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  讯(王珞)东诚药业(002675)11月23日晚间发布公告,公司收到全资子公司安迪科的通知,其控股子公司湖南省回旋医药科技有限公司(以下简称“湖南回旋”)收到湖南省药品监督管理局发送的《药品GMP符合性检查结果》的通知,这标志着安迪科的湖南核药房已达到投产要求,至此,公司在全国的核药房数量将达到15个。

  据介绍,湖南回旋是公司全资子公司安迪科的控股子公司,位于湖南省长沙市高新开发区,此次湖南省药品监督管理局检查范围为放射性药品(小容量注射剂,氟【18F】脱氧葡糖注射液),编号为HN-20210064,检查时间为2021年10月27日至2021年10月29日。根据湖南省药品监督管理局的检查结论,该公司放射性药品(小容量注射剂,氟【18F】脱氧葡糖注射液)生产线符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

  公司表示,此次湖南回旋通过GMP符合性检查,标志着安迪科的湖南核药房已达到投产要求,安迪科将新增一个核药房。核药房投产后,将有利于安迪科开拓湖南市场、提升销售收入,进一步完善全国核药网络化建设布局。

  东诚药业近年来持续加大核药布局,构建全产业链。公司自2015年收购云克药业后开始切入核药板块,进一步收购了 GMS(现东诚欣科)、益泰医药、南京安迪科、米度,打造了从诊断用核药到治疗用核药的全产业链体系,公司的核药房建设有序推进,核药研发也逐步迈入收获期。

  东吴证券日前发布的研究报告指出,截至2021年10月底,公司规划的28个核药房中,已有25个核药房取得辐射安全许可证,其中14个核药房投入运营,另外还有多个核药房进入的最后的GMP符合性检查阶段,后续将陆续投入运营。核药研发进度方面,替曲膦已完成注册申报资料整理,即将提交;氟化钠注射液已启动13个临床中心入组病例;18F-FP-CIT注册申报资料整理完毕,将根据国家相关规定进行申报;铼[188Re]依替膦酸盐注射液Ⅱb期临床试验病例入组即将结束,后续进行数据分析和揭盲;钇90项目正在与CRO公司,CDE审评中心就相关问题进行沟通;蓝纳成创新核药将采取中美双报策略,现正在按照预期计划开展工作,进展顺利。预计随着公司核药产品研发不断推进,未来有望持续丰富公司核药产品线,奠定长期增长基础。



 

东诚药业股票行情:

(诊股日期:2021-11-23)


● 短期趋势:强势上涨过程中,可逢低买进,暂不考虑做空。

● 中期趋势:上涨趋势有所减缓,可适量高抛低吸。

● 长期趋势:迄今为止,共15家主力机构,持仓量总计2.83亿股,占流通A股38.49%

综合诊断:东诚药业近期的平均成本为16.22元,股价在成本下方运行。多头行情中,上涨趋势有所减缓,可适量做高抛低吸。该公司运营状况尚可,多数机构认为该股长期投资价值较高,投资者可加强关注。
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