本报记者 李春莲
在抗击新冠疫情的过程中，欧美今年快速批准的两款mRNA疫苗因为其快速高效的特点得到了极大关注。
作为从事抗肿瘤和注射剂药物的科创板新秀，汇宇制药（688553）于11月15日在互动平台也披露公司积极推进mRNA技术在肿瘤疫苗方向的开发。
除了在mRNA肿瘤疫苗上的进展，稍早之前的11月11日，汇宇制药的仿制药也继续取得重要突破。公司旗下的盐酸帕洛诺司琼注射液获批过评，让今年以来获批上市的注射剂数量达到了4款。截至目前，公司已有8款注射剂获批生产并视同过评。
可以说，仿制药的不断获批上市为汇宇制药注入强劲动能，并有力的支撑的mRNA肿瘤疫苗等创新药战略的实施。汇宇制药的“以仿养创”战略实施的愈发稳健。
疫情催化mRNA疗法蓬勃发展
新冠疫情的爆发使市场对于mRNA技术的关注度提升到了空前的高度，mRNA技术凭借其原理的先进性，在理论上可以生产出任何一种人类所需的蛋白质，不管是预防领域还是疾病治疗领域，由此产生的社会价值和商业价值都是无可比拟的。在过去的几十年中是mRNA技术积累的过程，而未来的十年将是mRNA行业蓬勃发展的大时代。
从国外数据看，大多取得了优秀的有效性数据，较好的安全性数据，让全世界看到了新技术的广阔空间。mRNA技术代表BioNTech和Moderna更是成为全球前20大市值制药公司。在我国，沃森生物（300142）、斯微生物、艾博生物和三叶草生物等也在积极把握mRNA新技术突破机遇，属于布局新技术且进度较快的企业。
目前mRNA领域国外已经形成以Moderna、BioNTech、CureVac的三巨头局面，大部分细分环节国外厂商均占据领导地位，国产替代空间广阔。
业内认为，目前来看预防性疫苗和肿瘤免疫治疗在mRNA技术中预计的上市时间也是最快的。通过对全球三大mRNA企业Moderna、BioNTech和CureVac的已上市产品和已经进入临床阶段的在研管线统计可看出，其中预防感染性疫苗类共计10个项目，肿瘤免疫治疗类共15个项目，其他应用领域合计只有3个进入临床。同时进入临床Ⅱ期以上的项目共9个，相对来说成熟的品种仍然较少，行业正处在快速发展的阶段。
新增4款产品获批上市
不断打开发展新空间
11月15日，汇宇制药披露，将重点推进生物创新药和化学创新药研发，生物创新药方面，专注于抗肿瘤药物，特别是肿瘤免疫相关药物的研发，涉及多特异性抗体、抗体偶联药物（ADC），同时推进mRNA肿瘤疫苗等。
有分析师表示，随着公司mRNA肿瘤疫苗的研发不断深入和获批上市，公司有望充分受益于mRNA肿瘤疫苗的市场空间和成长性。
汇宇制药是一家研发驱动型的综合制药企业，主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售。据招股书披露，汇宇制药在研项目总共87个，其中原料药、辅料项目32个，仿制药制剂项目42个，在研项目中包含抗肿瘤相关药品33个。上述研发项目中包含1类新药项目10个，改良型新药项目1个。
目前已经上市的产品主要为市场容量较大、技术难度较高的抗肿瘤注射剂和其他适应症的注射剂品种，比如培美曲塞二钠、多西他赛、盐酸伊立替康、奥沙利铂、阿扎胞苷等11款产品。
根据招股书介绍，受注射用培美曲塞二钠国内销售数量大幅增加，汇宇制药主营业务总体发展态势良好。2021年1-9月，汇宇制药实现营业收入13.92亿元（+37.41%）；营业利润、利润总额分别为4.193亿元（+32.5%）、4.192亿元（+33.61%）；归属于母公司股东的净利润、扣非净利润分别为3.87亿元（+44.58%）、3.71亿元（+43.43%）。
在产品注册上市方面，今年汇宇制药在国内已有4款注射剂获批上市，包括奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、盐酸伊立替康注射液及盐酸帕洛诺司琼注射液。截至目前，公司已有8款注射剂获批生产并视同过评，其中注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷等3个品种为首家过评。
特别是盐酸帕洛诺司琼注射液是以仿制4类报产，于11月初刚获批上市。相关数据显示，2020年盐酸帕洛诺司琼注射液在国内公立医疗机构的销售额超过15亿元。此次该产品的上市，汇宇制药可分享15亿元的市场蛋糕，直接增厚自身业绩水平。
据汇宇制药招股书披露，公司制定了三步走的发展战略，即成为国内注射剂一致性评价领域的领先企业之一，成为抗肿瘤领域的专业企业，进而最终成为卓越的国际化医药企业。其中，仿制药注射剂是公司发展的“基本盘”，仿制药的收入可以支撑公司在创新药方面的投入。随着公司更多在研项目的逐步落地，将催生出更多的优质仿制药产品获批上市，从而不断拓宽营收来源，将推动公司深度挖掘创新药市场，随着将来mRNA肿瘤疫苗等创新药战略的落地，也将让公司不断找破成长天花板。汇宇的成长性和业绩弹性将不断凸显，中长期发展的空间不断打开。
（编辑 田冬）
● 短期趋势：市场最近连续上涨中，短期小心回调。
● 中期趋势：正处于反弹阶段。
● 长期趋势：
综合诊断：汇宇制药近期的平均成本为34.88元，股价在成本下方运行。空头行情中，目前正处于反弹阶段，投资者可适当关注。该股资金方面呈流出状态，投资者请谨慎投资。该公司运营状况良好，多数机构认为该股长期投资价值一般。
冀中能源：煤炭价格高位运行 2022年净利润增62.73%。讯，冀中能源（000937）4月26日晚发布2022年业绩报告。公司2022年实现营业收入360.36亿元，同比增长14.68%。归属于上市...
奇安信2022年实现扭亏为盈。贝壳财经讯(记者罗亦丹)4月26日，奇安信发布2022年年报及2023年一季报，公司于2022年实现扭亏为盈，2023年一季度迎来业绩开门红。具体来看，2022年公司实现...
加快数字化转型 推动供应链升级。近日，铭利达（301268）召开数字化采购管理平台项目启动大会。铭利达、甄云科技高管、相关部门负责人参会。双方高管表示，通过平台项目整合各自优势资源，深化协同创新，拓展...
国网英大公布2022年年报 稳运营促进稳增长。国网英大（600517）4月26日晚公布2022年年报与2023年一季报。公司坚持稳中求进工作总基调，抓统筹、强经营、稳安全，实现营业总收入108.61亿...
中关村：创新型医药产业集团渐成形 一季度净利润增245%。4月26日晚间，中关村（000931）发布2022年年度报告及2023年一季报。2022年公司实现营业收入20.60亿元，稳中有进，同比增长5...
本文“汇宇制药开发基于mRNA的新型肿瘤症疫苗 成长空间不断打开”由壹米财经整理发布，欢迎转载收藏，转载请带上本文链接。
免责声明：【壹米财经】发布的所有信息，并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责，投资者据此操作，风险请自担。部分内容文章及图片来自互联网或自媒体，版权归属于原作者，不保证该信息（包括但不限 于文字、图片、图表及数据）的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等，如有问题，请联系我们！
