近日，日本厚生劳动省(MHLW)批准艾德生物（300685）PCR-11基因产品新适应症，作为安进公司LUMAKRAS （sotorasib）的伴随诊断，用于治疗KRAS G12C突变、不可切除、在接受系统性抗癌治疗后出现进展的晚期和/或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）。
KRAS基因是医学界最早发现的肿瘤驱动基因之一，由于其独特的空间结构，近40年来，几乎所有靶向药都在KRAS基因突变的面前纷纷折戟，一度成为“不可成药”的最难靶点。2021年5月，FDA宣布批准安进公司全球首个KRAS突变靶向药物LUMAKRAS （sotorasib）上市，用于既往接受过至少一种系统治疗的KRAS G12C突变晚期转移性非小细胞肺癌（NSCLC），终结了KRAS靶点“不可成药”的历史。
早在2020年，安进与艾德生物达成伴随诊断战略合作，选择艾德生物创新产品PCR-11基因作为LUMAKRAS （sotorasib）在中国及日本的伴随诊断，助力其全球化临床开发战略的推进。本次伴随诊断在日本的顺利获批，是双方的通力合作结出的硕果，将为日本KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来全新的精准诊疗方案。
艾德生物PCR-11基因产品是日本首个批准的肿瘤多基因联检PCR产品，该产品可一次性完成必检基因检测，且检测结果准确、成功率高、稳定性好、所需标本量少、出报告时间快，是晚期NSCLC患者一线诊断的重要产品。此前，日本厚生劳动省已批准了艾德生物PCR-11基因产品共11个肺癌核心驱动基因的所有位点（EGFR/ ALK/ ROS1/ KRAS/ BRAF/ HER2/ RET/ MET/ NTRK1/ NTRK2/ NTRK3），并根据靶向药物审批进程逐步批准相关位点的伴随诊断，截至目前，PCR-11基因产品中EGFR、ALK、ROS1、BRAF、MET、KRAS G12C等六个靶点已获批伴随诊断，用于指导非小细胞肺癌十二种相关靶向药物的治疗。
锚定临床未满足之需求，艾德生物将持续拓展伴随诊断领域的创新产品，携手合作伙伴，推动更多、更好的治疗方式进入临床，让更多的肿瘤患者获益。
● 短期趋势：强势上涨过程中，可逢低买进，暂不考虑做空。
● 中期趋势：上涨趋势有所减缓，可适量高抛低吸。
● 长期趋势：已有124家主力机构披露2022-06-30报告期持股数据，持仓量总计2.80亿股，占流通A股70.48%
综合诊断：艾德生物近期的平均成本为26.52元。多头行情中，上涨趋势有所减缓，可适量做高抛低吸。该股资金方面呈流出状态，投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可，多数机构认为该股长期投资价值较高，投资者可加强关注。
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