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  11月16日,河南新天地药业股份有限公司(证券简称:新天地药业,证券代码:301277)登陆创业板上市。上市首日,新天地药业股价盘中涨幅一度突破80%。

  新天地药业主要从事手性医药中间体和原料药的研发、生产和销售,公司主要产品为医药中间体左旋对羟基苯甘氨酸系列产品和对甲苯磺酸产品,其中左旋对羟基苯甘氨酸系列产品主要用于生产阿莫西林、头孢哌酮、头孢羟氨苄及头孢丙烯等原料药,对甲苯磺酸产品可用于生产强力霉素等原料药。

  近年来,新天地药业经营业绩连续增长,2019年—2021年分别实现营业收入4.07亿元、4.33亿元、5.14亿元,三年营业收入年复合增速20.31%;实现归母净利润1.09亿元、1.18亿元、1.15亿元,三年归母净利润年复合增速达59.02%;2022年前三季度,新天地药业实现营业收入4.48亿元,同比增长37.06%;实现归母净利润0.89亿元,同比增长16.13%。公司预计2022年全年实现归母净利润1.28亿元—1.32亿元,同比增长11.33%-14.80%。

  2019年—2021年,新天地药业的毛利率高于普洛药业(000739)、同和药业(300636)、福祥药业、天宇股份(300702)能在内的可比上市公司平均水平。

  持续增长的业绩之外,新天地药业的技术创新能力与可观盈利空间,也是其受到资本市场看好的重要原因。

  新天地药业的“江湖地位”与技术创新

  据医药行业人士介绍,医药中间体在产业链中位于原料药和制剂的上游,是药品制备过程中的关键原料,其质量对原料药的影响较大,制药企业往往参照原料药的要求对医药中间体制定严格的产品标准。从基础化工原料到化学制剂复杂的化学、物理工艺制备过程中,化学原料药及中间体的生产集中了主要的技术和工艺创新,是化学制药产业发展的前提和重要保障。

  目前,新天地药业是全球第二大左旋对羟基苯甘氨酸生产企业和国内主要对甲苯磺酸生产企业。据中国医药工业信息中心统计,新天地药业的左旋对羟基苯甘氨酸产能2021年全球市占率为29.47%,仅次于普洛药业。

  左旋对羟基苯甘氨酸用作医药中间体,主要用于半合成青霉素、羟氨苄青霉素、头孢菌素等药物合成有机、医药合成中间体,可用于合成羟氨苄青霉素阿莫西林及羟氨苄头孢霉素等抗菌素药物。

  阿莫西林是目前世界上用量规模最大的抗生素,并且仍将长期占有医药市场重要位置,根据 GrandView Research的数据,2020年全球抗生素市场规模约合407 亿美元,预计在2021年至2028年全球抗生素市场将以4.5%的复合增长率稳定上升;2016年以来我国阿莫西林制剂出口规模整体呈现快速上升趋势,预计2020 年至2023年我国阿莫西林制剂出口规模的年复合增长率将达14.03%。

  新天地药业如今的“江湖地位”,与其坚持多年的核心技术创新分不开,在资本市场看来,这也是其最大的投资亮点之一。

  据新天地药业介绍,自成立以来,公司一直致力于产品的工艺技术创新,以提高产品反应收率、增强工艺稳定性、节能降耗、减少污染物排放为目标,在工艺路线开发、原辅料选择、反应环境控制等方面持续进行创新。

  以创新为发展驱动力,新天地药业近年来持续保持研发投入。2019年—2021年,新天地药业研发投入分别为1712.36万元、2061.93万元和2058.92万元,占营业收入比例分别为4.21%、4.76%和4.01%,2019年至2021年,公司研发投入复合增长率为9.65%。

