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  日前,博济医药(300404)对外发布公告,公司同广东惟楚医疗科技有限公司(下称惟楚医疗)就“注射用盐酸伊立替康(纳米)胶束”项目临床研究服务签订合作协议, 合同金额达1.23亿元。

  公告显示,“注射用盐酸伊立替康(纳米)胶束”为化药2.2类抗肿瘤新药,博济医药将为该项目提供Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究服务。

  “注射用盐酸伊立替康(纳米)胶束“项目的研制单位为国家纳米科学中心。据其官网介绍,国家纳米科学中心是由中国科学院和教育部共同建设,2003年12月获中央机构编制委员会办公室批复成立的中国科学院直属事业单位。纳米中心实行理事会领导下的主任负责制,理事会由国家发展和改革委员会、教育部、科术部、财政部、卫健委、中国科学院、中国工程院、国家自然科学基金委员会和北京市人民政府等单位选派代表组成。

  国家纳米科学中心定位于纳米科学的基础和应用基础研究,目标是建成具有国际先进水平的研究基地、面向国内外开放的纳米科学研究公共技术平台、中国纳米科技领域国际交流的窗口和人才培养基地。

  “注射用盐酸伊立替康(纳米)胶束“项目是国家纳米科学中心在长期的纳米生物安全性研究的基础上,经过八年攻关的研发成果,主要将用于晚期结直肠癌的治疗。该项目利用相容性好的生物材料实现了盐酸伊立替康纳米化,有效提高了药物的包封率,创建了粒度与粒度分布,表面电荷,形态表征,血液中游离药物与包裹药物分析测定等纳米药物特有性质的系列检测方法,丰富了药典及指南中的检测方法和研究手段。

  “注射用盐酸伊立替康(纳米)胶束”项目已获得国家药监局批准开展临床试验,这是国内首个含有“纳米”字样的治疗性新药获批准临床。目前,该项目已转让给惟楚医疗,由其开展该药的临床试验研究和产业化运作。

  博济医药相关负责人表示,“注射用盐酸伊立替康(纳米)胶束”项目的签约,体现了惟楚医疗及国家纳米科学中心对博济医药创新药服务能力的高度认可,也彰显了博济医药在临床研究和注册服务方面的技术实力和竞争优势。

  事实上,“注射用盐酸伊立替康(纳米)胶束”项目的签约,只是博济医药在创新药服务领域卓越发展的缩影。近年来,博济医药持续提升新药研发全流程“ 一站式”CRO服务能力,深耕临床试验和药学研究等业务优势领域,目前在研创新药临床试验项目达20多个,国内外IND申报阶段项目达40多个。

  与此同时,博济医药还先后投资建设了药物评价中心(已经获得国家药监局GLP认证)、药物CDMO生产基地和生物医药孵化器(已通过广州市科技企业孵化器登记)。为进一步落实博济医药临床监查、新药研发属地化战略,公司与地方政府合作打造以孵化器+高端共享研发平台、制造平台和营销网络平台为核心的生物医药产业基地。

  该负责人说:“上述与地方政府合作对公司扩大临床前、临床研究业务规模,与国内科技园区开发区共建药物研发服务平台、CDMO生产基地及创新服务模式都具有积极意义。”

  关于博济医药:

  新药&医疗器械一站式综合服务CRO

  广州博济医药生物技术股份有限公司(简称“博济医药”,股票代码为300404), 创建于2002年,2015年在深圳创业板上市。博济医药是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械、保健品研发与生产全流程“一站式”外包服务的新型高新技术企业(CRO+CDMO)。公司汇聚了近700名经验丰富的中高级医药研究人才, 旗下拥有中美九家具有不同业务专长的全资子公司和十多家控股参股公司。

  博济医药“一站式”服务包括:新靶点生物验证,化合物开发(构效关系/原料/制剂),生物大分子和中药研发,药代分析,药理药效,GLP毒理,法规咨询,临床试验,数据管理/生物统计,SMO, 医疗器械,药物临床/上市申报和CDMO等。



 

博济医药股票行情:

(诊股日期:2020-10-14)


● 短期趋势:强势上涨过程中,可逢低买进,暂不考虑做空。

● 中期趋势:正处于反弹阶段。

● 长期趋势:迄今为止,共7家主力机构,持仓量总计506.71万股,占流通A股3.38%

综合诊断:近期的平均成本为13.49元,股价在成本下方运行。空头行情中,目前正处于反弹阶段,投资者可适当关注。该股资金方面受到市场关注,多方势头较强。该公司运营状况尚可,多数机构认为该股长期投资价值较高,投资者可加强关注。
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