医学创新，达成共识！首先，今年年初，有关部门发布了《关于建立新上市化学品首发价格形成机制，鼓励高质量创新的通知》草案，更积极地讨论了创新药品定价问题。4月，北京、珠海、广州发布文件支持创新医学的高质量发展，近日，广州提出加快创新药物入院，促进临床应用，扩大支付渠道，支持服务。创新药物的发展受到了前所未有的关注，给行业带来了充分的信心。因此，兴齐眼药、艾力斯、海思科、康宏药业、科伦药业、艾迪药业等都受到了市场的关注。但也会有投资者担心，医疗保险谈判和行业集中对制药企业不再构成“威胁”吗？第二轮胰岛素集采告诉我们答案:行业集采已经成为过去，医药企业的发展可以向前看。
2021年第六批胰岛素专项集采后，两年后，2024年4月，新一轮胰岛素集采结束，将持续到2027年底。首先，产品降价趋于温和。这一次，13家企业共有49种产品，平均降价仅为3.8%，甚至有些企业中标。例如，甘李制药的第二代胰岛素精蛋白人胰岛素混合注射液同比增长45%，第三代产品全面增长，以及跨国制药公司诺德和礼来的产品。
其次，采购量大幅增加。3.5万家医疗机构胰岛素需求超过2.4亿支，同比增长13.2%。这只是一个基本的报告。上一轮集采后，实际采购量达到协议采购量的近两倍。而且从结构上看，三代胰岛素和国产胰岛素的比例持续上升。因此，结合集采续约，跨国制药企业的市场份额明显缩水，其中诺德和诺德的市场份额从50%以上下降到33%。相应地，国内龙头甘李制药和通化东宝的市场份额有所上升，但仍有明显的国内替代空间。
因此，在此基础上，国内第一胰岛素龙头甘李药业无疑面临着量价齐升的逻辑。1、2023年利润大幅增长177%，出现了发展拐点。不得不说，经过前两年的集采，甘力药业近年来的业绩确实受到了很大的影响。2022年最差的时候，收入大幅下降，净利润直接亏损。直到2023年销售逐渐步入正轨，产品价格趋于稳定，业绩终于迎来了逆转。
截至2023年，公司收入和净利润同比增长52.31%、177.37%，今年第一季度继续恢复，净利润增长95.04%，收入增长放缓预计与收集前交货节奏波动有关，预计随着收集恢复正常。
2023年，产品销量同比增长71.99%，充分体现了成交量逻辑。在第三代胰岛素迭代的趋势下，李甘的销量增长明显超过了第二代领先的通化东宝。在产品需求方面，胰岛素的增长实际上来自于糖尿病治疗的不可或缺。胰岛素被称为糖尿病患者的最后一道防线，糖尿病是人类的第二大慢性病，因此其市场需求会随着糖尿病患者的增加而增加，不会口服降糖药GLP-1.替代产品。据报道，2021年，中国糖尿病患者人数达到1.41亿。随着老龄化程度的加深，2045年将达到1.74亿人。除了1型糖尿病需要终身胰岛素外，2型糖尿病患者约有30%-40%需要终身胰岛素，因此胰岛素需求不断增加。
2、2024年，由于第二轮胰岛素刚刚在今年4月实施，预计国内胰岛素销量将继续增长，由于上一轮价格下跌过于严重，预计价格上涨仍有明显预期。目前产品价格非常透明，公司6款产品价格上涨，涵盖餐时效率和预混合基础胰岛素，同比增长30.63%。这意味着产品毛利率有望提高，从而推动公司整体盈利能力的提高。截至2023年，毛利率和净利率分别为73.26%、13.05%几乎降至历史最低点，但两者在集采前分别达到90%、因此，未来的提升空间不容小觑。
当然，应该明确的是，虽然产品价格上涨，但甘李的竞争优势并没有降低。与国内企业相比，甘李具有明显的领先优势和规模优势，如赖脯胰岛素、精蛋白锌重组赖脯预混胰岛素等三代胰岛素。甘李仍然是国内独家的；在第三代市场，甘李的市场份额约为24%，明显超过联邦制药、通化东宝等国内企业，其市场份额分别约为6%、5%。此外，与进口药品相比，甘李具有明显的价格优势，因此产品基本上实现了A类中标，跨国制药企业主要集中在B类和C类，A类产品不仅可以获得更高的采购量，而且有利于未来市场的扩张。
3、对于制药企业来说，停止创新意味着落后。因此，甘李通过创新布局未来也不例外。截至2023年，公司R&D投资5.82亿元，占营业收入的22.3%，几年前保持了较高的R&D投资。
因此，甘李取得了良好的创新成果。首当其冲的是胰岛素海外市场的增长。2023年，国际业务增长更快，收入3.27亿元，同比增长131.78%。据报道，该公司已在全球18个国家实现商业销售，截至2024年第一季度，欧洲和美国也进入了三种胰岛素上市前验收流程。甘李有望在全球胰岛素销售600美元的更大市场获得更广阔的增长空间。
二是产品创新，GLP-1.抗糖+减肥药和更长效的胰岛素产品是公司的主要布局。目前，前者最早已达到临床第二阶段，海外临床研究也同时进行了布局。GLP-在1个领域，全球销售额超过200亿美元的药王司美格鲁肽已经出现，而只有三家企业敢于头对头PK，包括礼来、信达生物和甘李制药。一般来说，面对行业挑战，李甘制药呈现出领先的增长优势，公司积极开拓创新，充满信心，2023年11月，实际控制人全额认购2850多万股，吸引220家机构头寸（截至2023年底），同比增长170多家。来自飞鲸投资研究
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