  经过十余年的潜心研究,新天地药业已建立起一套完整自主的核心技术体系,覆盖公司产品生产的主要工艺步骤。

  新天地药业自主研发形成了左旋对羟基苯甘氨酸制备、对甲苯磺酸制备、副产品控制及绿色生产四方面的核心技术,具体包括手性拆分剂的合成技术、左旋对羟基苯甘氨酸拆分生产技术、高纯度对甲苯磺酸生产技术、对羟基苯甘氨酸副产物控制及清除技术、苯酚的回收再利用技术等。

  目前,新天地药业拥有实用新型专利104项,发明专利6项,其中1项发明专利已获8国发明专利授权。

  同时,新天地药业不断提高生产环节中智能化、自动化及绿色化的水平,并引入化工新技术,持续推动工艺技术方面的创新升级。

  绿色生产方面,除了在技术研发过程中创新绿色制备工艺,提高收率,进行副产物生成控制外,新天地药业还自主设计并定制环保设备进行配套,通过自主研发取得多项与绿色环保相关的专利并应用于生产实践,购建了含酚母液的回收利用处理系统、尾气回收再利用和高温焚烧无害化处理装置等环保处理设施,实现了专利成果的成功转化,大幅减少了“三废”的排放。

  2019年—2021年新天地药业污染排放远低于国家排放标准,全年各项检测全达标,无环保事故发生。2021年7月,河南省科技厅在公司设立“中原学者工作站”,2021年12月,公司获评国家AAAAA 级标准化良好行为企业。

  “公司将技术工艺创新作为可持续发展的突破口,开发具有自主知识产权的新工艺应用于生产实践,促进生产工艺不断升级,实现了产品质量的持续提升和生产成本的逐年降低。”新天地药业方面表示。

  布局下游专利原料药业务迎来发展机遇

  值得关注的是,新天地药业在保持原有业务稳步增长的同时,依托自身在手性药物制备技术、绿色制备工艺等方面的优势,结合目前医药及医疗体制改革、国际医药行业发展趋势及国内外市场需求,积极拓展下游原料药市场并布局专利原料药(CDMO)业务。

  “公司顺应医药产业发展新趋势,以紧缺型、处于产品导入期和快速放量期的原料药品种作为发展目标,依托自身在手性药物制备技术、绿色制备工艺等方面的优势,积极拓展下游市场,力求发展成为具有特色的原料药生产基地。”新天地药业方面表示。

  新天地药业创业板上市募投项目“年产120 吨原料药建设项目”拟投建产线,将形成盐酸莫西沙星原料药、维格列汀原料药、奥美拉唑原料药等6种原料药产品的生产能力。

  2021年4月,新天地药业通过与北京昭衍生物技术有限公司成立控股子公司新天地昭衍(北京)医药技术有限公司及新天地昭衍(河南)制药有限公司,布局化学原料药 CDMO 业务,打造 CDMO 一站式服务平台,致力于为全球客户提供化学原料药研发及生产服务。

  “公司积极拓展新业务范围,组建了专业团队开发原料药新产品,在合成技术、质量研究、生产转化等原料药研发全流程上,形成了持续的创新研究能力。”新天地药业方面表示。

  据了解,目前,新天地药业的盐酸利多卡因原料药、盐酸萘甲唑啉原料药已通过国家药品监督管理局药品审评中心审评,完成备案登记。此外,公司目前在研13个原料药品种中已有 3 个品种提交国家药品监督管理局药品审评中心备案登记,其中 1 个品种已通过药品注册生产现场核查。

  根据Evaluate Pharma的统计,2022年医药产业将迎来原研药专利到期的高峰,预计将有年销售额合计400亿美元的药物在当年专利到期,2020年-2024年专利到期的药品年销售额合计预计高达1590 亿美元;仿制药的品种与数量将迅速上升,这无疑为上游中间体和原料药的CMO/CDMO 市场发展带来了机遇。



 

新天地股票行情:

(诊股日期:2022-11-21)


● 短期趋势:市场最近连续上涨中,短期小心回调。

● 中期趋势:有加速下跌的趋势。

● 长期趋势

综合诊断:新天地近期的平均成本为39.59元。空头行情中,并且有加速下跌的趋势。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值一般。
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