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  新京报讯(记者 王卡拉)2020年,国家药监局药品审评中心(CDE)共承办1类新药注册申请1059件,约涉及559个品种,注册申请数量同比大幅上涨51.29%。其中,恒瑞医药(600276)延续2019年的优势,2020年1类新药申报数量蝉联榜首。

  从药品类型来看,2020年生物制品1类新药占比扩大,达27.67%。抗肿瘤和免疫调节剂是1类新药申报的热门治疗领域。在抗肿瘤和免疫调节剂领域中,小分子靶向药和单抗类药物是主流,细胞治疗产品、抗体融合蛋白以及抗体药物偶联物等新型疗法药物也崭露头角。从靶点分布来看,2020年以PD-1和BTK为作用靶点的药物最为火爆,相关药物数量均超过10个。

  从企业申报来看,1类新药注册申请涉及品种超过3个的企业达47家,2019年为25家。其中,恒瑞医药2020年1类新药申报数量为27个,再一次位居第一,且领先优势明显。

  丁香园Insight数据库显示,2020年共有409个化药(国产、进口)提交上市申请,是近三年来最多的一年。其中,仿制药上市申请占多数,为313个,占比约76.53%;新药/原研药为87个,占比约21.27%。其中,恒瑞医药提交的19个上市申请中,10个为新药/原研药,也是TOP10药企中最多的企业。

  近年来,恒瑞医药的研发投入占销售额比例达到17%左右,2020年前三季度累计投入研发资金33.4亿元,占销售收入的比重达到17.2%。据新京报记者不完全统计,恒瑞医药2020年前三季度有超过40个临床试验获批,七成以上用于肿瘤治疗,涉及癌种包括肺癌、胆道癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、胃或胃食管部腺癌、胰腺癌、妇科肿瘤、泌尿系统肿瘤、非霍奇金淋巴瘤等十余种恶性肿瘤。恒瑞医药对公司上市重磅药品卡瑞利珠单抗的累计研发投入超11亿元,除已获批的复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤、晚期肝癌、非小细胞肺癌、食管鳞癌适应症外,卡瑞利珠单抗还有多个适应症在开发中。

  恒瑞医药在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构,打造了一支4000多人的研发团队,还先后承担国家重大专项课题57项,已有7个创新药获批上市,43个创新药正在临床开发,并有近10个创新药正在美国开展临床。

  恒瑞医药也因其在创新方面持续增长的高投入、在创新成果转化方面的加速度以及在国际化发展过程中的新突破,获得外界高度认可。2020年,在全球1000强药企排名中,恒瑞医药位列第21位,并入选全球医药创新指数和医药发明指数排行榜,是唯一上榜的中国制药企业。

  校对 柳宝庆



 

恒瑞医药股票行情:

(诊股日期:2021-02-16)


● 短期趋势:强势上涨过程中,可逢低买进,暂不考虑做空。

● 中期趋势:回落整理中且下跌趋势有所减缓。

● 长期趋势:迄今为止,共786家主力机构,持仓量总计3.73亿股,占流通A股7.05%

综合诊断:近期的平均成本为109.29元,股价在成本下方运行。多头行情中,目前处于回落整理阶段且下跌趋势有所减缓。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值较高。
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