滨会生物：让中国溶瘤病毒免疫治疗登上国际舞台

　　培育好产业不仅靠招，更要靠投，作为专业产业生态运营商，东湖高新（600133）集团聚焦智能制造和生命科技两大战略新兴产业布局，形成了“平台+运营+投资”全产业链大运营模式，产业投资已成为园区运营的重要部分。目前东湖高新集团“基金+直投”模式并举，已投资二十余家优质企业。

　　“品质投资”栏目将对已投高品质企业进行报道，带您探索东湖高新集团的产业投资“炼金术”。滨会生物是一家专业从事生物新药研发、生产和技术服务的国家高新技术企业，今天我们一起了解滨会生物的发展之路。

　　2022年10月8日，东湖高新集团投资企业武汉滨会生物科技股份有限公司（简称“滨会生物”）肿瘤免疫治疗药物产业基地奠基典礼在武汉光谷生物城医药园举行。这是滨会生物在今年4月完成B+轮融资后的一大动作。建成后，滨会生物将拥有符合GMP标准的中试和生产厂房、办公和研发平台、仓储及配套，进而推动其临床研究和产业化进程。

　　11月21日，喜讯再次传来，滨会生物溶瘤病毒候选药物BS006注射液获得FDA许可开展临床试验，这是全球首款获批开展临床试验的表达双特异性抗体的溶瘤病毒。

　　作为专业产业生态运营商，东湖高新集团积累了丰富的产业资源和运营经验，具备敏锐的行业洞察能力，能挖掘出高科技含量、高影响力、高成长性的优质企业。早在两年前，东湖高新集团就关注到了滨会生物研发团队的硬实力，并在2021年初参与了滨会生物近6亿元B轮融资跟投。两年来，滨会生物加速产品研发，并屡创佳绩，这背后亦凝聚着东湖高新集团多年深耕园区、以投资助力企业成长的心血。

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　　全球首创溶瘤病毒OH2注射液

　　癌症一直是医学界急需攻克的难题。一直以来，针对癌症患者的治疗，大多数采用传统的手术和化疗，在消灭癌细胞的同时也带给患者巨大的痛苦。而滨会生物在研产品，以溶瘤Ⅱ型单纯疱疹病毒为载体的OH2注射液，为改善患者生存和生活质量带去曙光。

　　溶瘤病毒，又称为条件性复制病毒或选择性复制病毒，是一类天然的或经过基因改造后可选择性攻击和破坏肿瘤细胞，而对正常细胞损伤较小的病毒。在临床方面，溶瘤病毒有广谱的抗肿瘤效应，尤其在难治性或发病率高的肿瘤适应症上，联合用药将是新的、值得探索的发展方向。2022年9月底，滨会生物首款溶瘤病毒候选药物OH2注射液治疗黑色素瘤的关键性Ⅲ期临床试验在北京大学肿瘤医院完成了伦理流程。公司创始人刘滨磊表示，目前，溶瘤病毒在国际上的研究进展非常迅速。

　　OH2注射液是率先登上溶瘤病毒免疫治疗世界舞台的中国自主研发、具有完全自主知识产权的新型溶瘤病毒候选药物。2018年，该注射液获得NMPA批准；2021年8月和2022年7月，分别获得美国FDA批准开展临床试验和孤儿药认定。来自国际高标准的认可，一方面肯定了滨会生物的溶瘤病毒产品开发的质量和安全性，另一方面也标志着OH2注射液开启了创新药研发的新里程（002219），是中国溶瘤病毒免疫治疗走向世界的新突破。

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　　横向布局多个难治癌种

　　时间回到2009年。在英国BOIVEX公司任分子病毒首席科学家，负责研发的“溶瘤Ⅰ型单纯疱疹病毒肿瘤治疗注射液”的刘滨磊回国创业。

　　2010年，滨会生物成立，入驻武汉光谷生物城。开发抗癌生物创新药是刘滨磊一直以来的梦想，他希望能够在国家利好政策的支持下，用自己在分子病毒、溶瘤病毒领域积累的多年经验，去实现它。

　　十年辛苦打磨，十年不息探索。发展至今，滨会生物已成为中国领先的溶瘤病毒药物自主研发企业。公司以溶瘤Ⅱ型单纯疱疹病毒为载体，开发BS001(oHSV2hGM-CSF)、BS006(oHSV2BsAb)、oHSV2-Pten（中加合作项目）、多价oHSV2（oHSV2 Cocktail）等多个候选药物，针对适应症包括结直肠癌、食管癌等一系列国内人群高发癌种，以及黑色素瘤、神经胶质瘤、胰腺癌等国际临床都迫切需要寻求新的治疗方法的难治肿瘤。

　　其中，滨会生物在研产品重组溶瘤Ⅱ型单纯疱疹病毒BS001（OH2注射液）是肿瘤免疫治疗的生力军。在针对黑色素瘤、结直肠癌和食管癌的Ⅱ期临床试验中，都展现出了不凡实力。它运用分子克隆、DNA同源重组等技术，剔除病毒基因组中的神经毒基因、免疫抑制基因，插入免疫增强因子基因对Ⅱ型单纯疱疹病毒进行改造。这两个改造使病毒的溶瘤活性增强，在临床试验中，不仅发挥了良好的溶瘤作用使靶病灶缩小，非靶病灶也有不同程度缩小。

　　目前，由滨会生物溶瘤病毒（oHSV2）技术平台研发的首款溶瘤病毒候选药物BS001（OH2注射液），在黑色素瘤适应症上即将完成剂量扩展阶段的临床试验。此项候选药的临床试验于2018年10月在北京大学肿瘤医院正式展开。据临床数据显示，截至2022年9月底，Ⅰ期临床试验受试者1年生存率达到93%，中位生存期（mOS）达到26.9个月（仍在随访中），显示患者有明显的生存获益；Ⅱ期受试者总体响应率（ORR）为36.4%，疾病控制率（DCR）达到54.5%。

　　融资助力产品研发

　　从病毒载体平台到重组蛋白药物平台，到核酸药物平台，协同发展的平台效应正在产生；从联合用药推进临床研究，到向美国FDA递交申请，海外布局日渐清晰；从单一的药物发现到实现了创新研究、产品生产，整个产业链深度贯通。十多年来，滨会生物的前进的脚步和频率从未停滞。

　　如今的滨会生物，已经是拥有140余人的研究团队。滨会生物证券投资负责人谷明透露，团队之所以实力不凡，是因为研究人员就占了80%。这个强大的新药研发团队，基于领先的oHSV2溶瘤免疫治疗平台，除了探索丰富的溶瘤病毒产品管线外，还积极开发病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗和核酸疫苗等，呈现出多领域覆盖与拓展的势头。

　　医疗的创新和研发，离不开巨大的资本投入。十多年来，滨会生物凭借自己的研发团队的硬实力成功融资近十亿元，东湖高新集团旗下基金就是其中的注资平台之一。2022年4月，滨会生物完成了新一轮近3亿元融资，进入了跨越式发展的重要阶段。

　　接下来，滨会生物将加速产品研发，让更多的患者获益，进一步提升在肿瘤免疫治疗领域的核心竞争力，引领国产创新生物药走向世界。

东湖高新股票行情：

● 短期趋势：短期的强势行情可能结束，投资者及时短线卖出、离场观望为宜。

● 中期趋势：

● 长期趋势：已有10家主力机构披露2022-06-30报告期持股数据，持仓量总计2.47亿股，占流通A股31.07%