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事件驱动:6月28日,中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所和中国生物北京生物制品研究所联合研制的新型冠状病毒灭活疫苗I/II期临床揭盲。
 
结果显示,该疫苗具有较好的安全性和免疫原性。与此同时,中国生物已建成全球最大的新冠疫苗生产车间,是目前全球首个具备年产1亿剂次能力。
 
同时国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床(Ⅲ期)阿拉伯联合酋长国启动仪式在中国北京、武汉、阿联酋阿布扎比三地,以视频会议方式同步举行,所以新冠疫苗启动III期。
 
当前疫苗板块投资价值在以下几个强逻辑:
 
首先,大产品大时代逻辑始终未发生变化,当下市场认知在强化。HPV疫苗、13价肺炎疫苗等大品种上市销售,产品的上市将为企业业绩带来非常大的爆发性。
 
其次,近几年疫苗事件后,行业监管逐渐趋严,未来的格局将是“更少的企业分享更大的市场”,龙头疫苗优势更加明显。
 
最后,新冠疫情发生后未来的可预见“期权”,疫情的实时进展会成为疫苗板块的持续催化剂。
 
新冠疫苗从研发到上市需要多久?
 
新冠疫苗研发的整个研发过程可以分为临床前研究(疫苗原理设计与小剂量制备、动物实验等)、临床试验申报及临床试验(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期)。撇开不谈疫苗原理设计与小剂量制备,仅动物实验阶段就要至少2个月。
 

 
闯过“动物实验”这一关后,迎来了下一关卡——临床试验申报。按照平时的申报流程,至少要1年的时间,这次,各国均开放了绿色通道,这一步的时间相对缩短了。之后,就是疫苗研发的“重头戏”——“临床试验”,这个过程至少要分为3个阶段。
 

Ⅰ期:测试安全性,把控疫苗剂量
 
第一阶段受试者较少,大约需要十几个。疫苗注射浓度从低到高,而且不能批量注射,需逐一进行,观察受试者是否出现过敏等不良反应。
 

 

Ⅱ期:检测有效性,对比感染率 

第二阶段受试者人数有所增加,大约需要几十人。受试者分为试验组和对照组,试验组接受疫苗注射。注射完毕后,两组均回到社会环境中,通过对比两组的感染率来验证疫苗的有效性。这个阶段看似平常,但当年非典型肺炎(SARS)疫苗的研制就是在这里夭折了。
 

Ⅲ期:验证“真实有效”
 
跨过了艰难的第二阶段,又迎来了一个新难题。这一阶段受试者数量增多,大约需要几百人,因为扩大样本量才能减少试验偏差,从而可以判定疫苗是否“真实有效”“对于受试者选择,偏向于高风险人群,也可以认为是疫情暴发地区的人群或是医护人员,因为风险和收益让他们更倾向于接种。而且,高风险人群生活的社会环境使他们更容易接触到病毒,试验效果更明显。下图是目前全球新冠疫苗研发的进展
 

 
相关概念股解读:
 
国药股份:成为国药集团旗下北京地区唯一医药分销平台,并进一步巩固公司在地区医药商业的龙头地位。
 
天坛生物:公司是国内最大的疫苗、血液制品生产企业和国家计划免疫疫苗品种最多,产量最大的生产企业,承担着乙肝、脊髓灰质炎、麻疹、腮腺炎、风疹、百白破等近10种国家主要计划免疫疫苗的生产任务。
 
华兰生物:上月在互动平台表示,已完成毒种连续传代纯化、三级种子库建立,正在开展临床前的动物试验等相关研究;
 
复星医药:获得了BioNTech新冠疫苗在中国独家开发和商业化的权利;
 
康泰生物:与艾棣维欣签署了战略合作协议书,研发新冠DNA疫苗。
 
西藏药业:与斯微生物合作mRNA疫苗研发项目,获得该疫苗的全球独家授权公司根据新冠疫苗、结核疫苗及流感疫苗的研发进度,分阶段向斯微生物投资3.51亿元。
 
赛升药业:也有新冠疫苗概念股。据公司互动易,公司并购基金所投的北京康乐卫士生物技术股份有限公司研发团队正开发一种预防新型冠状病毒的COVID-19重组蛋白递呈多肽疫苗。

另外,赛升药业在互动平台称,公司并购基金所投的天广实公司正与军事医学科学院全力以赴研发治疗性2019-nCov单克隆抗体。
 
做题材和热点要有举一反三的思维(以新冠疫苗为例)
 
总结:新冠疫苗的炒作会持续到疫苗上市,而且期间除了疫苗研发单位,后续研发结束还要找生物制药企业生产,其中也会存在产业链炒作机会,比如新冠疫苗玻璃瓶。
 
媒体称,美国、欧洲、中国及其他地方的制药公司正在急速推进新冠病毒疫苗的试验和制造,不过业界官员们说,将对这项大规模量产行动构成阻碍的是玻璃小药瓶以及作为其制造原料的特种玻璃的短缺。
 
仅强生公司一家就购买了2.5亿个小药瓶。全球最大医用玻璃制造商之一肖特公司称,该公司收到的10亿个小药瓶的订货需求是其今年生产能力的两倍。
 
国内上市公司中山东药坡和正川股份也是炒作的这个概念,大家试想下要是都接种疫苗需要多少小玻璃瓶,这就是思维和延伸性分析练习,是做题材的必须要有的思维。
 
风险提示:以上分析仅为学习交流所用,如果据此进行投资和股票买卖,盈亏自负,股市有风险,入市需谨慎。
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