博瑞医药获57家机构调研：公司在吸入剂领域推进速度较快，预计今年下半年和明年上半年开始预BE和正式BE（附调研问答）

　　博瑞医药9月1日发布投资者关系活动记录表，公司于2022年8月31日接受57家机构单位调研，机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。

　　投资者关系活动主要内容介绍：

　　一、董事会秘书简要介绍公司发展与经营情况 二、问答环节

　　问：1、公司布局大量产能的必要性？在建工程的转固时点？

　　答：公司正处于快速发展阶段，现有产能保持高位运转。公司目前产能建设主要分为两部分，一部分是泰兴及山东项目，主要规划生产原料药；另一部分是苏州项目，主要规划生产制剂。 对于制药企业而言，原料药的供应能力是核心竞争力，公司聚焦于首仿、难仿、特色原料药，部分产品竞争格局较好，有一定的自主定价能力，同时部分产品可获得海外权益分成。为保持核心竞争优势，公司需进一步夯实原料药供应能力。基于在发酵半合成上具有较大优势，公司在泰兴重点布局发酵原料药，进一步扩大发酵半合成的产能，积极发挥该核心技术优势。基于包括吸入制剂在内的药械组合技术，公司在山东进行产能布局，主要用于供应吸入制剂配套原料药，涉及产品包括吸入用糖皮质激素等，以此保证吸入制剂配套原料药的稳定供应，为公司药械合一、吸入剂产业链发展奠基。 公司储备了部分高端、特殊制剂品种，该部分品种产能在全球具有稀缺性，且对生产能力要求较高，因此公司在苏州布局高端、特殊制剂产线。目前涉及产品包括特殊注射剂及高端吸入剂，其中带有预充针、卡式瓶的注射剂，细胞毒的或者高活的冻干制剂，这类产品的产能无论是国内还是国外都是比较稀缺的；同时，吸入剂尤其是干粉吸入剂及软雾吸入剂，该类产线均较为高端，无法采用委外形式。 目前主要在建工程项目预计将于2022年-2024年间陆续转入固定资产，具体转固时间取决于项目建设和完工进度。

　　问：2、公司权益分成、技术转让收入的可持续性？

　　答：公司权益分成主要来源于与国际大型药企进行制剂收益分成，公司与部分客户约定由公司提供原料药技术支持的制剂产品上市销售后，公司可按照一定方式和比例享受客户制剂销售的利润分成。权益分成收入取决于合作客户销售情况。2022年上半年，公司实现海外权益分成收入 2,218.25万元，较去年同期减少38.63%，该部分收入对应产品进入成熟期，受限于合作伙伴的销售进展以及其终端客户的需求，权益分成收入减少。 公司的技术转让业务具有在未接受客户委托的情况下，自主立项并研究开发后将技术成果进行转让的特征，在研发达到特定阶段后，公司根据自身产品布局和相关产品的市场需求状况，灵活选择商业化策略，将部分产品以技术转让或技术服务的形式与下游客户进行合作，指导客户完成独立的研发流程、协助客户取得临床试验批件和生产批件等，根据双方事先约定的阶段性工作的完成情况收取报酬，并通过上述合作加速相关产品的商业化进程，同时带动公司中间体和原料药的销售。技术转让收入取决于公司商业化策略、合作项目进度。 未来，公司将持续夯实高技术壁垒，以自身研发技术优势、全球化注册能力积极参与全球合作。

　　问：3、公司如何开拓制剂业务？

　　答：公司着力于具有较大市场需求和潜力的高技术壁垒制剂的研发和营销推广。公司结合对应制剂产品自身特点及市场格局，制订并采取了多元化的营销策略：一方面，公司将积极应对并参与国家仿制药集采提升制剂产品的医院覆盖率，另一方面，将持续推进各级代理商的建设与管理，发展并加强产品的渠道覆盖。对于具有较高技术壁垒的特色制剂和创新制剂产品，公司将结合产品研发或上市申请的进度加速推进并开展自营团队的搭建，最终形成以集采直供、招商代理和自营推广为特点的组合营销推广模式。

