近日,凯因科技(股票代码:688687)自主研发的1类新药KW-027注射液正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准开展临床试验。
KW-027注射液是一种全人源单克隆抗体,能够特异性地与乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)结合,降低乙肝患者体内的HBsAg水平,打破免疫耐受,是清除HBV感染细胞的前提和实现乙肝功能性治愈的关键。
该产品为公司基于自有技术平台开发的全球首创药物,是具有自主知识产权的生物制品1类新药,用于慢性乙型肝炎的治疗,有望进一步提升乙肝临床治愈率,为乙肝功能性治愈带来希望。
2014 年中国疾病预防控制中心(Center for Disease Control,CDC)调查结果显示,我国1~29岁人群的HBsAg阳性率为2.94%,5岁以下儿童为0.32%。根据Polaris国际流行病学合作组织推算,2016年我国一般人群HBsAg流行率为6.1%,慢性HBV感染者为8600万例。[1]由此可见,慢性乙型肝炎存在极大的未被满足的临床需求。
在乙肝治疗领域,公司紧跟国际前沿最新发现,围绕抗病毒、免疫重建、乙肝表面抗原抑制等多种机制,以自主研发模式为主,布局了涵盖重组蛋白、单克隆抗体、小分子药物、siRNA等多种药物类型在内的产品管线。
KW-027注射液为公司第二款进入临床阶段的乙肝创新药。此前,公司产品派益生 (培集成干扰素α-2注射液)联合核苷类药物治疗低复制期慢性HBV感染项目已投入Ⅲ期临床,目前正在稳步推进中。
● 短期趋势:该股处于空头行情中,可能有短期反弹。
● 中期趋势:有加速下跌的趋势。
● 长期趋势:已有14家主力机构披露2022-12-31报告期持股数据,持仓量总计626.77万股,占流通A股5.40%
综合诊断:凯因科技近期的平均成本为25.96元。空头行情中,并且有加速下跌的趋势。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值较高。东风本田中方“一把手”郑纯楷调离 潘建新主持工作。8月11日,《》记者从多方渠道获悉,近日,东风本田内部召开干部会议宣布,郑纯楷不再担任东风本田执行副总经理,调任东风本田发动机有限公司出任董事长;东风...
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