特宝生物获68家机构调研：Y型聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子（YPEG-G-CSF）”项目已完成III期临床研究（附调研问答）

　　特宝生物8月31日发布投资者关系活动记录表，公司于2022年8月24日接受68家机构单位调研，机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。

　　投资者关系活动主要内容介绍：

　　问：公司支持的公益项目（如珠峰、绿洲等）进展如何？

　　答：公司持续支持了“中国慢乙肝临床治愈（珠峰）工程项目”、“中国降低乙肝患者肝癌发生率研究（绿洲）工程项目”和“中国慢乙肝核苷经治低病毒血症患者治疗研究（未名）项目”等一系列真实世界研究项目，上述项目是由第三方发起的公益项目，公司仅作为项目支持方，有关项目进展可查阅各项目发起方对外发布的最新数据。

　　问：今年四、五月份疫情对患者入组的影响？是否会影响公司三季度的销售推广？

　　答：总体而言，公司在今年4-6月份受疫情影响的情况和大多数药企一样，疫情对医院的门诊和住院治疗造成了比较大的影响。但相比2020年疫情初发阶段，现在国内对疫情的防控手段越来越成熟，同时公司针对疫情的影响采取了更为有效的管理措施，通过不断优化和调整经营策略，降低了疫情对产品销售的影响。

　　问：能否介绍一下特尔立、特尔津、特尔康未来发展策略？

　　答：特尔立、特尔津、特尔康是公司血液肿瘤线的主要产品。拓培非格司亭注射液是公司自主研发的长效人粒细胞刺激因子产品，与目前已上市的同类长效产品相比，具有较长的药物半衰期、较低的药物剂量，药物剂量约为目前已上市同类长效产品的三分之一，能够较好地满足临床需求。未来这个产品如果顺利获批上市，将进一步丰富公司产品线结构，与现有产品特尔津互为补充，进一步提高产品竞争力。 公司是以细胞因子为基础的免疫治疗方案提供者，围绕科学研究、临床探索做了非常多的工作，相信未来这些新的临床探索和临床认识，将使血液肿瘤线产品产生更多更好的临床用途。

　　问：星光计划目前的进展情况？

　　答：星光计划是国内首个针对非活动期HBeAg阴性慢性乙型肝炎病毒感染者的大型公益项目，旨在帮助更多的慢性乙肝病毒感染者获得临床治愈，现处于项目启动的早期阶段。

　　问：公司在研项目的临床进展情况？

　　答：“Y型聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子（YPEG-G-CSF）”项目已完成III期临床研究，正在进行药品注册申报；“Y型聚乙二醇重组人生长激素（YPEG-GH）”项目正开展II/III期临床研究（完成受试者招募，正开展临床研究工作）；“Y型聚乙二醇重组人促红素（YPEG-EPO）”项目已完成II期临床研究；ACT50、ACT60及AK0706等项目正开展药学和临床前研究。

　　问：能否从机理角度进一步解读长效干扰素？

　　答：慢乙肝临床治愈目前看来主要有两条路径：一是靶向清除cccDNA。但由于乙肝病毒感染后产生的cccDNA难以从细胞内彻底清除，这条路径进展较为缓慢。二是清除已经感染的肝脏细胞甚至病毒整合的细胞，这条路径进展相对较快。从现有临床治愈过程中可以发现一些科学现象，干扰素在清除乙肝病毒感染细胞这条技术路线上起到了一个很重要的作用，所以从科学路径来做判断，公司认为干扰素作为一个免疫调节剂，具有非常重要的地位。

　　问：公司对干扰素集中带量采购的看法？

　　答：药品集中带量采购是一项利国利民的政策，公司将积极参与这项工作。我国慢乙肝感染者规模庞大，通过集采有助于推动药品的可及性，覆盖更广大的治疗人群，服务更多的患者。

　　问：公司如何在市场推广中普及慢乙肝临床治愈？

　　答：公司一直在积极推动慢乙肝相关的临床研究和各种人群的科学治疗，从最早的核苷酸经治优势人群，到现在的免疫控制期人群、表面抗原阳/阴性人群以及一些特殊人群，但认知的改变需要一个过程，未来公司将加大科学概念的推广和学术理念的传播力度，扎实开展乙肝临床治愈相关的科学探索和临床研究，充分积累科学证据，我们的产品推广核心理念还是希望通过技术的进步，真正解决临床问题，相信未来专家和患者能看到公司产品在乙肝临床治愈和预防肝癌方面的良好效果。

　　问：公司对长效人粒细胞刺激因子的产品预期是怎么样的？

　　答：长效人粒细胞刺激因子采用40kD Y型分支聚乙二醇（PEG）分子对人粒细胞刺激因子进行修饰，与目前已上市的同类长效产品相比，具有较长的药物半衰期、较低的药物剂量，能够较好地满足临床需求。未来该产品如顺利获批上市，公司将结合团队现有优势，总体制定销售策略。

　　问：派格宾未来销售团队的建设情况？

　　答：营销团队的建设是一个伴随医学认知逐步推进的过程，目前长效干扰素在乙肝临床治愈领域和预防肝癌尚处于形成专家广泛共识的阶段，随着临床治愈科学概念的不断推广，公司将根据实际情况合理调整销售队伍的人员规模。

　　问：派格宾的渗透率及医院覆盖情况？

　　答：关于派格宾的渗透率目前尚未有第三方发布的权威数据，总体来说聚乙二醇干扰素在抗病毒治疗的渗透率应该还是在比较低的水平，未来公司将积极推进相关工作，不断提高产品覆盖率;

　　厦门特宝生物工程股份有限公司是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的国家创新型生物医药企业，已开发完成4个治疗用生物技术产品派格宾、特尔立、特尔津、特尔康，用于病毒性肝炎、恶性肿瘤等疾病的治疗。

　　2016年公司历时14年开发的生物制品国家1类新药——长效干扰素派格宾获批上市，成为国内自主研发的全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液。派格宾的药物研发及相关临床应用得到了4项“重大新药创制”国家科技重大专项的支持，拥有独创的结构设计及完整的专利保护，突破了国外医药巨头的专利封锁，入选中国医药生物技术协会评选的当年度“中国医药生物技术十大进展”。

　　公司是重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子、重组人粒细胞刺激因子、重组人白介素-11、重组人干扰素a2a、重组人干扰素a2b等多个国家标准物质的原料提供单位；多次参与国家同质标准品的研制和协作标定。此外，公司多次参与美国药典委员会（USP）、世界卫生组织（WHO）等国际机构组织的标准品协作标定。

　　调研参与机构详情如下：

特宝生物股票行情：

● 短期趋势：股价的强势特征已经确立，短线可能回调。

● 中期趋势：

● 长期趋势：迄今为止，共46家主力机构，持仓量总计1.19亿股，占流通A股53.28%