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10月10日晚长江健康（002435）(002435.SZ)发布公告，公司下属子公司海南海灵化学制药有限公司（下称“海灵药业”）通过了美国FDAcGMP检查。
长江健康表示，本次海灵药业通过FDAcGMP现场检查，标志着公司药品生产质量管理已达到国际水平，是公司国际化战略的重要里程碑，为公司产品全球注册和销售的战略提供了法规符合性基础，对公司未来发展有着积极的推动作用。
海灵药业于2021年7月14日-21日接受了美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查，本次检查主要为冻干粉针注射剂生产线，检查涵盖了质量保证系统、厂房设施与设备系统、物料系统、包装与标识系统、实验室控制系统。
海灵药业于近日收到FDA的正式函件，按照美国药品管理法规21CFR20.64(d)(3)的规定，FDA确认该检查已结束，并签发了现场检查报告（EIR）。根据该通知和检查报告，表明海灵药业通过了此次美国FDAcGMP检查。美国cGMP是国际医药行业公认的最高标准的药品质量管理规范，是最严格的药品生产质量管理体系，尤其是无菌制剂的质量生产要求。
实际上长江健康国际战略一直在推进，早在2020年公司投资设立海南医药，海南医药以药品进出口、批发、网络销售及技术进出口为主营方向，充分利用海南自贸区对医药注册特殊审批等扶持政策，致力发展成为海南自贸区医药进出口领军企业。
● 短期趋势：短期行情可能回暖，可适量买进股票，作短线反弹行情。
● 中期趋势：下跌有所减缓，仍应保持谨慎。
● 长期趋势：迄今为止，共16家主力机构，持仓量总计8.63亿股，占流通A股71.95%
综合诊断：长江健康近期的平均成本为4.86元，股价在成本上方运行。空头行情中，目前反弹趋势有所减缓，投资者可适当关注。该股资金方面呈流出状态，投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可，暂时未获得多数机构的显著认同，后续可继续关注。
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