汇宇制药获评省“专精特新”，研发强引擎带动业绩新增长点

　　近日，四川省经济和信息化厅公布2022年度四川省“专精特新”中小企业名单，汇宇制药等8家上市川企名列其中。值得注意的是，在8家上市川企中，汇宇制药以2022年前三季度26173万元的研发费用、同比55.06%的增幅，以及研发费用占同期营收21.45%的比例，囊括三项“冠军”。

　　坚定研发投入，稳健推升业绩增长

　　“我们始终把研发放在核心地位”，这是汇宇制药董事长丁兆的信念和坚持。近年来，公司持续加码研发，2019年至2021年，公司研发投入复合增长率达111%。2017-2018年，在营收不高的情况下公司即大力开展研发，彼时研发费用占营收比例分别为158.34%、72.07%;到2020年至2021年，公司营业收入进入快速上升期，研发费用占营收比例从6.51%提高到13.61%，同比增加了7.10个百分点;2022年年初至Q3末占比达21.45%。公司的研发团队也在企业发展的过程中日益壮大。截至2022年三季度,汇宇制药的研发团队增长至 664 人，占公司总人数超过 40%，硕士以上学历超过30%，其中核心骨干均毕业于剑桥、哈佛等全球知名院校，且在创新药领域具有丰富经验。

　　汇宇制药在仿制药研发上专注于“优质”、“高端”。丁兆表示，“我们的仿制药并不是抄，在应用国外药学原理的基础上，我们对药品的疗效和生产工艺狠下功夫，生产的部分仿制药质量比原研的还要高，并拥有自主知识产权”。截至目前，公司共有发明专利79个，实用新型专利18个;2022年，公司境内已纳入集采仿制药品6个，其余已上市药品6个;2022年申报及在审优质仿制药品14个，2021年在审优质仿制药品10个;2022年海外新增递交注册品种42个。在注册仿制药品中，不乏氟尿嘧啶注射液、氟维司群注射液、吗啉硝唑氯化钠注射液等年销售额已达数亿的品种。目前，吗啉硝唑氯化钠注射液仅有江苏豪森药业以新药1.1类获批，汇宇制药以仿制4类报产在审，有望拿下该产品首仿和首家过评。米内网数据显示，吗啉硝唑氯化钠注射液近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额快速增长，2021年已突破5亿元。

　　国际市场全面布局，逐步印证海外业务实力

　　汇宇制药的高端仿制药不仅在国内市场占比较高，在海外同样占据一席之地。公司在2014年就通过了英国的GMP认证，这项认证在全球范围内难度较高，欧美公司普遍需要6年，而汇宇制药只用了三年半的时间。2021年，公司亦通过了欧盟国家认可的芬兰GMP认证。数据显示，目前公司海外已有18个品种获批上市，近340项批件(含自主持有及授权合作方持有批件)，覆盖超过50个国家。在欧洲市场，公司已经成为中国制药企业在肿瘤领域注射剂型上市注册的第一梯队企业。以英国市场为例，公司有十余个抗肿瘤注射剂在英国获批上市，多次中标英国区域公立医疗机构带量采购，由于产品均价高于国内，同时英国营销费用较低，净利润高于国内，去年海外净利率接近80%。复杂注射剂和首仿药都是海外潜力非常大的品种，如戈舍瑞林、普乐沙福等都可以复制英国市场的成功案例，这些品种预计会给境外贡献上亿的销售收入，成为海外业务增长的重要来源。数据显示，2022年年初至Q3末，公司境外实现销售收入超4600万元，已超过2020年全年收入。

　　在美国市场，公司亦设有专门的子公司，负责仿制药在北美市场的销售和创新药海外授权业务。今年以来，公司已陆续向欧洲、美国和新兴市场申报上市近20个品种，预计2023年开始每年获批约10个品种。

　　创新药陆续临床，“中国制药”值得期待

　　董事长丁兆曾在公开采访中表示,“以往创新药研发在人才、环境等方面存在一定瓶颈，但“十四五”医药工业发展规划为生物医药行业带来了东风，成都又不断强化政策支持，一系列兜底性计划也激发了科研人才的热情，为企业的创新发展提供了底气”。目前共有在研生物创新药5个，在研小分子创新药6个。其中公司创新药产品HY-0003预计2023年Q1前申报IND;HY-0002预计2023年H1申报IND;其余项目预计2023-2025会陆续申报临床。据了解，HY-0002项目是一个致癌基因抑制剂，适应症主要是非小细胞肺癌、结肠癌等实体瘤，具有较好的海外授权前景;HY-0003项目是纳米颗粒氧化铁复合物造影剂，适应症有2个以上，包括淋巴转移对比剂和缺铁性贫血。从市场格局来看，2019年中国X射线造影剂市场占比83.6%;磁共振造影剂市场占比13.1%;超声造影剂市场占比3.3%。据NewportPremium数据，2017年全球磁共振造影剂市场规模12亿美元，占整体市场的26.2%;国内规模超过12亿元，总体市场前景客观。

　　汇宇制药表示，目前计划每年新增2-3个创新药研发项目，预计在未来3-5年内，将有至少10个生物创新药处于临床前或临床阶段。

　　党的二十大指出，要坚定面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康，加快实现高水平科技自立自强。汇宇制药作为研发驱动型综合制药企业，始终坚定以创新引领高质量发展。此次获评四川省专精特新企业，是行业及社会的高度认可，期待汇宇制药坚定创新精神，走出中国制药企业的国际风采。

汇宇制药股票行情：

● 短期趋势：强势上涨过程中，可逢低买进，暂不考虑做空。

● 中期趋势：

● 长期趋势：已有53家主力机构披露2022-06-30报告期持股数据，持仓量总计396.28万股，占流通A股7.58%