ID:2
新京报讯（记者 王卡拉）10月21日，恒瑞医药（600276）发布公告，公司研发的氟唑帕利胶囊及SHR3680片的临床试验获批，将于近期开展临床试验，分别针对胰腺癌及前列腺癌，均为联合治疗方案。
氟唑帕利是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂，可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞。经查询，氟唑帕利在国外的同类产品有奥拉帕利、卢卡帕利、尼拉帕利和他拉唑帕利。其中，阿斯利康和默沙东联合开发的奥拉帕利片于2018年8月在中国获批上市，商品名为利普卓，用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗；再鼎医药的甲苯磺酸尼拉帕利胶囊于2019年12月在中国获批上市，商品名为则乐，用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。经查询，2019年奥拉帕利、卢卡帕利、尼拉帕利和他拉唑帕利全球销售额约为13.57亿美元，美国销售额约为6.74亿美元。
恒瑞医药此次获批的是氟唑帕利胶囊联合化疗作为胰腺癌新辅助和辅助化疗的耐受性、安全性和疗效的I期临床研究。在此之前，氟唑帕利单药治疗BRCA1/2突变的复发卵巢癌的新药上市申请已于2019年获得国家药监局受理，并被纳入优先审评。氟唑帕利单药用于复发性卵巢癌（包括输卵管癌、原发性腹膜癌）含铂治疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗，可显著延长患者的无进展生存期。另外，氟唑帕利单药或联合阿帕替尼治疗卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌已处于III期临床研究阶段。氟唑帕利还有有多种联合治疗方案，包括与阿比特龙联合、与抗PD-L1抗体SHR-1316及替莫唑胺联合治疗多种实体肿瘤已处于临床开发阶段。截至目前，该产品累计已投入研发费用约为2.75亿元。
另一个药品SHR3680是一种AR受体拮抗剂，此次获批的是SHR3680联合多西他赛化疗的II期临床研究，拟用于去势治疗失败或者采用传统的激素治疗方法失败的前列腺癌的治疗。截至目前，恒瑞医药针对该产品累计已投入研发费用约1.8亿元。
全球已有比卡鲁胺、恩杂鲁胺等6个AR拮抗剂上市，比卡鲁胺、恩杂鲁胺和阿帕鲁胺已在中国获批上市。EvaluatePharma数据库显示，比卡鲁胺2019年全球销售额约2.44亿美元，恩杂鲁胺2019年全球销售额约36.8亿美元，阿帕鲁胺2019年全球销售额约3.32亿美元。
校对 陈荻雁
● 短期趋势：前期的强势行情已经结束，投资者及时卖出股票为为宜。
● 中期趋势：上涨趋势有所减缓，可适量高抛低吸。
● 长期趋势：迄今为止，共1454家主力机构，持仓量总计41.46亿股，占流通A股78.29%
综合诊断：近期的平均成本为89.66元，股价在成本下方运行。多头行情中，上涨趋势有所减缓，可适量做高抛低吸。该股资金方面呈流出状态，投资者请谨慎投资。该公司运营状况良好，多数机构认为该股长期投资价值较高。
贵州茅台3万吨酱酒技改部分车间投用。讯(记者赵述评王傲)9月25日，记者从习水县融媒体中心了解到，贵州茅台（600519）3万吨酱香系列酒技改工程及配套设施项目(以下简称“项目”)新寨片区生产性设施基...
艾德生物：截止2022年6月30日，公司货币资金中有3711万美元。艾德生物（300685）09月23日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。投资者：为何公司现金里，包含了大量的美元，但公司的海外...
华润微：推动功率半导体封测基地项目建设 12吋产线预计年底前贡献产能。9月26日，华润微(688396.SH)在业绩说明会上表示，公司目前拥有6英寸晶圆制造产能约为23万片/月，8英寸晶圆制造产能约为...
公司前线|庞大集团控股股东天津深商北方有限公司质押37500万股。据快查APP了解到，9月29日公告显示，庞大集团（601258）（601258）控股股东天津深商北方有限公司质押37500万股，本次质...
众业达：投资者朋友公司目前暂无与换电站合作。众业达（002441）09月26日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。投资者：两桶油下场建设换电站，贵公司除了充电桩之外有换电站合作吗？贵公司有相关技...
本文“恒瑞医药两款抗癌药临床试验获批”由壹米财经整理发布，欢迎转载收藏，转载请带上本文链接。
免责声明：【壹米财经】发布的所有信息，并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责，投资者据此操作，风险请自担。部分内容文章及图片来自互联网或自媒体，版权归属于原作者，不保证该信息（包括但不限 于文字、图片、图表及数据）的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等，如有问题，请联系我们！
