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  近日,奥赛康(002755)药业收到国家药品监督管理局下发的哌柏西利胶囊《药品注册证书》,批准该药品注册上市。

  01

  药品基本情况

  药品名称:哌柏西利胶囊

  规格:125mg

  药品批准文号:国药准字H20223930

  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

  02

  药品相关情况

  哌柏西利(Palbociclib)是美国FDA批准的首个CDK4/6抑制剂,是乳腺癌治疗的重大突破,目前已经成为HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的标准治疗方案,得到国际权威指南的推荐。

  奥赛康药业于2018年1月开始研发哌柏西利胶囊,于2021年1月申请药品注册,于近日获得药监局批准上市。哌柏西利胶囊获批上市,将进一步丰富临床用药产品供应并增加患者用药选择性,使广大女性患者获益。Cortellis数据库显示,哌柏西利2021年销售额达到54.37亿美元,已成为国际上乳腺癌的重磅治疗药物,具有较好的市场潜力。

  03

  对公司的影响

  哌柏西利胶囊成功获批上市,将进一步丰富公司乳腺癌产品组合,有利于提升公司在该领域的市场竞争力、扩大市场份额,并对公司及子公司未来的经营产生积极影响。



 

奥赛康股票行情:

(诊股日期:2023-01-18)


● 短期趋势:强势上涨过程中,可逢低买进,暂不考虑做空。

● 中期趋势:正处于反弹阶段。

● 长期趋势:已有16家主力机构披露2022-06-30报告期持股数据,持仓量总计7.58亿股,占流通A股81.70%

综合诊断:奥赛康近期的平均成本为8.16元。空头行情中,目前正处于反弹阶段,投资者可适当关注。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可,暂时未获得多数机构的显著认同,后续可继续关注。
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