健康元获3家机构调研：公司目前已经在积极的准备EUA或上市申请工作（附调研问答）

　　健康元（600380）5月23日发布投资者关系活动记录表，公司于2022年5月19日接受3家机构单位调研，机构类型为基金公司、证券公司。

　　投资者关系活动主要内容介绍：

　　问：对于吸入赛道,市场普遍比较担心集采的风险;请问怎么看待集采产品空间被压制的情况?

　　答：第一、集采产品除了保底的集采报量外,还存在较大的标外市场,还有一定的成长空间;第二、健康元还有一些未被集采且具有竞争力的产品,比如左沙和布地奈德小规格(0.5mg),这些产品将成为今年吸入制剂板块成长的主力军;第三、国内哮喘和COPD的患者基数大,知晓率与治疗率偏低,吸入制剂的成长逻辑还是很明确的;第四、健康元在吸入制剂管线上的布局非常丰富及全面。除了进行现有市场规模较大的仿制药产品研发外(集采预期较大,上市可借助集采快速放量),还重点布局独家的2类、3类药,目前吸入制剂管线已有一些2类、3类药已进入报产阶段,可见我们在研发布局上的实力、效率和对后续业绩支撑的明确性。

　　问：请简单介绍集团吸入制剂管线内比较靠前的产品大致研发进度。

　　答：吸入制剂研发管线中的重点品种妥布霉素吸入溶液(2.4类)、富马酸福莫特罗吸入溶液(3类、国家鼓励仿制品种)、硫酸特布他林雾化液已进入报产阶段。还有一些独家品种:富马酸福莫特罗吸入气雾剂(2.2类)、莫米松福莫特罗吸入气雾剂(3类)、盐酸左沙丁胺醇异丙托吸入溶液(2.3类)和阿地溴铵吸入粉雾剂(2.2类)等已获得临床试验批准通知书。

　　问：请问公司经营是否受到近期上海疫情的影响?

　　答：本次疫情的确对公司控股子公司上海方予的工作产生了一定的不利影响,但是我们通过积极调整工作分工,整合集团资源,尽量降低疫情的影响程度。前期上海方予员工暂时以居家办公为主,承担注册、文献调研、数据处理、项目论证等工作,实验性项目转交广州和深圳团队,截至目前公司各个研发项目进展良好,研发进度未受到重大影响。此外,公司重点产品中,亮丙瑞林微球的生产是在上海丽珠。上海丽珠前期的准备工作较为充分,制定了新冠疫情防控应急预案,做好了物流配送、渠道储备等准备工作,同时也启动了包括“现场+远程”办公,重点生产岗位及其他核心岗位员工留宿公司。整体而言对上海丽珠经营没有太大影响,且目前上海丽珠已被列入复工复产白名单,生产逐步恢复中。

　　问：请问V-01正式上市还需要多久?公司是否有想过海外上市?

　　答：疫苗的审批进展还受到现有的审评政策与审评部门的审批进度影响,具体的获批时间暂未可知。公司也将尽快推进疫苗上市工作,在此也希望继续得到国家药监局、国家疫苗专班等联防联控单位对公司疫苗的研发及审批的大力支持,我们也期待V-01的早日上市,为国家抗疫贡献公司的一份力量,具体申报进展结果请留意公司后续公告。公司已从2021年开始布局全球多个国家、地区市场,与多个国家的监管机构进行积极沟通,明确疫苗的上市申报路径,其中包括我们已经开展Ⅲ期临床试验的国家,但不仅限于这些国家。我们也与当地的一些知名药企合作,向当地的监管医疗机构来介绍V-01,目前已经在积极的准备EUA或上市申请工作,在进行国内的监管机构注册申报的同时,我们也同步启动多个国家、地区的申报上市工作。

　　问：观察到公司2021年研发费用资本化多了近3个亿,主要原因是什么?

　　答：公司对项目资本化保持谨慎性原则,会结合研发项目临床试验的开展情况作出具体判断,保持一致的会计处理原则。2021年度研发费用资本化增加的主要原因是因为公司多个重点项目进入Ⅲ期临床试验所致,包括V-01、妥布霉素吸入溶液等。V-01作为公司首个在全球范围内开展多中心Ⅲ期临床试验的产品,研发投入相对较大。与同行业其他公司相比,公司研发费用资本化的比重处于正常水平。

　　问：简单小结公司近期业务的变化及投资亮点?

　　答：在收入结构上,公司近年来通过持续不断地营销改革与创新,创新药与高壁垒复杂制剂成为主要增长驱动力,吸入制剂商业化加速兑现。其次在研发推进上,公司致力于成为“国产吸入制剂赛道领航者”,吸入制剂在研产品逐步进入中后期,公司陆续进入收获期。妥布霉素吸入溶液、富马酸福莫特罗吸入溶液、丙酸氟替卡松吸入混悬液、硫酸特布他林雾化液均已报产,沙美特罗氟替卡松吸入粉雾剂、马来酸茚达特罗吸入粉雾剂等开展临床试验。随着中国不断深化医药卫生体制改革,公司通过多元的业务布局、丰富在研管线、持续的稳健经营,积极应对行业环境变化,体现了较好的抗风险能力;

　　健康元药业集团股份有限公司主要从事医药产品及保健品研发、生产及销售。公司的主要产品有保健品、化学制剂、中药制剂、化学原料药及中间体、诊断试剂、设备等。公司成立二十多年来，一直专注于医药、保健品领域的经营，其优良的产品质量及市场服务等树立了公司长久以来成功的品牌形象，并为公司赢得了广泛的市场认可。公司保健品“太太”、“静心”、“鹰牌”，处方药“倍能”、“速能”及丽珠集团（000513）旗下系列产品的众多品牌，为公司赢得了广泛知名度和品牌优势。

　　调研参与机构详情如下：

健康元股票行情：

● 短期趋势：强势上涨过程中，可逢低买进，暂不考虑做空。

● 中期趋势：正处于反弹阶段。

● 长期趋势：迄今为止，共18家主力机构，持仓量总计11.35亿股，占流通A股59.38%