要点1公司研发投入增加,同时泰它西普和维迪西妥单抗销售收入快速增长,产品毛利率持续增长,销售费用率明显下降。因此,预计公司2024年度为净亏损,呈减亏趋势;要点2该公司泰它西普国内的IgAN三期临床试验入组已结束,预计2025年上半年有数据读出。
《科创板日报》1月16日讯(记者 邱思雨) 今日(1月16日),荣昌生物发布业绩预告。
该公司预计2024年营业收入约17.15亿元,与上年同期相比,将增加收入约6.32亿元,同比增加约58%;预计实现归母净亏损约14.70亿元,同比亏损减少约3%;扣非净亏损约14.98亿元,同比亏损减少约3%。
就业绩变动原因,荣昌生物表示,2024年该公司新药研发管线持续推进,多个创新药物处于关键试验研究阶段,研发投入增加,同时泰它西普、维迪西妥单抗销售收入快速增长,产品毛利率持续增长,销售费用率明显下降。因此,预计公司2024年度为净亏损,呈减亏趋势,扣除非经常性损益前后均为亏损。
荣昌生物专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域。该公司两款核心产品即为上文中提到的泰爱(泰它西普,RC18)和爱地希(维迪西妥单抗,RC48),两款产品均于2021年进入医保目录。
泰它西普是一种用于治疗自身免疫性疾病的创新药物,为全球首个SLE(系统性红斑狼疮)治疗创新双靶生物制剂。
最新研发进展方面,泰它西普用于治疗重症肌无力(MG)的上市申请获正式受理,并被纳入优先审评审批程序。干燥综合征(pSS)和IgA 肾病(IgAN)两项适应症的Ⅲ期临床已完成入组,用药及随访正常推进中。
荣昌生物董事长王威东在此前举办的2024年三季度业绩会上透露,“公司RC18(泰它西普)国内的IgAN三期临床试验入组已结束,预计2025年上半年会有数据读出。”
维迪西妥单抗是一款创新抗体偶联药物,兼具抗体靶向性和小分子药物杀伤性的特性,以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点,能精准识别和杀伤肿瘤细胞,主要用于治疗HER2表达局部晚期或转移性胃癌(GC)以及转移性尿路上皮癌(UC)。
目前,维迪西妥单抗用于治疗尿路上皮癌(UC)联合治疗一线UC的Ⅲ期临床已完成入组。胃癌(GC)适应症方面,维迪西妥单抗联合治疗一线胃癌的Ⅲ期临床正在筹备中。单药治疗二线HER2阳性乳腺癌(BC)伴肝转移适应症的上市申请获正式受理,并被纳入优先审评审批程序;单药治疗HER2低表达BC的Ⅲ期已进入数据清理阶段。
此外,RC28、RC88、RC148、RC198、RC248等其他分子临床研发进展在持续推进中。
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