以数据为引擎，助力医药研发项目高效运营

　　CHASE SUN

　　数字化正当潮

　　以数据为引擎，助力医药研发项目高效运营

　　数字化浪潮正在革新各行各业。对医药企业而言，随着行业政策形势的变化，医药行业的竞争从规模化生产向多边竞争模式转型，中国医药数字化时代已经来临。医药企业通过数字化赋能，打通产品上下游市场，采集真实精准的大数据，从而做出科学决策，掌握行业主动权。

　　2021年，红日药业（300026）董事长姚小青紧跟时代趋势，提出全面推进“数字红日”的发展理念，引领红日药业大健康产业再度转型升级。如今，企业数字化发展已将近一年，各板块、子公司、职能部门都在有序、深入推进数字化工作，并取得了一系列可喜成果。我们将从药品研发，药品生产、流通，中医药服务，全产业链联动，企业经营管理，数据中台搭建等多个层面，用文字、影像记录红日药业数字化转型的发展历程。

　　第一期

　　以数据为引擎，助力医药研发项目高效运营

　　众所周知，创新药的研发过程包含化合物研究、临床前试验、临床试验（I、II、III期）、新药上市审批以及上市后的IV期临床等诸多环节。业界流传着一个“双10定律”，指的就是一款新药的研发需要10年时间，耗资10亿美金。可见，一款药物从最初的实验室研究到最终摆放到药柜销售，是一个长期、艰难且昂贵的过程。科研人员要在不计其数的化合物中反复筛选试错，而且人体又极其复杂，人类想要掌握全部的人体生理学知识，还有很长的路要走。

　　天文数字般的试验量，高精尖的技术壁垒，昂贵的研发费用……放眼全球，这些都是短期内难以实现突破的行业难题。面对客观存在的困难，作为一家拥有“血必净注射液”、“全成分中药配方颗粒”、盐酸普拉克索片等药物的上市药企，红日药业紧抓科技机遇，全面开启数字化进程。企业科研板块以项目的宏观调控、资源的高效利用、流程的精简优化，研发数据的及时共享等多维度为抓手，以此达到提升研发团队效率、缩短科研时间、保证科研质量的目标。

　　研究院科研方向

　　全面整合项目管理流程

　　基于上述难以逾越的鸿沟，在科研方面，红日药业研究院积极完善Smart Pharm药物研发药学研究项目管理系统，以替代传统的项目管理方式，适应新形势。针对研发团队不断扩大，以及科研数据大量增加的现状，红日药业研究院应用新的数字化系统，对线上计划/方案审批、项目节点交付和审查、项目月度报告线上提报等进行全面整合。

　　数字化转型后，研发项目的信息流得到高效利用，项目负责人利用项目一览图，能够快速了解所有项目进展，随时掌握项目预算、费用、时间、问题等情况，及时了解项目可能存在的风险并快速调整。如此一来，大大提高了项目的成功概率和效率，加速研发进程。同时，研发人员借助系统有效管理各种宝贵的科研数据，如化学信息、样品检验信息等，为其顺利进行后续科研工作提供有力保障。

　　临床试验方向

　　用信息化支持项目管理

　　在复杂而庞大的研发系统工程中，研发管理非常需要信息化的支持。红日药业新药临床中心主要负责人体临床试验的一系列科学研究。由于在实际的科研工作中，研发专家大多独立完成自身科研工作，项目也组采用定期阶段性汇总报告的方式，这无形中导致了科研项目在数据交流，整体把控等方面，存在一定滞后性。

　　为了解决具体的科研工作痛点，今年6月份，新药临床中心上线了药物研发项目管理系统（CTMS），实现了临床试验的标准化、系统化管理。借助数字管理系统，科研团队不仅大幅节约了沟通成本，而且保障了临床试验高质量完成。针对临床试验过程中产生的大量必备文件，数字化系统通过高度规范文档格式与结构设置，便于各个研发人员之间打通、整合及实时分享数据，让项目的信息流高效流畅。同时，研究人员能够及时发现研究文件的保存及缺失情况，尽早对项目实施干预，既保证项目质量，也极大的保证了数据的完整性。

　　以协同和数据为核心的CTMS上线后，很大程度上提升了新药临床中心对项目的动态管理能力、管理效率及质量。将来，临床中心将继续借助数字化赋能，缩短研究周期，为药物上市赢得宝贵时间。

　　实验室方向

　　数字化管理优化资源利用

　　作为药物研发的核心阵地，实验室的建设与管理备受重视。但在实际科研工作中，实验室很难避免信息孤岛、无法溯源、功能结构单一等问题。例如，实验室设备的使用状态无法得到有效监控，随之增加了耗材的采购量。实验人员无法预知设备何时空闲，也就不能预估自己何时能够开展实验。

　　今年，企业通过数字化融合，上线运营了“实验室资源数字化管理系统”，对实验室资源进行整合优化，一定程度上达到研发过程中节本增效的目标。上线后的系统能快速、准确获取设备运行状态信息，而且能够进行可视化的展现和分析。从前是“人等设备”，现在是设备能被合理服务于人。通过运用数字化工具，红日药业大幅提高了实验室管理分析水平能力和工作效率，让实验室更为“智能”，反过来辅助管理者进行决策。

　　药物研发是药企创新发展的基石。红日药业坚持以科研为龙头，近年来，企业依托科研板块，研发成果纷纷落地。其具有独立知识产权的产品“血必净注射液”被刊登于权威期刊《中华危重病急救医学》上，数据显示，血必净可提高重症新冠患者28天治愈出院率44.5%，降低病亡率9.8%，且不增加药物安全风险。近期，红日药业创新药产品注射用甲磺酸苦柯胺B(CHS-201)(简称“KB”)获得美国FDA II期临床试验资格，有望填补对于脓毒症临床治疗手段的空白。

　　红日药业力争用一个个科研成果，为行业、为百姓交上出色的答卷。企业深知，在药品的整个生命周期中，只有不断提升研发效率，才能获取最佳的产出。未来，红日药业还将继续深化“数字化革命”，以数据为引擎，通过不断赋能，加速医药研发创新发展，为行业贡献力量，为百姓造好药！

红日药业股票行情：

● 短期趋势：股价的强势特征已经确立，短线可能回调。

● 中期趋势：有加速上涨趋势。

● 长期趋势：迄今为止，共5家主力机构，持仓量总计9.28亿股，占流通A股34.60%