阿尔茨海默病Aβ新药仑卡奈单抗开启国内商业化探索
卫生材料的靶向Aβ阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗(lecanemab)海南省博鳌乐城国际医疗旅游试验区已正式通过海南省药品监督管理局审核。目前，仑卡奈单抗尚未在中国正式批准上市，也未进入国家医疗保险。与安慰剂组相比，仑卡奈单抗在III期临床试验中显著降低了CDR-SB在试验主要终点的增速（CDR-SB分数越高，患者病情越严重。患者接受仑卡奈单抗治疗18个月后，认知和功能的临床衰退比安慰剂组减缓27%，明显减缓了患者的认知衰退。
根据博鳌乐城试验区中心药房数据，海南乐城上市的仑卡奈单抗规格为200mg/2ml，价格为3328元/瓶。说明书中，仑卡奈单抗的推荐剂量为10mg/kg，每两周使用一次。据估计，体重60公斤的患者需要600毫克，约3瓶药物，单次使用费用约9984元，月治疗费用约2万元，年治疗费用约24万元。
伦卡奈单抗是美国FDA近20年来首批完全批准的阿尔茨海默病新药。在美国市场，伦卡奈单抗一年的治疗费用为26500美元，约18.1万元。具体费用会根据患者体重的不同而波动。
根据2020年中国阿尔茨海默病痴呆症诊疗指南，AD检查主要包括临床评估、脑影像检查和实验室检查。AD治疗主要分为认知症状、精神行为症状和中医药。MRI包括脑影像检查，Aβ-PET，FDG-PET，Tau-PET等，诊断核素药物有助于提高AD诊断的敏感性和特异性，核素诊断药物及东城药业等相关目标；认知症状的治疗药物主要包括多奈哌齐等传统谷氨酸受体拮抗剂治疗药物，如胆碱酶抑制剂和美金刚。目前，治疗效果和手段仍然有限，靶向Aβ，QPCT等新靶点正在研究AD治疗药物及相关目标，如恒瑞医药、先声药业等。
投资策略
投资策略:
主线1：创新药物专注于非肿瘤差异化治疗领域。创新药物的另一个发展领域是肿瘤跛行治疗领域同一靶点的严重聚集。在非肿瘤治疗领域建立新的差异化竞争轨道。
我们重点关注:1)减肥药领城，华东医药，信达生物；2)阿尔茨海默病治疗；3)核医学领域，东城药业。
主线2：中国特别评估板块重点关注中药和医药的流通。我们认为医学是“中国特别评估”的核心主线之一，建议重点关注：1）政策支持的中药板块、康源药业、贵州三力、昆明药业集团、新天药业、以岭药业、固生堂、华润39；2）估值低、边际向上的流通板块。
主线3：疫情后设备行业复苏，对后续业绩持乐观态度。我们建议首选基本面优良、发展逻辑长的公司。另一方面，进入国际市场大大提高了国内医疗器械公司的业务空间。能够进入欧美等发达国家主流市场的产品获得了质量认可，反馈国内市场、新产业、心脏病医疗、迈瑞医疗和安图生物。
主线4:关注其他边际改善板块:1)CX0&生命科学上游:创新疗法在临床上取得突破，叠加biotech估值泡沫清晰，性价比突出，行业并购加快，未来投融资环境有望逐步回暖，带动CX0与生命科学上游产业转暖。凯莱英；2）疫苗：呼吸道传染病重心转移、流感、结核病等预防产品预计将受到重视，华兰生物、智飞生物；3）消费升级：可选医疗预计将实现快速增长，爱尔眼科、通用医疗。
汇聚行业要闻
1)默沙东PD-1单抗Keytruda被FDA批准用于NSCLC患者的新辅助治疗；2)强生前三季度营业收入214亿美元，同比增长6.8%；3)辉瑞利特昔替尼胶囊经CDE批准上市，用于治疗青少年和成人严重斑秃；4)默沙东和第一、第三共同开发的3个ADC项目总额高达220亿美元。平安证券
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