2002)获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市。

  ELAHERE 也由此成为美国FDA批准的首个用于铂耐药卵巢癌的ADC药物,用于治疗叶酸受体α(FRα)阳性且既往接受过1-3线全身治疗方案的铂耐药卵巢上皮性癌、输卵管癌或原发腹膜癌的成年患者。

  华东医药表示,ELAHERE 为全球首个FRα靶点ADC药物,是公司肿瘤创新药管线的重点在研产品。ELAHERE 于美国获加速批准上市,对其在中国获批上市构成积极影响。公司将继续全力开展这款产品在中国的临床开发及注册工作,推动其尽早造福中国卵巢癌患者。

  华东医药拥有ELAHERE 在大中华区(含中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的独家临床开发及商业化权益,公司计划于2023年下半年向NMPA递交BLA申请。

  ELAHERE 作为卵巢癌first in class级别药物,获FDA加速批准上市是华东医药深化ADC全球研发布局的重要里程碑。近年来,华东医药在ADC领域持续加大差异化纵深布局,先后投资了抗体研发生产公司荃信生物、ADC连接子与偶联技术公司诺灵生物,孵化了拥有ADC药物毒素原料全产品线的珲达生物,控股了多抗平台型研发公司道尔生物。



 

华东医药股票行情:

(诊股日期:2022-11-15)


● 短期趋势:弱势下跌过程中,可逢高卖出,暂不考虑买进。

● 中期趋势:回落整理中且下跌趋势有所减缓。

● 长期趋势:已有466家主力机构披露2022-06-30报告期持股数据,持仓量总计13.06亿股,占流通A股74.62%

综合诊断:华东医药近期的平均成本为42.09元。多头行情中,目前处于回落整理阶段且下跌趋势有所减缓。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值较高。
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