胶原蛋白的重组成为医疗美容领域的热点

胶原蛋白的重组已成为医疗美容领域的热点。10月31日，胶原蛋白板块呈现板块机会，巨人生物+0.16%，爱美客+0.67%，金波生物+6.16%，福瑞达+6.95%，丸美股份+6.97%，江苏吴中+10.06%！预计主要是在再生产品和减肥药之后，市场将进一步挖掘医疗美容板块潜在细分品种的机会！

一、近期事件催化

事件1：两年来，北交所的锦波生物走出了25倍的趋势。

事件2：2023年初，国家食品药品监督管理局批准了《重组人源化胶原蛋白医疗器械行业标准》，将于2023年7月实施，也被认为是行业标准化的风向标。

事件3：2023 年 10 月 12 创健医疗与弗若斯特沙利文联合发布了《重组》 XVII型胶原蛋白皮书。

二、重组胶原蛋白概念

胶原蛋白是一种具有三螺旋结构的生物聚合物，是动物结缔组织的主要成分，约占全身总蛋白质的30%以上。因此，胶原蛋白也被称为生命的支撑。根据其生理功能和功能，大致可分为胶原蛋白I型和II型五种类型、III型、IV型、V型。

其中，I型胶原蛋白是最常见的胶原蛋白，90%以上的胶原蛋白是I型，主要存在于成人皮肤、肌腱和骨组织中；II型胶原蛋白主要由软骨细胞产生，多存在于骨骼、关节、肌腱等组织；III胶原蛋白主要存在于婴儿皮肤或血管内膜、肠道；IV胶原蛋白主要存在于基底；V胶原蛋白主要位于细胞表面、头发、胎盘等。

传统的胶原蛋白主要是从动物组织中纯化的，常见的胶原蛋白主要是从猪皮、牛跟腱、鱼皮等动物组织中纯化的，但纯化的胶原蛋白是不同的纯化，水溶性差，不易与人体结合，皮肤涂抹容易出现排斥过敏反应。随着基因重组技术的快速发展，重组胶原蛋白逐渐成为行业技术发展的新方向。

重组人源化蛋白(recombinant human-like collagen)它是一种具有类似胶原蛋白特性的蛋白质，根据人类胶原蛋白的特性优化或引入特殊功能的氨基酸序列。与传统提取的胶原蛋白相比，重组胶原蛋白具有加工性好、无病毒隐患、水溶性好、生产工艺稳定、排斥反应低等优点。

三、重组胶原蛋白应用

从产品结构的细分来看，胶原蛋白产品的重组可分为医疗器械和功能性护肤品两类。产品涵盖医疗器械、功效护肤等领域。

一些专家表示，胶原蛋白重组的成本将在未来2-5年下降10倍以上。聚源生物学创始人邹朝辉表示，考虑到添加的有效剂量，当胶原蛋白重组价格降至透明质酸的10倍左右时，预计将大规模应用于化妆品、功能性食品等领域。

简要总结胶原蛋白应用领域：

1、医学领域：可用于促进伤口愈合、骨折修复、软骨修复和皮肤疤痕治疗。

2、生物医学材料：作为生物医学材料，可用于制备人工皮肤、软骨修复材料、胶原填料和医用胶原纤维。

3、食品工业：可用于制备高蛋白食品和营养保健品。

四、重组蛋白质的市场空间

2021年胶原蛋白产品重组市场规模达到108亿元，预计到2027年将增长到1083亿元，期间复合产品年均增长率达到42.4%。在功效护肤品市场细分领域，预计2027年市场规模将超过200亿元，医用辅料市场规模将达到100亿元。

胶原蛋白行业按路径分为胶原蛋白和动物胶原蛋白的重组。2020年以后，胶原蛋白重组技术取得重大突破，胶原蛋白重组的规模化能力和产量质量有望实现跨越式发展。主要用途:(1)胶原注射注射:三类设备证产品稀缺，23年约40亿，预计CAGR增长23~27＞30%；(2)胶原蛋白专业护肤:23年约120亿，CAGR预计23~27＞30%。到2027年，预计两大领域规模将超过700亿(注射填充注射剂)＞专业护肤100亿元＞600亿）。

