2023年1月18日，国家医保局正式公布了新版国家医保药品目录。奥佳泽 （注射用多黏菌素E甲磺酸钠）通过国谈进入到国家医保目录，惠及更多耐药菌感染的患者。
进口原料，原研品质，唯一在华销售的全球通用多黏菌素E甲磺酸钠
多黏菌素E甲磺酸钠（CMS）的原料药制备难度大，具有较高技术壁垒。奥佳泽 采用来自原研厂家，全球应用最广泛的原料药，其市场占有率高达85%。该厂家是欧洲多黏菌素药品标准起草单位之一，已通过FDA、欧盟等多国的认证。该原料药生产工艺处于全球领先水平且质量可靠，无菌级别标准质量水平最高，在安全性和生物活性方面全球领先。已累计在全球治疗超2000万患者，充分验证了临床有效性和安全性。
奥佳泽 选用与原研相同的原料供应商，产品中E1和E2的含量与原研保持一致，产品杂质可控（总杂质含量低于7%，且未知杂质及总杂含量均小于国外市售制剂），纯度更高，具有原研品质，也是临床亟需并获得CDE优先审评资格。
唯一明确具有儿童（包括新生儿）适应症的多黏菌素
奥佳泽 适用于治疗成人和儿童（包括新生儿）中由需氧革兰氏阴性菌敏感性菌株引起的、可选治疗手段有限的严重感染。是目前治疗多重耐药革兰氏阴性菌，尤其是碳青霉烯耐药革兰阴性菌所致感染的首选药物，对大部分非发酵菌和需氧革兰阴性菌具有强大的抗菌活性。我国CHINET网监测数据显示，碳青霉烯类耐药的发生率呈明显上升趋势，儿童群体中鲍曼不动杆菌对碳青霉烯类药物的耐药率高达58%。已上市的多黏菌素类药物仅奥佳泽 有儿童适应症，有效解决了儿童用药的迫切性。
奥佳泽 适用于治疗成人和儿童（包括新生儿）中由需氧革兰氏阴性菌敏感性菌株引起的、可选治疗手段有限的严重感染。是目前治疗多重耐药革兰氏阴性菌，尤其是碳青霉烯耐药革兰阴性菌所致感染的首选药物，对大部分非发酵菌和需氧革兰阴性菌具有强大的抗菌活性。我国CHINET网监测数据显示，碳青霉烯类耐药的发生率呈明显上升趋势，儿童群体中鲍曼不动杆菌对碳青霉烯类药物的耐药率高达58%。已上市的多黏菌素类药物仅奥佳泽 有儿童适应症，有效解决了儿童用药的迫切性。
国卫医函（2022）122号中提到遴选儿童用药（仅限于药品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用量的药品）时，可不受“一品两规”和药品总品种数限制。国卫办医政函（2023）11号再次加强对于儿童用药的管理。奥佳泽 作为唯一具有明确儿童（包括新生儿）适应症的多黏菌素，可不占医疗机构品种次，规格更小（200万单位），可有效避免儿童用药的浪费，DDD值更低，更好地满足儿童耐药菌感染的用药需求。
唯一可安全雾化的多黏菌素
奥佳泽 适用于治疗成人和儿童（包括新生儿）中由需氧革兰氏阴性菌敏感性菌株引起的、可选治疗手段有限的严重感染。是目前治疗多重耐药革兰氏阴性菌，尤其是碳青霉烯耐药革兰阴性菌所致感染的首选药物，对大部分非发酵菌和需氧革兰阴性菌具有强大的抗菌活性。我国CHINET网监测数据显示，碳青霉烯类耐药的发生率呈明显上升趋势，儿童群体中鲍曼不动杆菌对碳青霉烯类药物的耐药率高达58%。已上市的多黏菌素类药物仅奥佳泽 有儿童适应症，有效解决了儿童用药的迫切性。
2021年《中国多黏菌素类抗菌药物临床合理应用多学科专家共识》明确推荐：对于疑似或者确诊严重耐药革兰阴性菌(GNB)感染的HAP或VAP患者，如果需要多黏菌素静脉治疗，则应尽量辅助多黏菌素雾化吸入治疗。国内外诸多指南共识优先推荐CMS雾化，最新热病-桑福德抗微生物治疗指南（2020版）因多黏菌素B可导致肺上皮细胞毒性不能用于雾化吸入治疗。
奥佳泽 是根据国际通用剂型CMS研发的路线，国际说明书上有明确的雾化适应症及用法用量，且是通用的国际规格（200万单位），雾化使用一次一支，不需要另外储存，避免微生物污染的毒性和浪费。奥佳泽 是甲磺酸盐剂型且未添加任何辅料，雾化使用对气道无刺激，临床使用更安全。
除此之外，奥佳泽 虽主要经肾脏代谢，但肾毒性发生率与多黏菌素B相当，且用于尿路感染及局部给药（雾化、鞘内及脑室内）的优势更明显。因多黏菌素B的化学结构中含苯丙氨酸，易引起黑色素沉着，奥佳泽 未见相关报道。
综上所述，奥佳泽 采用进口原料，国际品质，是唯一在华销售的全球通用CMS；是唯一具有儿童（包括新生儿）适应症的多黏菌素；是唯一可安全雾化的多黏菌素。在保证治疗方案先进性的同时，极大地提高了临床可及性，惠及更多耐药菌感染患者。
● 短期趋势：强势上涨过程中，可逢低买进，暂不考虑做空。
● 中期趋势：正处于反弹阶段。
● 长期趋势：已有16家主力机构披露2022-06-30报告期持股数据，持仓量总计7.58亿股，占流通A股81.70%
综合诊断：奥赛康近期的平均成本为8.28元。空头行情中，目前正处于反弹阶段，投资者可适当关注。该股资金方面呈流出状态，投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可，暂时未获得多数机构的显著认同，后续可继续关注。
派能科技拟3000万元投资钠离子电池企业众钠能源。6月9日晚，派能科技发布公告表示，拟与公司关联方佛山司南新禹股权投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“司南新禹”）及其他投资人向江苏众钠能源科技有限公司...
新兴装备：股东拟减持不超过1.79%的股份。6月10日，新兴装备（002933）发布股份减持公告，股东张建迪，张进，郎安中拟减持公司股份不超过209.87万股，减持比例不超过公司总股本的1.79%。以...
国海证券投教基地在证监会2022-2023年度投教基地考核中获评“优秀”。近日，证监会公布了《2022—2023年度全国证券期货投资者教育基地考核结果》。国海证券（000750）投资者教育基地作为第四...
年报“难产”退市危机悬顶 交大昂立收上交所监管工作函。年报尚未披露、退市危机悬顶的交大昂立（600530），6月10日披露收到上交所下发的《监管工作函》，敦促上市公司召开年度股东大会，确定年审机构以及...
匠心家居：智能家居龙头将迎来业绩释放。匠心家居（301061）是全球智能家具领域重要ODM供应商，专注于智能电动沙发/智能电动床的研发、生产和销售，具备从配件到成品的垂直一体化产品研发体系。公司深耕国...
本文“奥佳泽 成功进入国谈，极大提高国民对高端抗生素的先进性和可及性”由壹米财经整理发布，欢迎转载收藏，转载请带上本文链接。
免责声明：【壹米财经】发布的所有信息，并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责，投资者据此操作，风险请自担。部分内容文章及图片来自互联网或自媒体，版权归属于原作者，不保证该信息（包括但不限 于文字、图片、图表及数据）的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等，如有问题，请联系我们！
