证券时报记者 陈永辉
截至4月8日，人民金融.创新药指数报1525.77点，在最近一个发布周期内上涨了0.64%。
在4月2日至4月8日的发布周期内，海思科（002653）全球首款BTK-PROTAC抑制剂获批临床，有望成为first in class药物，贝达药业（300558）、东阳光（600673）等也有创新药获批临床。目前，人民金融.创新药指数的成分样本共有805个。
6个创新药临近上市
人民金融.创新药数据库监测显示，4月2日，真实生物抗病毒1类新药阿兹夫定片的上市申请完成了生产现场检查。
阿兹夫定片是真实生物自主研发的抗HIV双靶点创新药物，也是真实生物成立以来提交的首个新药上市申请。该药为国内第一个拥有自主知识产权的抗艾滋病毒口服药物，获得国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持。2019年年中，药审中心同意阿兹夫定以Ⅱ期临床试验结果提前申报上市。
通过了生产现场检查，表明获批上市的概率较高。不过，阿兹夫定仍处于补充资料的审评中，因此距离获批上市或仍需一段时间。
除阿兹夫定片外，智飞生物（300122）的母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)、扬子江药业的注射用磷酸左奥硝唑酯二钠、百济神州的帕米帕利胶囊、艾迪药业的ACC007片、微芯生物的西格列他钠等也已完成生产现场检查，如进展顺利，均有望在不远的将来惠及患者。
海思科创新药获批临床
4月7日，海思科发布公告，公司创新药HSK29116散临床试验获得批准，将开展复发难治B细胞淋巴瘤的临床试验。这是全球首个获批临床的BTK-PROTAC，有望成为first in class药物。
近年来，新药研究领域的新技术不断涌现，无论是小分子、大分子，还是细胞治疗、基因疗法等都迎来了突破性进展，这些新技术为医药研发带来一些革命性的变化。其中，蛋白水解靶向嵌合分子(PROTAC)技术被认为是挑战“不可成药”靶点的技术，正成为小分子药物研发的新宠。
在国内，已布局PROTAC技术的公司已超10家，海思科作为第一家提交临床申报的公司，属于国内的PROTAC技术第一梯队。至今已布局超过10个早期项目，提交专利30余项。
另外，开拓药业的PROTAC-AR降解剂GT20029临床试验申请已于2021年2月获国家药监局药审中心受理，用于雄激素性脱发和痤疮的治疗，这是全球首个基于PROTAC技术开发的外用AR降解剂；去年11月30日，亚盛医药与密西根大学达成协议，获得基于PROTAC技术的MDM2蛋白降解剂的全球独家权益，该临床候选物已进入IND申报试验阶段。海和药物、恒瑞医药（600276）、科伦药业（002422）等国内创新药企业也布局了PROTAC技术，相关研发的药物基本处于临床前研究阶段；药明康德（603259）、美迪西等CRO公司也在加大PROTAC技术的布局。
● 短期趋势：强势上涨过程中，可逢低买进，暂不考虑做空。
● 中期趋势：回落整理中且下跌趋势有所减缓。
● 长期趋势：迄今为止，共100家主力机构，持仓量总计3216.97万股，占流通A股6.77%
综合诊断：近期的平均成本为26.59元，股价在成本上方运行。多头行情中，目前处于回落整理阶段且下跌趋势有所减缓。该股资金方面呈流出状态，投资者请谨慎投资。该公司运营状况良好，多数机构认为该股长期投资价值较高。
冀中能源：煤炭价格高位运行 2022年净利润增62.73%。讯，冀中能源（000937）4月26日晚发布2022年业绩报告。公司2022年实现营业收入360.36亿元，同比增长14.68%。归属于上市...
奇安信2022年实现扭亏为盈。贝壳财经讯(记者罗亦丹)4月26日，奇安信发布2022年年报及2023年一季报，公司于2022年实现扭亏为盈，2023年一季度迎来业绩开门红。具体来看，2022年公司实现...
加快数字化转型 推动供应链升级。近日，铭利达（301268）召开数字化采购管理平台项目启动大会。铭利达、甄云科技高管、相关部门负责人参会。双方高管表示，通过平台项目整合各自优势资源，深化协同创新，拓展...
国网英大公布2022年年报 稳运营促进稳增长。国网英大（600517）4月26日晚公布2022年年报与2023年一季报。公司坚持稳中求进工作总基调，抓统筹、强经营、稳安全，实现营业总收入108.61亿...
中关村：创新型医药产业集团渐成形 一季度净利润增245%。4月26日晚间，中关村（000931）发布2022年年度报告及2023年一季报。2022年公司实现营业收入20.60亿元，稳中有进，同比增长5...
本文“海思科全球首创药获批临床 6个创新药临近上市”由壹米财经整理发布，欢迎转载收藏，转载请带上本文链接。
免责声明：【壹米财经】发布的所有信息，并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责，投资者据此操作，风险请自担。部分内容文章及图片来自互联网或自媒体，版权归属于原作者，不保证该信息（包括但不限 于文字、图片、图表及数据）的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等，如有问题，请联系我们！
