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近日，上海市新冠肺炎临床救治专家组组长，公共卫生专家组共同组长张文宏教授在接受媒体采访时表示，恢复期血浆和单克隆抗体是新冠特效药，已经在开展临床研究，但是产量有限。张文宏还表示，新冠病毒目前没有出现像乙肝、艾滋等疾病一样的长期慢性携带现象。
单克隆抗体概念股主要有安科生物、君实生物等，恢复期血浆概念股主要有天坛生物等。
[2020-07-16] 安科生物(300009):疫情后生长激素快速恢复,干扰素需求下降-2020年中报预告点评
事件公司发布上半年预告,预计上半年归属于上市公司股东的净利润1.47亿元-1.77亿元,同比增长0.00％-20.00％。
点评业绩符合预期,生长激素疫情后快速恢复公司上半年归母净利润为1.47亿元-1.77亿元,同比增长0％-20％,业绩符合预期,公司生长激素在疫情后迅速恢复。二季度各地医院逐步恢复正常接诊,部分地区5、6月份接诊量已恢复至常态的90％。二季度疫情基本得到控制,而学校并未完全开学,形成"小暑假"效应,生长激素需求进一步增长。考虑到生长激素去年同期新患基数较低,我们预计,二季度生长激素新患增长约为80％。从上半年来看,考虑二季度恢复和线上推广带来的费用节省,预计生长激素板块利润较去年同期有所提升。随着三季度进入暑假,有望迎来生长激素旺季,公司今年同时拥有粉针剂型和水针剂型,有望实现较高新患增长,纯销增速也将逐步恢复高增长。
干扰素需求在疫情后下降,拖累上半年业绩公司生物药产品干扰素一季度需求在疫情驱动下实现快速增长,然而随着3月份疫情逐步进入防控阶段,较强的防控水平也导致流感等疾病发生率下降,干扰素需求出现快速下降。因此干扰素业务拖累上半年业绩。
盈利预测与投资评级预计2020-2022年,公司实现收入20.1亿元、23.2亿元、27.8亿元,同比增长17.2％、15.7％、19.8％,实现净利润3.7亿元、4.8亿元、5.9亿元,同比增长198.1％、29.9％、21.8％,扣非增速分别为12.4％、29.9％、21.8％,对应PE分别为43倍、33倍、27倍。考虑到生长激素赛道景气度高,竞争格局好,公司有深厚积累,维持买入评级。
风险提示药品审批进度不及预期;子公司业绩不及预期。
[2020-07-16] 君实生物(688180):创新药赛道新巨头,PD-1单抗头部玩家
创新药赛道新巨头,PD-1单抗头部玩家:君实生物是一家创新驱动型生物制药公司,致力于创新药物的发现和开发,以及在全球范围内的临床研发及商业化。截至2020年5月17日,公司共有21项在研产品,13项是由公司自主研发的原创新药,8项与合作伙伴共同开发。2017-2019年营业收入分别为5,449.98万元、292.76万元及77,413.13万元,复合增长率为276.89％,归母净利润分别为-31,734.35万元、-72,291.54万元及-74,741.78万元。其中2019年收入快速增加是由于2019年起实现商业化生产及销售"特瑞普利单抗"。
PD-1产品成功抢占跑道,继续进行适应症拓展:公司通过"快速上市"与"小适应症+大适应症"的策略,通过在临床急需有突出临床优势的小适应症上优先审评实现快速上市,再积极进行肺癌,肝癌,食管癌,乳腺癌等病患群体较大的适应症临床试验,带动大适应症的市场拓展。目前公司PD-1产品适应症拓展的关键注册临床试验中基本均处于国内第一梯队。
多个在研单药潜力较大,具体明显新产品储备优势。公司9项产品已获IND,其中,JS001正开展适应症拓展且于美国开展Ib期临床,UBP1211(修美乐生物类似药)已提交NDA并获受理,JS002(重组人源化抗PCSK9单抗)正开展II期临床,JS004(重组人源化抗BTLA单抗)是全球首个获批临床抗BTLA单抗,于中美两地进行I期临床,JS501(安维汀生物类似药)、JS003(重组人源化抗PD-L1单抗)、JS101(Pan-CDK抑制剂)、JS005(重组人源化抗IL-17A单抗)已进入I期临床,UBP1213(重组人源化抗BLyS单抗注射液)正在进行临床试验准备;公司针对四大治疗领域(肿瘤、自身免疫疾病、代谢类疾病、神经系统疾病)广泛适应症(包括肿瘤、银屑病、多发性硬化症、骨质疏松和偏头痛等)共有12个在研药品处于临床前阶段。
