2021年6月，Natera与华大基因（300676）联合发布MRD检测产品Signatera（中文名：华见微 ）正式在国内上市。
近日，在华大基因和肿瘤资讯联合发起 “华山论见”MRD专题采访中，华大基因肿瘤事业部负责人朱师达分享关于MRD检测技术的先进性以及此技术在肠癌的临床应用。
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引进Signatera MRD检测技术的初心
肠癌是我国的高发癌种，且发病率呈持续上升趋势，对于肠癌患者，临床干预的窗口前移，如早筛早诊是提升其生存的关键，而对于肠癌术后患者，及时干预、延迟复发可以带来更多的生存获益。
Signatera MRD技术是一项非常优秀又极具潜力的技术，通过临床研究和大量临床实践证实，其能够凭借极高的灵敏度对患者体内的微小病灶残留进行检测，更早发现肿瘤的复发迹象，为临床干预提供高效的新工具。
基于此，在2019年，华大基因与Natera公司合作，现已完成整个技术产品的国产测序平台的转化，并正式向国内临床患者推出了检测服务。
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加速Signatera MRD检测技术在国内落地
华大基因肿瘤事业部负责人朱师达
在引进该检测技术后，我们进行了如下工作：第一，进一步推动技术的本地化。首先在华大自主高通量测序平台上实现整个技术产品的全部环节，经过严格的比对测试，使其达到临床检测的相应标准。
第二，由于不同人群之间的基因组学数据存在差异，因此，我们针对国内患者高发突变和相应的基因情况进行了该技术的优化和测试。
第三，我们也希望进一步促进国内外专家学者的学术交流，聆听更多国内专家对于技术转化和临床应用的意见，来进一步改善及优化该检测服务体验，为患者带来更多的价值。
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MRD在肠癌中的临床实践应用场景
通过对肠癌患者手术样本的全外显子测序，我们可以精准测定其中相关的突变基因，经过一系列的算法找出其中最典型的和最关键的基因突变，并且设计相应特异性的探针，通过对这些探针组合的高深度测序应用，在后续的检测中及早地发现微小病灶残留，来提示可能的肠癌复发和转移风险，这就是MRD在肠癌病程管理中的实践场景。
这其中的关键包括如下几点：第一，对肿瘤组织测序的全面性和准确性；第二，在设计特异性检测探针的算法选择；第三，在极微量的检测场景中高效、准确地发现这些微小信号。上述要点同时也是Signatera MRD检测技术的优势所在。
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继续推动MRD的临床可及性
临床检测服务应当具备三大特点，其一是科学，换言之，就是站得住脚；其二为有效，检测技术应当行得通，可以切实解决临床问题；其三就是可及性。
我们希望Signatera MRD检测技术能够更好地为更多肠癌患者服务，这就需要通过不断降低成本提高性价比来进一步提升该技术的临床可及性，使得更多患者受益，这恰好也是我们下一个阶段的重要工作之一。
与此同时，我们将与国内肠癌领域专家深度合作，扩展技术转化的应用场景，解决更多临床问题；寻找为临床患者需求服务的最佳模式；进一步搭建学术交流平台，与临床专家一起深入探讨现存的临床瓶颈和难题，通过前沿技术去解决这些需求，促进临床医生之间的经验分享。
术后MRD检测，可以更早预测肿瘤复发风险，快速判断疗效，指导后续治疗决策，为患者带来更好的生存获益。
目前，Signatera MRD检测技术已被用于包括非小细胞肺癌、膀胱癌、乳腺癌、结直肠癌等多个癌种的众多临床研究。
相信随着技术的普及，此技术能高效辅助创新性临床试验设计，使临床研究能更早地做出更合理的决策。
● 短期趋势：短期行情可能回暖，可适量买进股票，作短线反弹行情。
● 中期趋势：下跌有所减缓，仍应保持谨慎。
● 长期趋势：迄今为止，共284家主力机构，持仓量总计1.14亿股，占流通A股45.90%
综合诊断：华大基因近期的平均成本为82.79元，股价在成本上方运行。空头行情中，目前反弹趋势有所减缓，投资者可适当关注。该股资金方面呈流出状态，投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可，多数机构认为该股长期投资价值较高，投资者可加强关注。
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