　　问：4、公司二季度受疫情影响情况？

　　答：疫情对公司二季度的影响主要分三个方面：1、对在建工程的影响，间接影响后续产能的兑现时间；2、对供应链的影响，比如原材料、维保配件、生产耗材的供应受到了一定影响；3、物流政策对国内外发货的影响，对于海外及国内客户的产品发货，一定时间内公司无法确保稳定交付。 除海外GMP检查外，在建工程以及供应链已基本恢复。但公司产能目前已经是满产状态，公司产品技术壁垒高，客户粘性强，对市占率影响较小。

　　问：5、创新药BGC0228初步剂量下的效果？

　　答：BGC0228是长效多肽靶向偶联药物，能最大限度把化疗药物递送到肿瘤组织，2022年5月进行剂量爬坡，从临床结果看，第三剂量也相对比较安全，符合预期，Ⅰa期尚未重点观察疗效。

　　问：6、未来几年研发费用率规划？

　　答：研发驱动是公司始终贯彻的发展战略，在研发投入上公司不会缩减开支，但新药研发需要大量支出，公司会做到合理平衡，不会过于激进也不会过于保守，预计研发费用率不会超出历史范围。

　　问：7、公司如何在吸入剂领域进行产业布局？

　　答：在吸入剂领域布局干粉和软雾，属于在国内尚无较大突破的领域，具有较高的技术壁垒以及较大的市场空间。对于干粉，从原料药的粉体到制剂工艺再到装置极具挑战性；对于软雾，核心装置复杂，涉及精细复杂的零部件，且国内刚起步，原研推广力度不强。这两类产品均具有较大的临床价值及商业价值。 近两年公司持续在这两个方向重点突破，目前硬件设施基本完备，干粉拥有了从吸入用原料药到制剂到装置一体化，软雾具备了制剂开发团队及装置开发团队。从技术能力看，公司在体外评价做到完全一致已经实现。从预BE试验初步看，软雾剂单方和复方在小样本预实验上已经通过一致性评价，干粉预BE试验正在筹划中。公司在吸入剂领域推进速度较快，而且已经取得阶段性成功，希望尽快进行正式BE，预计今年下半年和明年上半年开始预BE和正式BE。

　　问：8、磷酸奥司他韦干混悬剂的销售预期？

　　答：公司磷酸奥司他韦干混悬剂于2022年6月获批上市，该产品的上市给流感患者带来更多元化的剂型选择。现售的胶囊剂型更适合成年人使用，而干混悬剂对儿童患者更加友好。目前市场上的奥司他韦产品大部分没有自有原料药，但奥司他韦作为抗病毒的药物，需要快速响应能力以及时满足市场需求。公司的原料药-制剂一体化优势明显，可以更快响应突发用药需求，且在价格、成本上具有较强竞争力。 公司将结合该产品剂型和目标人群特点，制定更具竞争力的销售策略，不断加强跟商业公司、代理商的合作，提高产品的可及性，为公司带来更多的销售贡献;

　　博瑞生物医药(苏州)股份有限公司致力于研发和生产高端仿制药和原创性新药的高科技制药企业。主要从事高技术壁垒的医药中间体、原料药和制剂产品的研发和生产业务，主要产品为抗体药物、疫苗、核酸药物和细胞治疗产品、产业化技术、重组蛋白质药物，公司先后获得“国家知识产权示范企业”(国家知识产权局授予)，“国家知识产权优势企业”(国家知识产权局授予)，“2017年度中国专利优秀奖”(国家知识产权局授予)，“第十一届中国药学会科学技术奖一等奖”等荣誉。

　　调研参与机构详情如下：

博瑞医药股票行情：

● 短期趋势：弱势下跌过程中，可逢高卖出，暂不考虑买进。

● 中期趋势：

● 长期趋势：迄今为止，共91家主力机构，持仓量总计8976.69万股，占流通A股42.56%