盈利预测:随着公司PD-1产品快速放量,加之修美乐类似药、PCSK9有望分别于2020年、2022年上市销售,收入有望持续增长。预计2020E-2022E年公司营业收入分别为19.56亿元、23.53亿元及26.13亿元。
风险提示:技术风险、经营风险、法律风险、财务风险、内控风险、募投项目风险、发行失败风险、公司同时在香港联交所H股市场和A股市场挂牌上市的特殊风险等
[2020-04-30] 天坛生物(600161):疫情短期影响成本占比,整合效应持续和新产品上市有望降本增效-季报点评
2020Q1收入同比+7.36％,归母净利润同比+0.28％公司披露2020年一季报,2020Q1实现营收7.58亿元,同比增长7.36％,归母净利润为1.32亿元,同比增长0.28％,扣非后归母净利润为1.29亿元,同比下降1.44％。2020Q1经营活动产生的现金流量净额为4.01亿元,同比增长32.41％,主要为受新冠疫情影响,支付的献浆补贴减少。一季度末货币资金余额19.14亿元,相比年初增加35.4％,主要由于销售回款增加、永安血制项目取得2亿元贷款及受疫情影响,献浆补贴支出有所减少。
疫情期间成本占比有所提升,费用控制良好2020Q1毛利率为46.34％,同比下降3.13pp,预计主要是由于疫情影响无法采浆,采浆相关固定支出成本无法减少,进而毛利下降。公司一季度期间费用控制良好,期间费用占比15.56％,同比-0.46pp,其中:销售费用率为7.24％,同比-0.02pp,管理费用率为6.41％,同比-0.24pp,财务费用率为-0.56％,同比-0.35pp,研发费用率为2.47％,同比+0.15pp。净利率为26.04％,同比下降1.80pp。
一季度主要产品批签发增长明显2020Q1公司主要血制品批签发同比环比增长明显:静丙批签发88.0万瓶(统一规格为2.5G),同比+91％,环比+70％,批签发占比19％,排名首位；白蛋白批签发110.5万瓶(统一规格为10g),同比+5.5％,环比+30％,2020Q1进口白蛋白批签发占比约为66％,国产占比约为34％,天坛占比7％,在国产企业中排名第一。其他产品:狂免批签发26.8万瓶,同比+111％,环比-19.8％,占比11％,行业排名第四,破免批签发19.5万瓶,同比-10.7％,环比-38.4％,占比12％,行业排名第四。我们预计特免批签发量的下降主要因为公司调整了静丙和特免的排产。一季度子公司国药上海血制新增因子Ⅷ批签发3673瓶。加大渠道建设和学术推广力度,终端数量不断提升公司坚定不移推进终端医院网络建设,扩大进入终端的数量和比例,根据医院的学术影响力对医院进行分类,加强重点区域核心医院的进入和推广工作,通过学术年会、区域学术会议、自办研讨会等措施,进一步扩大了产品和品牌的市场影响力。2019年,覆盖终端总数达15114家,同比增长28.3％,其中药店覆盖5017家,同比增长36.11％；进入标杆医院31家、重点开发医院52家,已基本覆盖除港澳台地区外的各省市地区主要的重点终端。
内部研发资源整合,在研产品顺利推进,公司毛利率有望进一步提升自2018年完成重组以来,公司不断加大研发投入,整合内外部研发资源,2019年研发费用同比+12.64％,超过了收入增速,研发费用率3.62％,同比+0.03pp。在研产品中,成都蓉生的狂免获得药品注册批件,PCC完成临床试验,纤原和拥有自主知识产权的层析工艺静丙正在开展Ⅲ期临床；兰州血制的PCC获得药品临床试验通知书。除血源血制品的研究之外,成都蓉生注射用重组因子Ⅷ进入Ⅲ期临床,重组人活化因子Ⅶ按计划推进。随着公司因子类产品的逐渐上市,血浆利用率进一步提升,公司毛利率有望继续增加。
看好公司未来发展,维持"买入"评级公司浆站资源、渠道能力优秀,围绕血制品进行了广泛布局,加大学术推广力度,随着公司重组效应的提升、因子类产品陆续上市,公司有望迎来收入和业绩的持续增长。一季度疫情影响公司收入和利润,将2020-2022年归母净利润由7.38、8.64、10.1亿元,略微下调至7.06、8.21、9.49亿元,分别同比增长15.6％/16.26％/15.52％,维持"买入"评级。
风险提示:国家政策的风险,产品安全性导致的潜在风险,单采血浆站监管风险,原材料供应不足,采浆成本上升,产品价格波动,研发风险
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