近日,奥赛康(002755)药业收到国家药品监督管理局下发的哌柏西利胶囊《药品注册证书》,批准该药品注册上市。
01
药品基本情况
药品名称:哌柏西利胶囊
规格:125mg
药品批准文号:国药准字H20223930
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
02
药品相关情况
哌柏西利(Palbociclib)是美国FDA批准的首个CDK4/6抑制剂,是乳腺癌治疗的重大突破,目前已经成为HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的标准治疗方案,得到国际权威指南的推荐。
奥赛康药业于2018年1月开始研发哌柏西利胶囊,于2021年1月申请药品注册,于近日获得药监局批准上市。哌柏西利胶囊获批上市,将进一步丰富临床用药产品供应并增加患者用药选择性,使广大女性患者获益。Cortellis数据库显示,哌柏西利2021年销售额达到54.37亿美元,已成为国际上乳腺癌的重磅治疗药物,具有较好的市场潜力。
03
对公司的影响
哌柏西利胶囊成功获批上市,将进一步丰富公司乳腺癌产品组合,有利于提升公司在该领域的市场竞争力、扩大市场份额,并对公司及子公司未来的经营产生积极影响。
● 短期趋势:强势上涨过程中,可逢低买进,暂不考虑做空。
● 中期趋势:正处于反弹阶段。
● 长期趋势:已有16家主力机构披露2022-06-30报告期持股数据,持仓量总计7.58亿股,占流通A股81.70%
综合诊断:奥赛康近期的平均成本为8.16元。空头行情中,目前正处于反弹阶段,投资者可适当关注。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可,暂时未获得多数机构的显著认同,后续可继续关注。格林美拟出售欧科亿不超225万股。格林美(002340)(002340.SZ)发布公告,公司直接持有上海证券交易所科创板上市公司株洲欧科亿数控精密刀具股份有限公司(证券简称:欧科亿;证券代码:6883...
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