健民集团一款创新中药获批上市，如何破解进院难等难题？「解码创新药之二」

　　本报记者 于娜 见习记者 孙梦圆 北京报道

　　慢性胃炎患者又多了一项新的治疗选择。

　　1月4日，健民集团（600976）发布公告，1.1类创新中药七蕊胃舒胶囊获批上市。该药在治疗慢性非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀阻证方面疗效显著，尤其是在改善胃脘疼痛、中医证候等方面，疗效显著优于阳性对照药，并且安全性好，具有较好的临床应用价值。

　　事实上，后疫情时代，化药创新药不断涌现，而中药创新药少之又少，如何从中找到出路，也是健民集团等药企需要思考的问题。

　　华安证券（600909）医药行业首席分析师谭国超对《》记者表示，七蕊胃舒胶囊累计投入研发费用约为人民币 2704.82 万元，成功获批上市后将进一步丰富公司相关治疗领域产品线，公司价值进一步被认识，有利于提升公司核心竞争力。

　　七蕊胃舒胶囊获批新上市

　　胃肠疾病是常见病，2020年我国胃肠用药市场规模约为239.9亿元，同比增长6.5%。我国在接受胃镜检查的患者中，慢性胃炎约占90%，慢性非萎缩性胃炎伴糜烂的内镜诊断率为慢性胃炎的42.3%，慢性非萎缩性胃炎的发病率较高。随着工作压力变大、年龄增长、生活不规律，胃肠疾病很容易受到忽视，转化为癌症。可以预见，未来随着人口老龄化的加重，老龄人患肠胃疾病的数量将增加，肠胃药行业市场规模仍然将保持稳步上升，其市场潜力巨大。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端胃药（胃炎、溃疡）中成药销售额超过70亿元。

　　近两年，越来越多的创新中药开始走向市场，记者盘点发现，2021年获批的12款中药新药中，1.1类新药有7个，包括康缘药业（600557）的银翘清热片、一力制药的虎贞清风胶囊、方盛制药（603998）的玄七健骨片、凤凰制药的芪蛭益肾胶囊、天士力（600535）的坤心宁颗粒、以岭药业（002603）的苏夏解郁除烦胶囊、健民集团的七蕊胃舒胶囊。

　　健民集团此次新上市的七蕊胃舒胶囊，是在医疗机构制剂基础上研制的中药创新药，由三七、枯矾、煅花蕊石等药材组成，组方来源于中国中医科学院广安门医院的院内制剂，具有良好的临床应用基础，安全性与有效性得到充分验证。

　　4日，新药获批消息一出，健民集团股价大幅上扬并收获涨停板。当日中药概念上涨4.64%，医药概念上涨2.21%。

　　“长期看政策鼓励，有利于提高中药的估值，但是问题是它的成长性不可能有那么快。”对于本轮中药股的大涨，北京君合泰达投资总经理刘海军表示：“很多中药股估值比较便宜，叠加政策效应受到了资金的追捧。从产业角度来说，要真正复兴中医药，还是要给它放在一个相当重要的位置，过程也会比较漫长。”

　　中药创新药如何突围？

　　从研发实力来看，官网显示，健民集团拥有科研人员共有99人，其中博士4人、硕士31人，本科以上学历人数占79%。同时公司不断增加研发投入，2021年上半年，研发投入金额为1601.04万元，较上期同比增长2.41%，光是七蕊胃舒胶囊，累计投入研发费用就已经达到2704.82万元。在产品管线上，目前形成了以中成药为主的儿科产品线、妇科产品线、特色中药产品线。

　　健民集团董事会秘书周捷对《》记者介绍，目前，健民集团各研发项目稳步推进中，其中两个儿童新制剂项目完成6个月加速及长期稳定性试验，3个新立项的儿科制剂项目完成小试研究，儿科高端制剂JMEY002完成生产设备安装并带样试机。

　　虽然研发按部就班进行，但后续的问题，也不容忽视。越来越多的创新药获批后，面临着不小的困境。

　　首先就是“进院难”。

　　一位不愿具名的医药代表对《》记者说，现在推中药很难，竞品太多了，大医院往往会有很多门槛，首先会看是不是基药，在不在医保名录里面，然后还得看客情是不是稳定，乡镇医院会好推一点，医生都比较好说话，但是一些大的药企，更多的还是希望药品能进大医院，这等于给药代无形中加持了压力。

　　对此，健民集团方面回应称，目前新药的销售计划还在规划中，就以往经验来看，公司对产品的销售采取OTC产品和处方药产品销售两种模式，OTC销售采取渠道分销和直供专销两种模式，依靠品牌拉动以及营销团队完成由公司向连锁药店直接供货；公司处方药销售主要采用以专业化学术推广为主的销售模式，由医疗机构按中标价格通过医药商业公司采购公司产品。在营销网络建设方面，健民集团通过广告持续传播、KA连锁合作、空白市场开发等举措，保持了主要产品规模、利润的稳步提升；同时加快基层市场的拓展，开发第三终端、县域医疗机构，保证健脾生血颗粒、小金胶囊等品种销量的稳定增长。财报显示，去年前三季度，公司主要系医药工业主营收入同比增长 52.85%，医药商业主营收入同比增长72.62%，市场占有率不断加大。

　　其次是药品上市后的评价。就在此前的1月11日，中药注射剂莲必治注射液被国家药监局发公告宣布注销文号。这一决定恰是上市后经评价做出的。在市场的监管下，中成药的安全性也越来越受到关注。

　　总体来看，近两年医药行业变化很大，一方面受市场以及数字化的影响，另一方面则受疫情影响。在环境变化下，对于医药从业者来讲有很大的挑战，但同时也孕育着很多机会。

　　“我们认为一个极具产品力的产品才是根本，虽然外部环境发生了巨大的变化，但是健民集团始终坚守本心，不变的是持续提供优质的产品和专业完善的客户服务。”健民集团总裁汪俊如是说。

　　责任编辑：方凤娇 主编：陈岩鹏

健民集团股票行情：

● 短期趋势：该股进入多头行情中，股价短线上涨概率较大。

● 中期趋势：回落整理中且下跌有加速趋势。

● 长期趋势：迄今为止，共15家主力机构，持仓量总计5972.86万股，占流通A股39.23%