未来减肥药轨道的演变逻辑

最近，减肥药的轨道继续引起资金的关注。飞鲸在文章中多次提到，目前，一种GLP-1肽药在全球的销售规模已超过100亿元。未来，随着单一产品销售规模的不断扩大和药品数量的增加，GLP-一类药物的市场潜力不容小觑。未来减肥药轨道的演变逻辑可能如下：第一代GLP-1原研究药物利拉鲁肽专利到期，仿制药开始抢占市场，产生原料药订单；第二代GLP-1原研究药物以司美格鲁肽和度拉糖肽为代表，专利到期约2026年，目前第二代GLP-1创新药品产业链也备受关注；此外，更好的药品管道已经上市和研究，以礼来双靶替尔泊肽为代表。由此可见，减肥药轨道的发展将具有很强的可持续性。虽然目前企业的崛起离不开炒作，但轨道的繁荣已经呈现出来，机遇和风险并存，孕育出来。因此，今天的诺泰生物是第一家迎来行业红利的减肥药原料药企业。未来，随着GLP-1药品规模的扩大，上游原料药市场的扩张是主线之一。1、诺泰生物产业处于领先地位，建立了较高的竞争壁垒。诺泰生物在其招股说明书中表达了其地位：在高端仿制药原料药或制剂方面，公司是国内少数以多肽药物为主要研发方向的企业之一。在糖尿病、心血管疾病、肿瘤等主要疾病的治疗领域，以多肽药物为主，兼顾小分子药物，建立了丰富的产品管道。其中，“糖尿病”多肽药物的领域是我们目前提到的减肥药物的方向（GLP-一类药物属于多肽药物，主要治疗领域是抗糖和减肥)。以利拉鲁肽和司美格鲁肽原料药为例。由于专利的限制，药品审查中心注册的原料药生产企业数量实际上并不多，分别为5家和4家。其中，利拉鲁肽原料药生产企业有：诺泰生物、汉宇药业、天马药业、星银药业、圣诺生物；司美格鲁肽原料药生产企业有：派肽生物、健翔生物、诺泰生物、天马药业。那么，诺泰生物和天马医药就是同时具备这两种原料药生产资质的企业。（数据来自药品审计中心）与同行业企业相比，诺泰生物原料药的“包装规格”较大，单位生产剂量较大，表明生产竞争壁垒较强。根据上图数据，诺泰生物利拉鲁肽和司美格鲁肽原料药的包装规格分别为1000g/袋、1kg/袋，明显高于天马医药100g/瓶、300g/瓶。那为什么单位规格越大，生产壁垒越高呢？

原因在于多肽药物本身的生产难度，其中长链多肽药物的合成纯化技术难度较大，导致大规模生产困难。单批量产量达到克级和100克级是好的，所以达到公斤级意味着企业的生产技术和工艺水平较高。2、在此基础上，从诺泰生物上市前几年到现在，业绩增长一直保持着持续的增长趋势，直到今年正式进入以多肽药业务增长为主导的新一轮快速增长阶段。去年2022年，诺泰生物多肽产品和化药产品业务大幅增长，即在自主产品中，多肽产品营业收入1.91亿元，同比增长126.27%，化药产品营业收入0.6亿元，同比增长58.96%，直接抵消了定制产品和技术服务的增长（CXO）收入下降。原料药生产和CXO医疗外包行业属于医药上游产业链业务，相似，目前两种业务发展差异较大，除了依赖行业发展外，业务本身的竞争力至关重要；但诺泰生物定制业务和独立产品业务毛利率不低，甚至处于行业领先水平，不能完全否认企业的定制业务。直到2023年第三季度报告，独立选择产品和定制业务收入大幅增长，公司第三季度业绩增长明显超出预期。其中，在独立选择产品业务中，多肽业务预计仍将成为主要增长力量，而化学药品业务预计将保持稳定增长，定制业务呈现出新的增长势头。3、当项目扩大时，诺泰生物可以期待诺泰生物未来业务/业绩的增长，也可以通过扩大生产间接了解，包括2021年上市投资的医药中间体、多肽原料药、多肽药物、高端制剂等项目，即医药中间体、多肽原料药和药物是企业上市投资时考虑的重要发展方向；此外，到今年9月，诺泰生物准备发行可转换债券进行新一轮的投资和生产扩张，包括原料药制造和生产项目、寡核苷酸单一工业项目和原料药产品研发项目。由此可见，诺泰生物原料药产能预计未来将继续扩大（包括肽和化学品），寡核苷酸原料药是一种新的潜在重大扩张，其下游药物属于核酸药物（和MRNA药物是一个主要类别），象征着生物医学产业的新技术发展方向，已成为全球研发和投资的关键领域，预计也将成为企业的新帮助。最后，落户诺泰生物未来业绩增长。从业绩增长预期来看，当前机构一致预测谨慎，主要原因是去年第四季度基础较大，业绩增长率将相应下降，但乐观的是第三季度数据良好，不排除第四季度业绩可以逐月提高。因此，预计一方面，诺泰生物将在下半年面临一个游戏过程；另一方面，如果今年第四季度的业绩与去年持平，预计23年的年净利润将达到1.68亿元，同比增长30.23%，最低限额为1.5%PEG，PE可取45倍，市值为75.6亿元。如果后期第四季度、24年、25年的预期有所改善，PEG也可以在乐观情况下取2(相应的23年业绩预期，市值为100亿元)。我们比较保守，可以以底限为参考。乐观主义取决于公司的长远发展，我认为它仍然值得关注。值得一提的是，诺泰生物今年5月签订的“重大日常经营合同”将在2024-2029年向欧洲客户提供高级医药中间体(原料药合成部分)。虽然销售收入将分期实现，但总金额达到7亿元左右，为后期多年的业绩提供了一定的保障。在这个阶段，GLP-1原料药的中间体不排除或可能性更大。飞鲸投资研究(23年5月诺泰生物订单公告)