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  • 潜在“first-in-class”干眼症疗法达到3期临床终点 恒瑞拥有中国权益

    2021-10-01 10:10:20 药明康德官微 收藏

  今日,Bausch + Lomb公司宣布,在研潜在“first-in-class”眼药水疗法NOV03在治疗与睑板腺功能障碍相关的干眼症的第二项3期临床试验中达到所有主要和次要终点。基于这些积极数据,该公司计划在2022年向美国FDA递交新药申请(NDA)。在中国,恒瑞医药(600276)拥有这一创新疗法的开发权益,并且已获批临床。

  干眼症是最常见的眼表障碍之一,睑板腺功能障碍是挥发性干眼症产生和进展的主要原因,它导致泪膜的脂质层缺陷,使眼泪挥发速度加快。

  NOV03(全氟己基辛烷眼科溶液)是一种具有独特作用机制的滴眼液 ,它不含水和防腐剂。使用Novaliq公司的独有EyeSol技术。它能够稳定泪膜中的脂质层,降低眼泪的过度挥发。

  在这项随机双盲,含生理盐水对照的3期临床试验中,620名参与者接受了NOV03或安慰剂的治疗。试验结果显示,临床试验达到了主要终点,与对照组相比,评估眼部损伤的总角膜荧光素染色(tCFS)指标在接受治疗第57天时出现统计显著改善(p<0.001)。 同时,与对照组相比,眼干评分的变化在第57天也获得统计显著改善(p<0.001)。 此外,这项试验还达到了所有次要终点。

  此前,NOV03已经在另一项3期临床试验中达到主要终点。

  “第二项3期临床试验为NOV03的疗效和安全性提供了更多数据,支持它治疗上百万睑板腺功能障碍相关的干眼症患者的潜力。” Bausch + Lomb公司首席执行官Joseph C. Papa先生说,“这些结果是将NOV03作为潜在‘first-in-class’疗法带给患者的重要里程碑,我们预计在2022年向美国FDA递交新药申请。”

  



 

恒瑞医药股票行情:

(诊股日期:2021-10-01)


● 短期趋势:强势上涨过程中,可逢低买进,暂不考虑做空。

● 中期趋势:正处于反弹阶段。

● 长期趋势:迄今为止,共1019家主力机构,持仓量总计46.32亿股,占流通A股72.74%

综合诊断:恒瑞医药近期的平均成本为50.25元,股价在成本下方运行。空头行情中,目前正处于反弹阶段,投资者可适当关注。该公司运营状况尚可,多数机构认为该股长期投资价值较高,投资者可加强关注。
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