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  • 通化东宝:瑞格列奈片生产申报获受理 糖尿病药品产线有望进一步丰富

    2021-06-10 20:10:17 中证网 收藏

  中证网讯(记者 宋维东)通化东宝(600867)(600867)6月10日晚公告称,公司瑞格列奈片生产申报近日获国家药品监督管理局受理。通化东宝表示,本次瑞格列奈片生产申报获得受理,为公司后续开展仿制药的注册及一致性评价工作积累了宝贵经验。若未来该产品顺利获批上市,公司糖尿病药物产品线有望进一步丰富,将为患者提供更多的用药选择。

  胰岛素促泌剂是目前临床上应用广泛的经典降糖药物。而瑞格列奈是一种非磺脲类促泌剂,能够较好地对血糖进行控制,尤其是降低餐后血糖的活性;同时,其安全性和耐受性较好,被广泛用于2型糖尿病患者的降糖治疗。

  据悉,瑞格列奈片由诺和诺德公司原研开发,1997年12月经美国FDA批准进入临床,用于饮食控制及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖性)患者,现已在英国、德国、中国、欧盟等多个国家和地区上市。我国于1999年获得原CFDA的批准予以上市,进口制剂商品名为诺和龙。米内网数据显示,2018年,中国公立医疗机构终端及城市实体药店终端瑞格列奈销售额超过了25亿元规模,占国内降糖药物总体市场的10%。

  通化东宝称,公司该产品按照仿制药质量与疗效一致性评价注册申报,若批准即视同通过一致性评价。该产品目前国内仅有2家仿制药企业(江苏豪森药业集团有限公司与北京福元医药股份有限公司)完成了一致性评价。截至目前,通化东宝在瑞格列奈片的研发投入约2099万元。



 

通化东宝股票行情:

(诊股日期:2021-06-10)


● 短期趋势:前期的强势行情已经结束,投资者及时卖出股票为为宜。

● 中期趋势:已发现中线卖出信号。

● 长期趋势:迄今为止,共12家主力机构,持仓量总计10.26亿股,占流通A股50.61%

综合诊断:近期的平均成本为12.49元,股价在成本下方运行。多头行情中,目前处于回落整理阶段且下跌有加速趋势。已发现中线卖出信号。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可,多数机构认为该股长期投资价值较高,投资者可加强关注。
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