深圳市市场监管局官网显示
近日，“全棉时代”母公司
稳健医疗用品股份有限公司
因生产不符合产品技术要求的第二类医疗器械
被罚超16万元
深圳市市场监管局官网截图
生产不符合要求的二类医疗器械
稳健医疗被罚超16万元
行政处罚决定书显示，由于“生产不符合产品技术要求的第二类医疗器械”，根据《医疗器械监督管理条例》第七章第八十六条第一款、《中华人民共和国行政处罚法》第四章第二十八条第二款的相关规定，深圳市市场监管局对稳健医疗（300888）用品股份有限公司作出罚款16.22万元，没收非法财物，没收违法所得的处罚决定。
什么是“第二类医疗器械”？
南都·湾财社记者查询新版《医疗器械监督管理条例》（国令第739号），国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中，第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
根据《医疗器械分类目录》，二类医疗器械包括体温计、医用口罩、血压计、医用缝合针、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等。
11月25日、27日，南都·湾财社致电稳健医疗用品股份有限公司，电话未能接通。
2020年上市
被称为“口罩第一股”
稳健医疗官网显示，稳健医疗是总部设在深圳的医疗大健康企业，旗下有“winner稳健医疗”、“Purcotton全棉时代”、“PureH2B津梁生活”三大品牌，业务覆盖医疗卫生、个人护理。
2020年9月17日，稳健医疗在深交所上市，被外界称为“口罩第一股”。
财报提及，2020年，公司医用耗材业务实现主营业务收入86.84亿元，较上年同期增长616.36%，而全棉时代销售收入34.77亿元，同比增长15.80%；津梁生活销售0.40亿元。
南都·湾财社记者粗略计算，2020年，医疗耗材在营收上的比重从2019年的27%增至70%。
2020年财报截图
去年起营收净利同比下滑
旗下子公司
多次被抽检出产品不合格
南都·湾财社记者查询发现，近两年，稳健医疗用品股份有限公司旗下子公司曾被抽检出产品不合格。如——
2022年2月9日，江苏省药品监督管理局发布对医疗器械生产、经营、使用单位抽检的通告，有20批次不符合规定医疗器械产品，其中，1批次稳健医疗（崇阳）有限公司生产的医用一次性防护服抗静电性不合格。
江苏省药品监督管理局官网截图
2021年8月6日，河北省药品监督管理局网站发布关于发布全省医疗器械监督抽检结果的公告(2021年第三期)，其中，稳健医疗（崇阳）有限公司生产的医用一次性防护服被检出环氧乙烷残留量项目不合格。
河北省药品监督管理局官网截图
天眼查显示，稳健医疗（崇阳）有限公司成立于2001年，为稳健医疗用品股份有限公司全资控股的子公司。
稳健医疗回应：
已紧急召回并废弃此批号产品
11月30日晚间，稳健医疗在投资者互动平台回应称——
“
“近日，我司收到来自深圳市市场监督管理局关于我司生产的藻酸盐敷料产品的不合格处罚通知。经了解，该产品为藻酸盐敷料（高凝胶型10cmx10cm）批号为20211128，主要是用于真皮浅层及其以上的浅表性创面的治疗清洁，不合格问题是弥散性指标不达标。该批次产品涉及生产数量为4000片，货值合计为3.2万元。我司已紧急召回并废弃此批号产品。”
● 短期趋势：弱势下跌过程中，可逢高卖出，暂不考虑买进。
● 中期趋势：下跌有所减缓，仍应保持谨慎。
● 长期趋势：已有209家主力机构披露2022-06-30报告期持股数据，持仓量总计7902.90万股，占流通A股58.11%
综合诊断：稳健医疗近期的平均成本为69.29元。空头行情中，目前反弹趋势有所减缓，投资者可适当关注。该股资金方面呈流出状态，投资者请谨慎投资。该公司运营状况良好，多数机构认为该股长期投资价值较高。
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