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  • 关于控股子公司药品卡托普利片通过仿制药一致性评价的公告

    2021-07-30 18:10:22 步长制药官微 收藏

  好消息

  山东步长制药(603858)股份有限公司(以下简称“公司”)于近日获悉,公司控股子公司辽宁奥达制药有限公司(以下简称“辽宁奥达”)收到国家药品监督管理局核准签发的关于卡托普利片(25mg)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B02275),该药品通过仿制药质量与疗效一致性评价,现就相关情况公告如下:

  一、药品基本情况

  药品名称:卡托普利片 剂型:片剂 规格:25mg 药品分类:化学药品 原药品批准文号:国药准字 H21020464 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44 号)和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017 年第 100 号)的规定,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  上市许可持有人:辽宁奥达制药有限公司

  生产企业:辽宁奥达制药有限公司

  二、药品相关情况

  卡托普利片主要用于治疗高血压和心力衰竭,为国家基本药物,并进入国家医保目录(甲类)。

  根据米内网数据查询,2020 年中国(城市公立,城市社区,县级公立,乡镇卫生)样本医院年度销售趋势显示,卡托普利片(25mg)销售额为 12,504 万元。

  此次公司控股子公司药品卡托普利片通过仿制药质量与疗效一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力。



 

步长制药股票行情:

(诊股日期:2021-07-30)


● 短期趋势:弱势下跌过程中,可逢高卖出,暂不考虑买进。

● 中期趋势:下跌有所减缓,仍应保持谨慎。

● 长期趋势:迄今为止,共3家主力机构,持仓量总计64.25万股,占流通A股0.06%

综合诊断:步长制药近期的平均成本为20.03元,股价在成本上方运行。空头行情中,目前反弹趋势有所减缓,投资者可适当关注。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值一般。
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