近日，恒瑞医药（600276）子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于镥[177Lu]氧奥曲肽注射液的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展一项用于治疗不可切除或转移性、进展性、分化良好(G1及G2)、生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤(GEP-NETs)的临床研究。
神经内分泌肿瘤(Neuroendocrine Neoplasm，NEN)是一组起源于分布全身的神经内分泌细胞的异质性肿瘤。其中以胃肠胰神经内分泌肿瘤(Gastroenteropancreatic Neuroendocrine Neoplasm,GEP-NEN)最为常见，约占所有NEN的2/3[1]。在欧美国家，GEP-NEN发病率呈逐年升高的趋势，据我国肿瘤登记办公室公布的基于中国人群的癌症监测点数据，NEN在中国人群的发病率为4.1/10万[2]。
多肽受体及其类似物介导的放射性核素治疗(Pepide Receptor Radionuclide Therapy，PRRT)逐渐成为晚期GEP-NETs新的治疗选择，相较于传统内分泌治疗及细胞毒化疗治疗方案，具有高度的肿瘤靶向性。目前镥[177Lu]氧奥曲肽PRRT治疗获得了欧洲核医学协会指南、NCCN神经内分泌肿瘤指南和CSCO神经内分泌肿瘤诊疗指南的共同推荐。原研产品于2017年在欧洲药品管理局EMA获批上市。经查询Evaluate Pharma数据库，2021年原研产品全球销售额合计约4.75亿美元。目前，国内尚无原研及同类产品获批上市。
镥[177Lu]氧奥曲肽注射液为天津恒瑞研发的首个放射性精准治疗产品，填补了恒瑞医药肿瘤管线核素精准治疗的空白，是公司进入核药领域的里程碑事件，进一步丰富了公司的产品管线。
参考文献：
[1].胃肠胰神经内分泌肿瘤诊治专家共识(2020.广州)[J].中华消化杂志,2021,41(02):76-87.
[2].徐建明,梁后杰,秦叔逵,楼文晖.中国胃肠胰神经内分泌肿瘤专家共识(2016年版)[J].临床肿瘤学杂志,2016,21(10):927-946.
| 研发创新|
| 国际化|
| 重磅奖项|
| 社会公益|
● 短期趋势：短期的强势行情可能结束，投资者及时短线卖出、离场观望为宜。
● 中期趋势：上涨趋势有所减缓，可适量高抛低吸。
● 长期趋势：已有310家主力机构披露2022-12-31报告期持股数据，持仓量总计3.97亿股，占流通A股6.22%
综合诊断：恒瑞医药近期的平均成本为43.58元。多头行情中，上涨趋势有所减缓，可适量做高抛低吸。该公司运营状况尚可，多数机构认为该股长期投资价值较高，投资者可加强关注。
派能科技拟3000万元投资钠离子电池企业众钠能源。6月9日晚，派能科技发布公告表示，拟与公司关联方佛山司南新禹股权投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“司南新禹”）及其他投资人向江苏众钠能源科技有限公司...
新兴装备：股东拟减持不超过1.79%的股份。6月10日，新兴装备（002933）发布股份减持公告，股东张建迪，张进，郎安中拟减持公司股份不超过209.87万股，减持比例不超过公司总股本的1.79%。以...
国海证券投教基地在证监会2022-2023年度投教基地考核中获评“优秀”。近日，证监会公布了《2022—2023年度全国证券期货投资者教育基地考核结果》。国海证券（000750）投资者教育基地作为第四...
年报“难产”退市危机悬顶 交大昂立收上交所监管工作函。年报尚未披露、退市危机悬顶的交大昂立（600530），6月10日披露收到上交所下发的《监管工作函》，敦促上市公司召开年度股东大会，确定年审机构以及...
匠心家居：智能家居龙头将迎来业绩释放。匠心家居（301061）是全球智能家具领域重要ODM供应商，专注于智能电动沙发/智能电动床的研发、生产和销售，具备从配件到成品的垂直一体化产品研发体系。公司深耕国...
本文“恒瑞医药镥[177Lu]氧奥曲肽注射液胃肠胰神经内分泌瘤适应症获批临床”由壹米财经整理发布，欢迎转载收藏，转载请带上本文链接。
免责声明：【壹米财经】发布的所有信息，并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责，投资者据此操作，风险请自担。部分内容文章及图片来自互联网或自媒体，版权归属于原作者，不保证该信息（包括但不限 于文字、图片、图表及数据）的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等，如有问题，请联系我们！
