近日,恒瑞医药(600276)子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,贝伐珠单抗注射液(艾瑞妥 )获批新适应症:用于复发性胶质母细胞瘤(GBM)患者的治疗。这是继今年6月份获批转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌后,艾瑞妥 在我国获批的第3个适应症。
胶质母细胞瘤是成人最常见且恶性程度最高的原发性颅内肿瘤。世界卫生组织全球肿瘤调研机构Cancer Today的报告显示,2020年中国新增脑及中枢神经系统肿瘤病例为7.9万例;死亡病例为6.5万例。其中,胶质母细胞瘤占所有中枢神经系统原发性恶性肿瘤的48%,具有高发病率、高复发率、高死亡率和低治愈率的特点。
大多数胶质母细胞瘤患者采用联合疗法,包括初始手术后采用辅助术后放疗和辅助化疗。即使进行了最大限度的治疗,大多数患者的预后仍然不佳,复发率很高,总生存期较短(1-2年)。因此,胶质母细胞瘤患者迫切需要更多的治疗选择。
贝伐珠单抗是继替莫唑胺后胶质母细胞瘤治疗中最重要的治疗药物之一,已被列入国内外多项权威指南和共识中,在美国、瑞士、日本、韩国等80多个国家和地区获批用于胶质母细胞瘤的治疗。
艾瑞妥 (贝伐珠单抗注射液)是安维汀 (贝伐珠单抗注射液)的生物类似药。遵循生物类似药严谨的研发途径,艾瑞妥 不仅通过了全面的质量相似性研究、非临床相似性研究,而且在临床比对试验中表现出与安维汀 在PK特征、临床有效性、安全性和免疫原性方面高度相似。根据《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》,艾瑞妥 可逐步申请获批安维汀 在中国获批的全部适应症。本次新适应症获批,为胶质母细胞瘤患者提供了与原研药物等效优质治疗选择,有助于该产品惠及更多的中国肿瘤患者,为抗击肿瘤事业做出更大贡献。
● 短期趋势:市场最近连续上涨中,短期小心回调。
● 中期趋势:正处于反弹阶段。
● 长期趋势:迄今为止,共1019家主力机构,持仓量总计46.32亿股,占流通A股72.74%
综合诊断:恒瑞医药近期的平均成本为50.85元,股价在成本下方运行。空头行情中,目前正处于反弹阶段,投资者可适当关注。该公司运营状况尚可,多数机构认为该股长期投资价值较高,投资者可加强关注。公司前线|英飞拓题材要点调整更新。同花顺(300033)F10数据显示,2022年10月8日英飞拓(002528)题材要点有更新调整: 领先的技术创新和研发能力 公司拥有领先的高清视频可视化,视频传输...
私募大V“否极泰董宝珍”年初怼白酒、现在怼海天味业:“金条价格买黄瓜?”引发私募估值大讨论。近日,私募大佬“否极泰董宝珍”称:“我就不明白了,胆大到什么程度的人才敢用这么高的估值去买海天味业(6032...
驻乌干达大使张利忠与中乌媒体、智库代表共同考察中国海油艾伯特湖区油田开发项目。约翰内斯堡10月5日电 (记者闫韫明)9月30日至10月2日,中国驻乌干达大使张利忠与中乌媒体、智库代表赴乌西部地区考察中...
公司前线|东诚药业题材要点调整更新。同花顺(300033)F10数据显示,2022年10月8日东诚药业(002675)题材要点有更新调整: 布局进入免疫治疗领域 2022年5月份,近日,公司收到安迪科...
华润三九获4家机构调研:公司十四五期间希望线上业务占比能提升至10%以上(附调研问答)。华润三九(000999)10月8日发布投资者关系活动记录表,公司于2022年9月30日接受4家机构单位调研,机构...
本文“第3个!恒瑞医药贝伐珠单抗注射液胶质母细胞瘤新适应症获批”由壹米财经整理发布,欢迎转载收藏,转载请带上本文链接。
免责声明:【壹米财经】发布的所有信息,并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责,投资者据此操作,风险请自担。部分内容文章及图片来自互联网或自媒体,版权归属于原作者,不保证该信息(包括但不限 于文字、图片、图表及数据)的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等,如有问题,请联系我们!