上证报中国证券网讯 安科生物（300009）3月23日晚间披露，近日全资子公司安徽安科恒益药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的头孢地尼颗粒生产注册申请《受理通知书》。
头孢地尼属于第3代头孢菌素类抗生素，具备抗菌谱广、抗菌作用强、临床疗效高、毒性低、过敏反应少等特点。该产品用于对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的感染，被《儿童社区获得性肺炎诊断和治疗（2019年版）规范》《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗（2016年版）》《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》等权威指南和共识广泛推荐。
头孢地尼是日本藤泽药品工业公司研制开发的第3代头孢菌素，1991年首次在日本上市，商品名为Cefzon，1993年6月头孢地尼细粒剂作为小儿抗感染药在日本获得上市批准。本次获受理的申请为仿制药申请，注册分类为化学药品3类。
该产品由合肥恩瑞特药业有限公司作为药品上市许可持有人，安科恒益药业有限公司作为受托药品生产企业合作研发。恩瑞特药业是由合肥医工医药股份有限公司出资设立的一家集医药研发、生产和销售为一体的企业，拥有多个药品产品的生产许可。根据安科恒益与恩瑞特药业签订的协议，恩瑞特药业享有该产品的生产处方、生产工艺、质量标准等生产技术，安科恒益受恩瑞特药业委托生产该产品不少于8年，并可以在同等条件下优先进行本品销售。（胡心宇）
● 短期趋势：弱势下跌过程中，可逢高卖出，暂不考虑买进。
● 中期趋势：下跌有所减缓，仍应保持谨慎。
● 长期趋势：迄今为止，共1家主力机构，持仓量总计1208.57万股，占流通A股1.25%
综合诊断：近期的平均成本为14.28元，股价在成本下方运行。空头行情中，目前反弹趋势有所减缓，投资者可适当关注。该股资金方面呈流出状态，投资者请谨慎投资。该公司运营状况良好，多数机构认为该股长期投资价值较高。
冀中能源：煤炭价格高位运行 2022年净利润增62.73%。讯，冀中能源（000937）4月26日晚发布2022年业绩报告。公司2022年实现营业收入360.36亿元，同比增长14.68%。归属于上市...
奇安信2022年实现扭亏为盈。贝壳财经讯(记者罗亦丹)4月26日，奇安信发布2022年年报及2023年一季报，公司于2022年实现扭亏为盈，2023年一季度迎来业绩开门红。具体来看，2022年公司实现...
加快数字化转型 推动供应链升级。近日，铭利达（301268）召开数字化采购管理平台项目启动大会。铭利达、甄云科技高管、相关部门负责人参会。双方高管表示，通过平台项目整合各自优势资源，深化协同创新，拓展...
国网英大公布2022年年报 稳运营促进稳增长。国网英大（600517）4月26日晚公布2022年年报与2023年一季报。公司坚持稳中求进工作总基调，抓统筹、强经营、稳安全，实现营业总收入108.61亿...
中关村：创新型医药产业集团渐成形 一季度净利润增245%。4月26日晚间，中关村（000931）发布2022年年度报告及2023年一季报。2022年公司实现营业收入20.60亿元，稳中有进，同比增长5...
本文“安科生物全资子公司一仿制药的生产注册申请获受理”由壹米财经整理发布，欢迎转载收藏，转载请带上本文链接。
免责声明：【壹米财经】发布的所有信息，并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责，投资者据此操作，风险请自担。部分内容文章及图片来自互联网或自媒体，版权归属于原作者，不保证该信息（包括但不限 于文字、图片、图表及数据）的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等，如有问题，请联系我们！
