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  本报记者 李春莲

  在抗击新冠疫情的过程中,欧美今年快速批准的两款mRNA疫苗因为其快速高效的特点得到了极大关注。

  作为从事抗肿瘤和注射剂药物的科创板新秀,汇宇制药(688553)于11月15日在互动平台也披露公司积极推进mRNA技术在肿瘤疫苗方向的开发。

  除了在mRNA肿瘤疫苗上的进展,稍早之前的11月11日,汇宇制药的仿制药也继续取得重要突破。公司旗下的盐酸帕洛诺司琼注射液获批过评,让今年以来获批上市的注射剂数量达到了4款。截至目前,公司已有8款注射剂获批生产并视同过评。

  可以说,仿制药的不断获批上市为汇宇制药注入强劲动能,并有力的支撑的mRNA肿瘤疫苗等创新药战略的实施。汇宇制药的“以仿养创”战略实施的愈发稳健。

  疫情催化mRNA疗法蓬勃发展

  新冠疫情的爆发使市场对于mRNA技术的关注度提升到了空前的高度,mRNA技术凭借其原理的先进性,在理论上可以生产出任何一种人类所需的蛋白质,不管是预防领域还是疾病治疗领域,由此产生的社会价值和商业价值都是无可比拟的。在过去的几十年中是mRNA技术积累的过程,而未来的十年将是mRNA行业蓬勃发展的大时代。

  从国外数据看,大多取得了优秀的有效性数据,较好的安全性数据,让全世界看到了新技术的广阔空间。mRNA技术代表BioNTech和Moderna更是成为全球前20大市值制药公司。在我国,沃森生物(300142)、斯微生物、艾博生物和三叶草生物等也在积极把握mRNA新技术突破机遇,属于布局新技术且进度较快的企业。

  目前mRNA领域国外已经形成以Moderna、BioNTech、CureVac的三巨头局面,大部分细分环节国外厂商均占据领导地位,国产替代空间广阔。

  业内认为,目前来看预防性疫苗和肿瘤免疫治疗在mRNA技术中预计的上市时间也是最快的。通过对全球三大mRNA企业Moderna、BioNTech和CureVac的已上市产品和已经进入临床阶段的在研管线统计可看出,其中预防感染性疫苗类共计10个项目,肿瘤免疫治疗类共15个项目,其他应用领域合计只有3个进入临床。同时进入临床Ⅱ期以上的项目共9个,相对来说成熟的品种仍然较少,行业正处在快速发展的阶段。

  新增4款产品获批上市

  不断打开发展新空间

  11月15日,汇宇制药披露,将重点推进生物创新药和化学创新药研发,生物创新药方面,专注于抗肿瘤药物,特别是肿瘤免疫相关药物的研发,涉及多特异性抗体、抗体偶联药物(ADC),同时推进mRNA肿瘤疫苗等。

  有分析师表示,随着公司mRNA肿瘤疫苗的研发不断深入和获批上市,公司有望充分受益于mRNA肿瘤疫苗的市场空间和成长性。

  汇宇制药是一家研发驱动型的综合制药企业,主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售。据招股书披露,汇宇制药在研项目总共87个,其中原料药、辅料项目32个,仿制药制剂项目42个,在研项目中包含抗肿瘤相关药品33个。上述研发项目中包含1类新药项目10个,改良型新药项目1个。

  目前已经上市的产品主要为市场容量较大、技术难度较高的抗肿瘤注射剂和其他适应症的注射剂品种,比如培美曲塞二钠、多西他赛、盐酸伊立替康、奥沙利铂、阿扎胞苷等11款产品。

  根据招股书介绍,受注射用培美曲塞二钠国内销售数量大幅增加,汇宇制药主营业务总体发展态势良好。2021年1-9月,汇宇制药实现营业收入13.92亿元(+37.41%);营业利润、利润总额分别为4.193亿元(+32.5%)、4.192亿元(+33.61%);归属于母公司股东的净利润、扣非净利润分别为3.87亿元(+44.58%)、3.71亿元(+43.43%)。

  在产品注册上市方面,今年汇宇制药在国内已有4款注射剂获批上市,包括奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、盐酸伊立替康注射液及盐酸帕洛诺司琼注射液。截至目前,公司已有8款注射剂获批生产并视同过评,其中注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷等3个品种为首家过评。

  特别是盐酸帕洛诺司琼注射液是以仿制4类报产,于11月初刚获批上市。相关数据显示,2020年盐酸帕洛诺司琼注射液在国内公立医疗机构的销售额超过15亿元。此次该产品的上市,汇宇制药可分享15亿元的市场蛋糕,直接增厚自身业绩水平。

  据汇宇制药招股书披露,公司制定了三步走的发展战略,即成为国内注射剂一致性评价领域的领先企业之一,成为抗肿瘤领域的专业企业,进而最终成为卓越的国际化医药企业。其中,仿制药注射剂是公司发展的“基本盘”,仿制药的收入可以支撑公司在创新药方面的投入。随着公司更多在研项目的逐步落地,将催生出更多的优质仿制药产品获批上市,从而不断拓宽营收来源,将推动公司深度挖掘创新药市场,随着将来mRNA肿瘤疫苗等创新药战略的落地,也将让公司不断找破成长天花板。汇宇的成长性和业绩弹性将不断凸显,中长期发展的空间不断打开。

  (编辑 田冬)



 

汇宇制药股票行情:

(诊股日期:2021-11-18)


● 短期趋势:市场最近连续上涨中,短期小心回调。

● 中期趋势:正处于反弹阶段。

● 长期趋势

综合诊断:汇宇制药近期的平均成本为34.88元,股价在成本下方运行。空头行情中,目前正处于反弹阶段,投资者可适当关注。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值一般。
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