12月26日，华东医药（000963）宣布全资子公司英国Sinclair旗下再生医美注射剂Lanluma V型及X型获得海南药监局批复，同意其作为临床急需进口医疗器械，供海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称“先行区”）的华韩（海南）美容医院医学美容科的指定医生使用，用于增加面部和身体凹陷区域的体积，尤其适用于矫正皮肤凹陷。
值得关注的是，Lanluma 是目前全球唯一一款被批准可用于臀部和大腿填充的再生型产品。此次Lanluma 在海南先行区获批使用，也将成为国内首个用于身体塑形的再生型填充剂。该产品于2020年获得欧盟CE认证，截止目前已在全球32个国家和地区获批上市销售。
上市产品再添高端填充剂
据华东医药介绍，Lanluma 主要成分为聚左旋乳酸 (PLLA)，具有可刺激胶原蛋白再生的能力，填充效果长达18-24个月。Lanluma 该产品分为V型及X型两种不同规格，V型用于面部、上臂、颈部和颈肩胸三角区等较小部位填充，X型用于臀部等较大部位的填充。
Lanluma 的主要成分聚左旋乳酸 (PLLA) ，在国内此类填充剂也被称为“童颜针”。由于PLLA可生物降解，安全性好，在医疗领域的应用时间已超过30年，包括用于可溶解手术缝合线、疤痕治疗等。
因此，Lanluma 作为微创治疗的非手术类注射填充剂，相较脂肪填充、假体植入等外科手术，风险较低、性价比高、恢复时间快，可以从供给端为求美者和医美机构带来更多更合规的选择，满足中国求美者日益增长的身体塑形需求。
弗若斯特沙利文数据显示，中国基于PLLA的皮肤填充剂产品市场未来将迎来高速增长，按销售额（出厂价）计，市场规模预计将由2021年的1.66亿元增至2025年的15.86亿元，2021年至2025年的CAGR为75.9%，预计2030年将达到40亿元，2025年至2030年的CAGR为20.4%。
值得关注的是，以PLLA、PCL微球为主要成分的再生填充剂同样面临巨大的市场替代空间。目前国内再生类合规产品少，水货多，除Lanluma 之外仅3款持三类证的合规填充剂。其中华东医药旗下“少女针”Ellansé 伊妍仕 作为国内首款持Ⅲ类医疗器械认证的再生填充剂，于2021年4月获批上市，开启了国内医美再生时代。此外还有两款PLLA产品长春圣博玛的艾维岚 和爱美客（300896）的濡白天使 也于2021年获批上市，但仅适用于面部。
根据华东医药2022年三季度报告，公司海外医美业务延续上半年迅速恢复态势，业绩表现亮眼，其中“少女针”Ellansé 及在欧洲市场新上市的MaiLi 系列、Lanluma 等产品销售均高于预期。
国内医美方面，Ellansé 伊妍仕 上市一年累计销售6.25亿元，且第三季度销售收入较二季度明显提升。目前中国已成为Ellansé 伊妍仕 全球第一大市场。截至2022年上半年，Ellansé 伊妍仕 在国内签约合作医院超500家，培训认证医生超900人，渠道布局和收入体量均保持领先地位。
加速引入创新医美产品
此次Lanluma 获得海南药监局批准，受益于先行区的“先行先试”政策，通过加快先行区医疗器械和药品进口注册审批，准许在国外已取得医疗器械注册证的创新产品作为临床急需进口医疗器械特需使用。
2021年4月，国家发改委、商务部联合发布《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》，鼓励海南高端医美产业与旅游产业的发展。
随着海南自贸港医美新政的落地，越来越多的国内外医美巨头，先后落户博鳌乐城国际医疗旅游先行区。
另一方面，Lanluma 能够率先在海南先行区获批使用，也得益于华东医药全球化医美战略。
自2018年收购英国老牌医美企业Sinclair 100%股权后，华东医药开启了全球化医美布局，后续公司又参股公司美国R2，并且通过Sinclair入股瑞士Kylane，以及收购西班牙High Tech、美国Viora两家能量源器械公司的100%股权。
2022年5月，Sinclair获得爱尔兰EMA Aesthetics 能量源设备Préime DermaFacial除德国、英国外的全球分销权。
截至目前，华东医药在全球范围内已拥有“无创+微创”医美领域高端产品36款，其中海内外已上市产品达22款，在研全球创新产品14款，产品组合覆盖面部填充、面部清洁、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域，产品数量和覆盖领域均居行业前列。
● 短期趋势：强势上涨过程中，可逢低买进，暂不考虑做空。
● 中期趋势：回落整理中且下跌有加速趋势。
● 长期趋势：已有466家主力机构披露2022-06-30报告期持股数据，持仓量总计13.06亿股，占流通A股74.62%
综合诊断：华东医药近期的平均成本为43.79元。多头行情中，目前处于回落整理阶段且下跌有加速趋势。该公司运营状况良好，多数机构认为该股长期投资价值较高。
派能科技拟3000万元投资钠离子电池企业众钠能源。6月9日晚，派能科技发布公告表示，拟与公司关联方佛山司南新禹股权投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“司南新禹”）及其他投资人向江苏众钠能源科技有限公司...
新兴装备：股东拟减持不超过1.79%的股份。6月10日，新兴装备（002933）发布股份减持公告，股东张建迪，张进，郎安中拟减持公司股份不超过209.87万股，减持比例不超过公司总股本的1.79%。以...
国海证券投教基地在证监会2022-2023年度投教基地考核中获评“优秀”。近日，证监会公布了《2022—2023年度全国证券期货投资者教育基地考核结果》。国海证券（000750）投资者教育基地作为第四...
年报“难产”退市危机悬顶 交大昂立收上交所监管工作函。年报尚未披露、退市危机悬顶的交大昂立（600530），6月10日披露收到上交所下发的《监管工作函》，敦促上市公司召开年度股东大会，确定年审机构以及...
每经品牌100指数新入选成分股代表中国海油：将积极践行社会责任，以优异成绩回馈社会。“回A”一年，中国海油（600938）（SH600938，18.67元，市值8881亿元）凭借479亿元的品牌价值上...
本文“国内首款再生型身体填充剂来了 华东医药医美新品在海南先行区获批使用”由壹米财经整理发布，欢迎转载收藏，转载请带上本文链接。
免责声明：【壹米财经】发布的所有信息，并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责，投资者据此操作，风险请自担。部分内容文章及图片来自互联网或自媒体，版权归属于原作者，不保证该信息（包括但不限 于文字、图片、图表及数据）的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等，如有问题，请联系我们！
