近日,安科生物(300009)主打产品人生长激素注射液(商品名:安苏萌)收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》,同意本品在原获批适应症的基础上,增加用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍、特发性身材矮小 2 个新适应症。
特纳综合征(TS)是由于女性染色体异常所造成的疾病,文献报道约 76.4%~94.5% TS 患者表现为身材矮小,美国 FDA 于 1996 年批准生长激素用于治疗 TS。研究表明 TS 患者进行至少 4 年的生长激素治疗后约有 80% 患者的身高可以到达正常同龄儿的范围。
特发性矮小(ISS)是儿童身材矮小中最常见的类型,是指无全身性、内分泌、营养性疾病或染色体异常的身材矮小,ISS 患儿的出生体重和生长激素水平均正常。ISS 可由多种目前尚不明确的病因引起,约占所有身材矮小儿童的 60%-80%。美国 FDA 于 2003 年批准生长激素用于治疗 ISS。公司生长激素是国内率先获批该适应症上市的产品。
公司注射用人生长激素(安苏萌粉剂)于 2021 年 7 月、9 月分别获批特纳综合征和特发性身材矮小适应症。此次人生长激素注射液(安苏萌水剂)亦同步获批上述 2 个适应症,至此,公司安苏萌(粉剂、水剂)均获批上市 8 个适应症,包括用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢、用于因 Noonan 综合征所引起的儿童身材矮小、用于因SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍、用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小、用于接受营养支持的成人短肠综合征、用于重度烧伤治疗、用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍、用于特发性身材矮小的治疗。
● 短期趋势:该股进入多头行情中,股价短线上涨概率较大。
● 中期趋势:已发现中线买入信号。
● 长期趋势:迄今为止,共13家主力机构,持仓量总计6804.40万股,占流通A股5.87%
综合诊断:安科生物近期的平均成本为12.74元,股价在成本上方运行。空头行情中,目前正处于反弹阶段,投资者可适当关注。已发现中线买入信号。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值较高。上一篇:股市明年将出现弹性表现
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