创新药，风云再起！
《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》出台。其中，除了熟悉加快产品审批外，还提出了建设研究型医院的相关措施，这意味着国家担心研发环节，以促进创新药械的进步。
当然，除了政策的逐步实施外，最近影响人们心灵的胰岛素收集也得到了实施。经过上一轮为期两年的采购，这次收集的整体价格仅下降了3.8%，这不仅让相关企业松了一口气，也给整个制药行业增添了曙光。
因此，医药企业得到了极大的提振，“688”科技创新系组成了先锋队，但甘李药业、恒瑞药业、信立泰药业、科伦药业等老牌龙头也不甘示弱。
不得不说，在创新发展的背景下，医药企业的价值还没有得到充分挖掘。比如今天要讲的公司，产品刚上市，市场需求巨大。
2023年12月6日，京信药业发布公告，公司批准治疗失眠患者短期治疗的一种创新药物“地达西尼”，是国内失眠行业16年来首次上市的新药，也是12年后开发的药物。
地达西尼具有创新药物的光环，表现出绝对的市场竞争力。
1、突出疗效填补市场空白
前面说过，失眠行业已经十多年没有新药上市了，都是老产品，但失眠产品并不意味着市场需求小，主要是因为过去有些产品总是有各种副作用，所以没有被广泛使用。
例如，“苯二氮卓类药物”容易上瘾和依赖，佐匹克隆和右佐匹克隆容易出现异常味觉，唑吡坦和其他稳定药物会头晕、头痛和遗忘。
因此，京新药业开发的产品不仅是一种新药，而且有望填补市场空白。
据报道，地达西尼是GABA的一个角色α一些受体调节剂，与苯二氮一起使用䓬类药物的受体靶点实际上是相同的，但不同的是它并没有完全激活受体，所以它可以避免过度激活引起的抑制，同时发挥睡眠的作用，从而减少不良反应。
也就是说，它不同于传统的失眠药物。
当然，更重要的是地达西尼本身的疗效。与安慰剂相比，其临床研究延长了总睡眠时间，其他关于睡眠效率的次要终点也取得了良好的效果。
2、具有大单品爆品的潜力
地达西尼有望在突出疗效下打开失眠市场。
据相关统计，我国失眠障碍发病率在10%-20%之间，即失眠患者约2-3亿，由于生活压力、作息规律等问题，失眠患者有望继续增加。
因此，中国失眠药市场从2017年的102.8亿元增加到2021年的122.8亿元，预计到2030年将达到211.9亿元，呈持续增长趋势。
此外，目前国内失眠新药中，地达西尼的竞争产品并不多。目前临床三期只有两款产品，京新药业GABAα受体靶点不同。
因此，地达西尼有望长期保持其独家市场地位，并有望充分享受行业增长的红利。
接下来，我们主要来看看京新药业的整体情况。毕竟，如果一个企业的其他商业产品跨越，或者未来没有增长，那就不好了。
京新药业刚刚度过了集采的影响阶段，迎来了创新发展。
在地达西尼上市之前，该公司最初销售仿制药，是国内化学神经系统和心血管领域的领导者，并布局了中药消化领域。
北京新药具有突出的优势，神经系统药物最多，覆盖抗癫痫、帕金森病、抑郁症、阿尔茨海默病等领域，许多产品市场份额先进，是最早模仿他汀类心血管药物之一，消化产品注重康复新液体、地衣芽孢杆菌两种产品，也具有良好的市场地位。
因此，经过多次集采，京新药业的业绩虽然受到一定程度的影响，但很快实现了“以量换价”，业绩恢复增长。
2024年第一季度，收入10.61亿元，同比增长10.44%，净利润1.73亿元，同比增长14.14%，明显好于2023年。
也就是说，京新药业不仅有创新药量的逻辑，还有业绩恢复的逻辑，比稳步增长的茅台硬很多。
此外，京新药业还可以保持这样的规模，并提到其上游原料药业务的扩张，即神经、他汀类和喹诺酮类原料药，公司有布局。
公司内部消化了许多原料药，因此实际销售收入低于药品销售。
然而，这种业务布局也有好处。收入较高的药品毛利率高，成本优势高，协调性强。在大行业增长的背景下，企业抢占的市场红利越多。
然而，总体而言，京信药业目前的毛利率仍然不高，约为50%，净利率约为16%。一方面，它对低毛利率业务的稀释产生了影响。另一方面，在过去的两年里，不仅药品收集和降价，而且原料药业务实际上也面临着行业周期的下降。
因此，原料药行业周期见底，原料药业务回归增长，其实也有利于盈利能力的提高。
当然，最不可忽视的创新药将是京新药业未来预期最大的差异。
创新药品不仅是行业未来的增量，也是制药企业未来的增量。随着企业创新成果的不断实施，这种增量预期越来越高。通化金马、兴齐眼药、常山药、微芯片生物等典型例子。
对应老年痴呆药、预付近视滴眼液、减肥药、非酒精性脂肪肝炎（NASH）等。
京新药业的失眠药自然不同，但也有明显的亮点和确定性。除了地达西尼，该公司还有10多个创新药物（设备）项目。
如JX11502MA胶囊和溃疡性结肠炎康复新肠溶胶囊，均处于二期临床阶段，均为备受期待的管道。
总的来说，作为一家老牌制药企业，京信制药迎来了创新发展阶段，实际上与恒瑞、科伦、海思科、新立泰、华海制药相同。虽然它没有恒瑞和科伦那么大，但基于几个细分领域，京信制药的竞争力也在增强，因此吸引了137家机构（更新）的头寸。飞鲸投资研究
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