【个股观点】康泰生物点评人二倍体狂苗获批上市勾勒公司成长新曲线
9月15日公司发布公告其全资子公司民海生物递交的冻干人用狂犬病疫苗人二倍体细胞上市申请已获得批准标志着公司人二倍体狂苗正式获批上市。
人二倍体狂苗潜在风险低免疫效果持久具备独特优势。我国目前广泛使用的有 Vero细胞、人二倍体细胞、纯化鸡胚细胞和原代地鼠肾细胞狂苗。人二倍体细胞疫苗使用健康人胚胎肺成纤维细胞作为基质培养避免了动物源细胞DNA和蛋白残留导致的潜在风险被WHO推荐为金标准参考疫苗。疫苗接种后免疫效果好不良反应发生率低且免疫效果持久。
国内狂犬病疫苗市场维持稳定人二倍体狂苗市占率有望逐步提升。近年来国内人用狂苗每年批签发量维持在1200~1600万人份。随着人们养宠习惯逐渐兴起我国宠物数量逐年增长人用狂苗仍有需求增长空间。目前Vero细胞狂苗是市场主流产品2020年批签发量占比88.6%人二倍体狂苗占比4.7%。人二倍体狂苗凭借其在免疫持久性和安全性上的独特优势有望持续实现对Vero细胞狂苗的替代市占率预计将持续提升。
康泰生物二倍体狂苗上市竞争格局良好。康泰生物的人二倍体狂苗采用5针法和2-1-14针法两种免疫程序。临床结果表明两种免疫程序全程接种后均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。竞争格局方面人二倍体狂苗在研管线中仅有成都所、成大生物及智飞龙科马的产品处于期临床潜在竞争对手有限竞争格局相对良好。我们预计公司人二倍体狂苗上市后有望持续放量到 2030 年将占据 30%市场份额对应销售值约20亿元。
盈利预测我们预计公司2023~2025年归母净利润为10.7、15.0和19.3亿元23年扭亏为盈24~25年分别同比增长40.6%和29.0%折合EPS分别为1.0、1.3和1.7元/股对应PE分别为28.9X、20.5X和15.9X维持买入评级。中信建投医药
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