Grand View 根据Research发布的数据，2019年全球胶原蛋白市场规模达到153.56亿美元，预计2027年将达到226.22亿美元。

五、梳理相关公司

一、锦波生物：

公司的主要产品包括重组胶原蛋白产品、抗HPV生物蛋白产品等。Ⅲ胶原蛋白和酸酐化牛β-乳球蛋白是各种终端产品的核心成分，包括医疗器械、功能性护肤品等。公司主要产品如下表所示:

经过3万次试验，锦波生物联合复旦大学、中国科学院生物理研究所、四川大学、重庆医科大学第二附属医院等国内一流科研机构首次发现了一段来自人的时期Ⅲ胶原蛋白高活性功能区。该功能区的氨基酸序列可自发组装成胶原蛋白独特的三螺旋结构，无需辅助蛋白和交联剂。晶体结构数据显示，该功能区组装的三螺旋结构为164.88°柔性弯曲形式(目前已分析的人胶原蛋白三螺旋通常为180°水平结构)。

164.888相关技术研发团队°三螺旋功能区重复16次，通过自交联和自组装形成更先进的胶原纤维网，然后利用合成生物技术获得了具有明确三螺旋结构的重组III人源胶原大分子材料。该技术克服了制约胶原蛋白重组产业高质量发展的关键技术困难，获得了中美专利保护，实现了大规模生产和工业应用

2.巨子生物:

两个团标落地的“带头人”与重组胶原蛋白轨道不断挖掘牢固筑起的核心技术护城河无关。

在技术方面，巨子生物拥有行业领先的发酵加工技术，是世界上最全面的表达系统之一，实现不同类型胶原蛋白重组的高效合成；巨子生物也是世界上胶原蛋白重组最丰富的企业之一，胶原蛋白纯度和安全水平达到或超过国家医疗产品标准。

在工业化方面，巨子生物是世界上第一家实现胶原蛋白护肤产品大规模生产和重组的企业，也是中国第一家获得胶原蛋白发明专利授权的企业。此外，巨子生物也是世界上最大的胶原蛋白重组制造商之一

2022年8月，《重组胶原蛋白》中华人民共和国医药行业标准正式实施。这是我国胶原蛋白重组领域最高、应用最全面的行业标准之一，标志着胶原蛋白重组行业进入标准化发展阶段。

不仅如此，巨子生物还起草了《化妆品胶原蛋白原料技术要求》；同时，今年4月，由巨子生物牵头制定的《化妆品胶原蛋白重组原料》团体标准也正式发布，为医用材料和化妆品领域胶原蛋白重组的应用提供了指导和依据标准。

3、江苏吴忠：公司全资子公司吴忠美学与南京东万签订了投资技术合作协议，在胶原蛋白原料领域获得了独家分销和开发权。

4、杰雅股份：公司于10月13日在投资者互动平台上表示，安徽杰创医疗器械有限公司与创健医疗公司成立，布局胶原蛋白业务重组。目前，已取得2份二级医疗器械注册证书。

5、德展健康：公司拥有优秀的现金流和肽产业化团队，在目前二级市场融资有限的情况下具有独家优势。近年来，第一种仿制品收集已经实施。子公司批准在今年内重组胶原蛋白伤口敷料，其他葡萄酒肽、透明质酸等产品预计将贡献增量。

6、华西生物：2023年9月19日，华西生物在披露的投资者关系活动记录中表示，华西生物目前正在研究7-8种胶原蛋白，实现了大分子胶原蛋白制备的重组，并于8月完成了重组Ⅲ该产品具有修复、促进伤口愈合、促进胶原再生等功效。下一步将稳步推进自产重组人源胶原蛋白原料在护肤品中的应用。

7、福瑞达:21年7月开始与河北纳科联合研发，至今已完成中试。胶原蛋白原料的批量生产可在2022年上半年实现。未来的主要应用方向包括原材料、三类设备和二类敷料。目前还没有正式申报，预计需要两三年才能拿到二级证书和三级证书。海涵财经